Alemania exculpa a Bayer de los efectos del f¨¢rmaco contra el colesterol
La Instituto Federal de los Medicamentos de Alemania anunci¨® ayer que la multinacional Bayer no deber¨¢ pagar ninguna multa por la retirada del f¨¢rmaco contra el colesterol Lipobay. La acusaci¨®n de que la empresa hab¨ªa retenido informaci¨®n relevante sobre los efectos adversos de la cerivastatina (el principio activo del Lipobay) ha sido levantada. Las sospechas de que la compa?¨ªa no hab¨ªa actuado correctamente 'son insostenibles', afirm¨® un portavoz del instituto (el equivalente a la Agencia Espa?ola del Medicamento).
La investigaci¨®n se basaba en que la empresa conoc¨ªa los resultados negativos de un estudio sobre m¨¢s de 15.000 pacientes en febrero, pero que no retir¨® el medicamento hasta el 8 de agosto. Bayer afirma que comunic¨® a tiempo un avance de esta investigaci¨®n a la Agencia Brit¨¢nica del Medicamento, responsable de la autorizaci¨®n del f¨¢rmaco en Europa.
La retirada del Lipobay se produjo despu¨¦s de que la empresa constatara un elevado n¨²mero de reacciones adversas al medicamento, (solo o combinado con un f¨¢rmaco contra los triglic¨¦ridos, el gemfibrocilo). La compa?¨ªa ha reconocido m¨¢s de 1.100 casos de complicaciones en el mundo. En Espa?a, las autoridades han asociado al Lipobay seis muertes y 76 afectados.
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