Sanidad alerta del uso no autorizado de la toxina del botulismo como antiarrugas

La Agencia Espa?ola del Medicamento alert¨® ayer sobre el uso del Botox, un f¨¢rmaco basado en la toxina del botulismo, como tratamiento antiarrugas. Esta aplicaci¨®n no est¨¢ permitida, pero la mayor¨ªa de las cl¨ªnicas est¨¦ticas espa?olas lo utilizan y cada vez hay m¨¢s demanda. El f¨¢rmaco, sin embargo, s¨®lo est¨¢ autorizado en el tratamiento de espasmos. Sanidad resalta que 'la toxina puede asociarse a reacciones adversas graves'. La toxina paraliza los m¨²sculos de la cara que forman las arrugas al re¨ªr o gesticular.

La Agencia Espa?ola del Medicamento, dependiente del Ministerio de Sanidad, no hab¨ªa detectado que la toxina del botulismo se utiliza en casi todas las cl¨ªnicas est¨¦ticas espa?olas como antiarrugas desde hace cuatro a?os bajo el nombre de Botox. Hasta ayer, cuando alert¨® a las comunidades aut¨®nomas (las encargadas de controlar la distribuci¨®n de medicamentos) sobre el uso indebido. Indebido porque Botox s¨®lo est¨¢ autorizado contra enfermedades en las que hay contracci¨®n involuntaria de los m¨²sculos, no como antiarrugas.

'Si se est¨¢ utilizando es una imprudencia', reconoc¨ªa un portavoz de la agencia la semana pasada. Y eso pese a que su uso est¨¦tico ha aparecido en programas de televisi¨®n y revistas dirigidas a p¨²blico femenino. En multitud de p¨¢ginas web hay m¨¦dicos que anuncian tratamientos por unos 600 euros (100.000 pesetas).

El mecanismo de acci¨®n es sencillo: la toxina del botulismo A (la m¨¢s potente de las ocho que produce la bacteria Clostridium botulinum) inhibe la liberaci¨®n de acetilcolina, el neurotransmisor que hace de transmisor entre el nervio y el m¨²sculo. Por eso paraliza los m¨²sculos. Al inyectarlo en la frente o alrededor de los ojos evita que aparezcan las arrugas inducidas por la m¨ªmica facial. Sanidad recuerda que 'la seguridad en tales circunstancias no ha sido evaluada por la agencia'.

Botox se comenz¨® a utilizar como antiarrugas en EE UU a principios de los a?os noventa. Isabel Moreno, profesora de Medicina de la Universidad de Valencia y cirujana pl¨¢stica asegura que 'a Espa?a lleg¨® hace tres o cuatro a?os'. Y a?ade: 'Cada vez viene m¨¢s gente a pedirlo. Se nota la publicidad de los reportajes en las revistas y en televisi¨®n'. Moreno asegura que Botox es 'de los mejores tratamientos que existen porque no es permanente'. A los seis meses desaparece el efecto.

Los efectos secundarios aparecen cuando la toxina se aplica mal y se difunde a otras zonas. En ese caso, la par¨¢lisis puede llegar a las cejas o a los p¨¢rpados. El cirujano pl¨¢stico Jos¨¦ Mar¨ªa D¨ªaz asegura que 'hay casos de gente que se ha quedado los seis meses que dura el tratamiento con los p¨¢rpados cerrados'.

El tratamiento se aplica mediante peque?as inyecciones, pero no est¨¢ aprobado m¨¢s que para enfermedades en las que hay contracci¨®n involuntaria de alg¨²n m¨²sculo y hay que relajarlos. Es el caso del blefarospasmo (contracci¨®n involuntaria de los p¨¢rpados).

En EE UU y Francia el uso de antiarrugas est¨¢ en fase de estudio por la FDA. Los m¨¦dicos estadounidenses pueden, bajo su responsabilidad, usarlo en tratamientos no autorizados. Las ventas han pasado de 22,5 millones de euros en en 1992 a 358 millones en 2001, seg¨²n Allergan, el laboratorio fabricante. En Australia y Canad¨¢ s¨ª est¨¢ aprobado como antiarrugas.

El laboratorio espera que en un mes se apruebe en Francia y que en Espa?a se permita en octubre. Un responsable m¨¦dico de Allergan en Espa?a asegur¨® la semana pasada que ellos son los primeros que quieren 'que se use s¨®lo para lo indicado'.

Una m¨¦dico que no quiere dar su nombre y que asegura llevar realizados m¨¢s de 4.000 tratamientos con Botox recuerda que hace unos meses un responsable de Allergan la visit¨® para ver si pensaba pasarse a la competencia. La competencia es Dysport, tambi¨¦n toxina botul¨ªnica A, y Neurobloc (toxina botul¨ªnica B, menos potente), aunque se usan mucho menos. Sanidad tambi¨¦n alerta sobre ¨¦stos.

El vial de 100 unidades de Botox cuesta poco m¨¢s de 180 euros (30.000 pesetas). Una unidad es la cantidad de toxina capaz de matar al 50% de un grupo de ratones hembra swiss-webster de 20 gramos de peso. La dosis como antiarrugas es de unas 30 unidades. Para matar a un var¨®n de 75 kilos har¨ªan falta unas 4.000 unidades.

El f¨¢rmaco es de uso hospitalario, s¨®lo se puede conseguir en las farmacias de los hospitales y con receta para las indicaciones aprobadas. Sin embargo, las cl¨ªnicas est¨¦ticas, y sin ning¨²n problema, lo adquieren a trav¨¦s de las farmacias que tienen concertadas.