Jarro de agua fr¨ªa a la eterna juventud femenina
Interrumpido el mayor estudio de terapia hormonal sustitutiva por el riesgo de c¨¢ncer e infarto
Un gran estudio federal sobre terapia de sustituci¨®n hormonal en mujeres posmenop¨¢usicas se ha paralizado repentinamente debido a que los f¨¢rmacos causaban un ligero pero significativo riesgo de que las mujeres padeciesen c¨¢ncer de mama invasor, han confirmado los investigadores. Se calcula que seis millones de mujeres toman tratamientos basados en estr¨®geno y progestatina, para sustituir a las hormonas perdidas con la menopausia. Se esperaba que dichas sustancias no s¨®lo aliviasen los sofocos, los sudores nocturnos y la sequedad vaginal que pueden aquejar a las mujeres en la menopausia sino que adem¨¢s mejorasen la salud general de la mujer. Eso, informan los investigadores, no ha sido as¨ª.
Los f¨¢rmacos eran probados en 16.000 mujeres sanas desde hac¨ªa cinco a?os
Hace tiempo que se esperan los resultados del estudio, ya que es el primero y el ¨²nico de grandes dimensiones destinado a comparar los efectos de la terapia hormonal sustitutoria con placebos en mujeres sanas. Los directores del estudio, conocido como Women's Health Initiative , han enviado cartas a las 16.000 participantes, en las que se les indica que dejen de tomar la medicaci¨®n.
Los datos indican que por cada 10.000 mujeres que toman los f¨¢rmacos durante un a?o aparecen 8 casos m¨¢s de c¨¢ncer invasivo de mama que en otras 10.000 que no toman el tratamiento. En el grupo de las tratadas, sufren ataque cardiaco 7 mujeres m¨¢s que en el grupo de las no tratadas; hay 8 casos m¨¢s de infarto cerebral y 18 casos m¨¢s de aparici¨®n de co¨¢gulos sangu¨ªneos. En cambio, en el grupo de las tratadas se observan 6 casos de c¨¢ncer colorrectales y 5 fracturas de cadera menos.
El estudio deb¨ªa prolongarse hasta el a?o 2005 seg¨²n ha explicado Jacques E. Rossouw, su director en funciones. Durante los primeros a?os que las mujeres tomaron los f¨¢rmacos, no se observ¨® un riesgo mayor de padecer c¨¢ncer, enfermedades cardiacas o co¨¢gulos. El estudio no ha evaluado los beneficios de utilizar los f¨¢rmacos durante un corto periodo para aliviar los s¨ªntomas de la menopausia.
La decisi¨®n de poner fin a la investigaci¨®n se produjo el 31 de mayo, en un an¨¢lisis de los datos acumulados realizado por un panel de expertos. De repente, ha declarado Rossouw, despu¨¦s de que las mujeres llevasen una media de 5,2 a?os tomando la medicaci¨®n, los resultados cruzaban por primer vez el umbral de seguridad aceptable: 'El riesgo de c¨¢ncer de mama superaba el l¨ªmite de seguridad preestablecido', indica Rossouw. Aunque advierte de que el peligro para una mujer individual es min¨²sculo, los investigadores del estudio afirman que, en general, los riesgos de estos f¨¢rmacos superan a los beneficios.
El estudio no analiz¨® la posibilidad de utilizar s¨®lo estr¨®geno. Las mujeres sometidas a histerectom¨ªas toman s¨®lo estr¨®geno. La progesterona se a?ade simplemente para evitar que el estr¨®geno produzca c¨¢ncer de cuello uterino, de modo que los m¨¦dicos no recetan s¨®lo estr¨®geno a mujeres que conservan el ¨²tero.
El riesgo y los beneficios de tomar s¨®lo estr¨®geno se est¨¢n estudiando en un segundo ensayo cl¨ªnico, en el que participan 11.000 mujeres, dirigido por la Women's Health Initiative. Dicho estudio se mantiene, porque por el momento no hay pruebas de que los riesgos de la medicaci¨®n superen a sus beneficios. 'Por ahora', dice Rossouw, 's¨®lo con estr¨®geno, los riesgos y beneficios siguen sin estar claros', pero 'podemos decir que no hay indicios de que aumente el riesgo de desarrollar c¨¢ncer de mama'.
Los resultados de la combinaci¨®n hormonal se publicar¨¢n en el n¨²mero de ma?ana, 17 de julio, de The Journal of the American Medical Association.
Muchos observadores han dicho que, ahora, con la paralizaci¨®n de este gran estudio, la marea empezar¨¢ a remitir. La terapia hormonal sustitutoria, que en otro tiempo se consider¨® una f¨®rmula para que las mujeres mantuviesen su eterna juventud, protegi¨¦ndolas de enfermedades cardiacas, de la osteoporosis, y en general manteni¨¦ndolas m¨¢s sanas de lo que estar¨ªan de otra forma, quiz¨¢ pierda r¨¢pidamente su atractivo. .
A algunos les preocupa que la noticia sobre la interrupci¨®n del estudio resulte tan alarmante que cause en las mujeres una reacci¨®n exagerada. 'Es una bomba', ha dicho Wulf Utian, director ejecutivo de la North American Menopause Society, una asociaci¨®n sin ¨¢nimo de lucro que desde hace tiempo se mostraba partidaria de que la terapia hormonal sustitutoria se reservase a mujeres con una clara raz¨®n para tomarla, como los sofocos y la p¨¦rdida de masa ¨®sea. 'Creo que hay un verdadero peligro de que cientos de miles, si no millones, de mujeres reaccionen con p¨¢nico', explica. Utian ha a?adido que aconseja a las mujeres que comenten los resultados con su m¨¦dico antes de decidir abandonar las hormonas.
Suzanne Fletcher, profesora de cuidado ambulatorio y medicina preventiva de la Facultad de Medicina de Harvard, ha resaltado que la conclusi¨®n del estudio la ha decepcionado, pero no sorprendido. Anteriormente, los directores de la investigaci¨®n hab¨ªan avisado dos veces a las mujeres, en 2000 y 2001, de que las que estaban consumiendo los f¨¢rmacos parec¨ªan experimentar una proporci¨®n mayor de ataques cardiacos, co¨¢gulos sangu¨ªneos e infartos cerebrales que las que tomaban placebo, pero los riesgos no eran todav¨ªa suficientes para suspender el estudio. 'Aunque los resultados me han desilusionado, para eso se hacen los estudios', dice.
Y ahora, ?qu¨¦?
La pregunta ahora es: ?qu¨¦ deber¨ªan hacer las mujeres? Victoria Kusiak, vicepresidenta de asuntos cl¨ªnicos y directora para Norteam¨¦rica de Wyeth, el mayor fabricante de hormonas, ha resaltado que no hay otros tratamientos eficaces para los s¨ªntomas de la menopausia. Aunque a algunas mujeres esos s¨ªntomas no les molestan, a otras les amargan la vida, seg¨²n Kusiak. 'El 85% de las mujeres experimentan s¨ªntomas', explica. 'Los sofocos, los sudores nocturnos, no s¨®lo son molestos, sino que pueden interferir en tu vida'. Seg¨²n Kusiak, 9 de cada 10 m¨¦dicos indican que la raz¨®n por la que recetan dichos f¨¢rmacos es para aliviar esos s¨ªntomas. 'A plazo m¨¢s largo, especialmente m¨¢s all¨¢ de los cuatro a?os, deber¨ªamos recomendar que se realice un an¨¢lisis individualizado de riesgos y beneficios'. Deborah Grady, que dirige el Mount Zion Women's Health Clinical Research Center de la Universidad de California, en San Francisco, ha declarado que ella recomendar¨ªa a todas las mujeres que dejasen de tomar la combinaci¨®n hormonal: 'Es una medicaci¨®n peligrosa', afirma. Muchas mujeres, ha dicho, pueden simplemente dejarlas de golpe. Si los s¨ªntomas menop¨¢usicos no vuelven, genial. Pero si vuelven, siempre puede retomar las hormonas un a?o m¨¢s y despu¨¦s intentar dejarlas otra vez. Pero, seg¨²n Grady, si una mujer ha tomado las hormonas durante cuatro a?os o m¨¢s, el tiempo a partir del cual se manifiesta el riesgo de c¨¢ncer de mama, deber¨ªa poner m¨¢s empe?o en el intento, reduciendo la dosis de hormonas hasta que sea capaz de dejarlas. Nannette Wenger, cardi¨®loga de la Emory University, ha dicho que la ¨²nica raz¨®n que ella ve¨ªa para tomar la combinaci¨®n hormonal era el alivio temporal de los s¨ªntomas graves de la menopausia, 'pero yo no le dir¨ªa a nadie que empezase a tomarla'.
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