Sanidad investiga a la cl¨ªnica que utiliz¨® ¨®vulos congelados
El centro carec¨ªa del aval de la Comisi¨®n de Reproducci¨®n Asistida
La Generalitat abrir¨¢ un expediente a la cl¨ªnica Cefer de Barcelona para determinar si ha incurrido en alguna irregularidad al utilizar ¨®vulos congelados para la reproducci¨®n asistida. Para emplear esta t¨¦cnica, Cefer obtuvo el aval de la Generalitat y del Consejo Asesor de Reproducci¨®n Asistida de Catalu?a, pero no contaba con la preceptiva autorizaci¨®n de la Comisi¨®n Nacional de Reproducci¨®n Asistida.
Seg¨²n explic¨® Eugeni Sedano, director general de Recursos Sanitarios de la Generalitat, los cuatro embarazos que la cl¨ªnica Cefer ha logrado a partir de ¨®vulos congelados se enmarcan en un 'ensayo cl¨ªnico controlado'. Sedano dej¨® claro que la Ley de Reproducci¨®n Asistida de 1988 no permite el empleo de ovocitos congelados para la reproducci¨®n asistida 'en cualquier centro y en cualquier ciscunstancia', aunque a?adi¨® que el desarrollo de ensayos cl¨ªnicos controlados en este ¨¢mbito ha sido apoyado por la Comisi¨®n Nacional de Reproducci¨®n Asistida.
La puesta en pr¨¢ctica de estos ensayos exige la elaboraci¨®n de un protocolo consensuado y autorizado por el comit¨¦ ¨¦tico del centro m¨¦dico correspondiente (en este caso la cl¨ªnica Teknon) y requiere tambi¨¦n el consentimiento de las parejas que se sometan al ensayo. El equipo dirigido por Simon Marina cumpli¨® estos requisitos, aunque despu¨¦s de obtener el aval de la Generalitat y del Consejo Asesor de T¨¦cnicas de Reproducci¨®n Humana y Asistida de Catalu?a, no pidi¨® la preceptiva autorizaci¨®n de la Comisi¨®n Nacional de Reproducci¨®n Asistida, ¨®rgano asesor del Ministerio de Sanidad. La Generalitat abrir¨¢ un expediente informativo al equipo de Sim¨®n Marina para aclarar por qu¨¦ no efectu¨® este ¨²ltimo tr¨¢mite y determinar si esta irregularidad da lugar a alguna sanci¨®n. La Generalitat apunt¨® tambi¨¦n que el equipo de embri¨®logos de Cefer pueden haber cometido una irregularidad al haber publicitado la puesta en pr¨¢ctica del ensayo antes de haber obtenido resultados (nacimientos) y de que ¨¦stos hayan sido evaluados por la Comisi¨®n Nacional de Reproducci¨®n Asistida. Eugeni Sedano apunt¨® que la investigaci¨®n que se abrir¨¢ a la cl¨ªnica no comportar¨¢ con toda probabilidad la interrupci¨®n del ensayo ni el cierre del centro m¨¦dico, como amenaz¨® ayer la Ministra de Sanidad, Celia Villalobos.
El secretario general del Ministerio de Sanidad, Rub¨¦n Moreno, declar¨® ayer que, m¨¢s all¨¢ de que la Generalitat, avale los embarazos con ¨®vulos congelados de la cl¨ªnica Cefer 'en cuanto a ensayo cl¨ªnico', la competencia de autorizaci¨®n de estas pr¨¢cticas corresponde a nivel nacional a la Comisi¨®n de Reproducci¨®n Asistida. En este sentido, resalt¨® que los investigadores responsables de estas pr¨¢cticas 'no presentaron la preceptiva solicitud' ante la Comisi¨®n. Moreno a?adi¨® que se han desplazado a Barcelona un subdirector general del Ministerio y el secretario de la Comisi¨®n Nacional de Reproducci¨®n Humana Asistida, para investigar el caso.
Sim¨®n Marina dijo ayer que desconoc¨ªa que deb¨ªa pedir la aprobaci¨®n de la Comisi¨®n Nacional de Reproducci¨®n Asistida. Adem¨¢s, consider¨® que los embarazos logrados en su cl¨ªnica no se enmarcan en un 'ensayo cl¨ªnico'. 'Lo ¨²nico que hemos hecho es copiar una t¨¦cnica que ya se aplica con ¨¦xito en muchos pa¨ªses', sentenci¨®.
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