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Una juez de Valencia archiva el caso de las muertes de pacientes sometidos a di¨¢lisis

El Ministerio de Sanidad mantiene su intenci¨®n de actuar contra Baxter en EE UU

La juez que investigaba la responsabilidad de Baxter en la muerte en agosto de 2001 de seis pacientes sometidos a di¨¢lisis en Valencia ha cerrado el caso. La decisi¨®n obedece a una petici¨®n del fiscal, ¨²nica parte que segu¨ªa personada despu¨¦s de que los familiares de los fallecidos llegaran a un acuerdo econ¨®mico con la multinacional. Al margen del archivo y de otro proceso abierto en Madrid, el Ministerio de Sanidad no ha abandonado su intenci¨®n de actuar contra la firma en EE UU por la muerte de los enfermos en Valencia, cuatro en Madrid y otro en Barcelona.

M¨¢s informaci¨®n
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La muerte de seis pacientes que se sometieron a sesiones de hemodi¨¢lisis en la cl¨ªnica Virgen del Consuelo de Valencia con dializadores -el cilindro desechable donde se produce la limpieza de sangre en la di¨¢lisis- defectuosos de la empresa Baxter no son hechos "constitutivos de infracci¨®n penal, no existe una imprudencia relevante a efectos penales". As¨ª lo comunic¨® la fiscal a la juez y ¨¦sta, con fecha 27 de diciembre, dict¨® un auto por el que queda sobrese¨ªdo el caso.

La juez da carpetazo as¨ª a un procedimiento abierto a instancias de los familiares de los seis fallecidos en Valencia y la asociaci¨®n de enfermos renales Alcer. La Consejer¨ªa de Sanidad de la Generalitat Valenciana agot¨® todas las posibilidades para acompa?ar las dos acusaciones, pero la juez siempre consider¨® improcedente esta petici¨®n porque la Administraci¨®n auton¨®mica pod¨ªa ser responsable civil subsidiaria de lo ocurrido, lo que le imped¨ªa actuar como damnificada.

La opini¨®n del fiscal ha sido determinante para que la juez optase por el archivo. La acusaci¨®n p¨²blica era la ¨²nica parte que segu¨ªa personada. Los primeros en abandonar fueron los familiares de las v¨ªctimas. El 28 de noviembre de 2001, tres semanas despu¨¦s de aceptar su culpa, la multinacional anunci¨® que hab¨ªa llegado a un pacto con las familias de los seis fallecidos en Valencia y los cuatro del hospital de la Princesa de Madrid -no localizaron a los de la v¨ªctima del hospital Cl¨ªnic de Barcelona- e indemniz¨® a cada familia con 330.000 euros. Poco despu¨¦s se retir¨® tambi¨¦n Alcer.

Los familiares de los fallecidos en Madrid siguieron los pasos de los de Valencia y acudieron a los tribunales. Tambi¨¦n se retiraron tras el acuerdo, y el archivo se produjo poco despu¨¦s de que lo pidiera el fiscal, a principios del a?o pasado.

Proceso abierto

Con los sobreseimientos de Madrid y Valencia, s¨®lo queda abierto un contencioso contra Baxter en Espa?a. Se trata de la interpelaci¨®n de la Asociaci¨®n Defensor del Paciente para que act¨²e la Fiscal¨ªa del Tribunal Superior de Justicia de Madrid. "Que nosotros sepamos, este procedimiento no se ha archivado y sigue abierto", afirm¨® ayer la presidenta de la asociaci¨®n, Carmen Flores.

La asociaci¨®n no representa a ninguno de los afectados, ya que "o bien ya ten¨ªan representaci¨®n legal cuando les preguntamos, o hab¨ªan aceptado la indemnizaci¨®n que les ofreci¨® la compa?¨ªa", explic¨® Flores, quien insisti¨® en que pensaba "llegar hasta el final" porque estaba convencida de que hab¨ªa responsabilidades penales en el caso, informa Emilio de Benito.

Queda por saber el resultado de las acciones que anunci¨® el Ministerio de Sanidad en EE UU. Los servicios jur¨ªdicos se decantan por un requerimiento extrajudicial, "que es el paso previo antes de plantear una querella o llegar a un acuerdo", seg¨²n un portavoz del departamento. Sanidad estudia el caso desde noviembre de 2001, cuando la ex ministra Celia Villalobos anunci¨® su intenci¨®n de reclamar 300 millones de euros a la compa?¨ªa por "incumplimiento de contrato" y poner en duda "la credibilidad del sistema sanitario".

La fiscal del juzgado de Valencia argumenta que no hay raz¨®n de investigar las causas de los fallecimientos porque "son las que en su d¨ªa Baxter reconoci¨® en su informe y que determin¨® que se hiciera cargo de las responsabilidades civiles, asumiendo las mismas con celeridad y rapidez". A lo que agrega que se investig¨® a las personas que ten¨ªan responsabilidad directa -se imput¨® hasta ocho directivos de Baxter-, y a los responsables del servicio de nefrolog¨ªa de la cl¨ªnica, cuya actividad cumpl¨ªa "la diligencia exigida".

A este argumento tiene previsto acogerse la cl¨ªnica valenciana para presentar una demanda destinada a obtener una indemnizaci¨®n. Seg¨²n fuentes jur¨ªdicas, la cl¨ªnica estuvo cerrada durante cinco meses y al reabrirse tuvo que asumir la renovaci¨®n absoluta de las m¨¢quinas de di¨¢lisis, "al margen del da?o sufrido en la imagen".

Sede en Valencia de la multinacional Baxter.
Sede en Valencia de la multinacional Baxter.CARLES FRANCESC

La empresa reconoci¨® su responsabilidad

Despu¨¦s de pasar dos meses defendiendo la inocencia de su dializador en los fallecimientos de 11 enfermos renales en Valencia, Madrid y Barcelona, Baxter cambi¨® su discurso. Fue el 5 de noviembre de 2001 en una conferencia de prensa en Bruselas. Entonces, la multinacional estadounidense reconoci¨® que el dializador pod¨ªa estar detr¨¢s de estas muertes y de otras 21 sucedidas en Croacia en octubre del mismo a?o.

Baxter relacion¨® el problema con el proceso de revisi¨®n que somet¨ªan a los filtros reparados en la planta de Ronneby (Suecia). A esta factor¨ªa llegaban de Estados Unidos los paquetes de haces de 10.000 fibras -de acetano de celulosa- que se encuentran dentro de las carcasas de los dializadores y se ensamblaba el producto. Los filtros se somet¨ªan a un primer control de calidad y si se detectaban fugas, en lugar de desecharse, se reparaban. La empresa los somet¨ªa a una operaci¨®n de sellado y, para comprobar la estanqueidad, tras la reparaci¨®n sumerg¨ªan el dializador en un hidrocarburo de fl¨²or. Este fluido fue el que se relacion¨® con las muertes.

En condiciones normales, Baxter afirm¨® que si se comprobaba que el producto reparado pasaba un segundo control de calidad, los restos de este hidrocarburo se retiraban y se comercializaba el filtro. Sin embargo, algo sucedi¨® en el lote 2001F05P del modelo Althane A-18 que se repar¨® en Ronneby y se distribuy¨® en Valencia, Madrid y Barcelona. De alguna forma, la limpieza de los filtros no fue completa y quedaron residuos del fluido que, seg¨²n la teor¨ªa expuesta por la firma, lleg¨® a la sangre de los enfermos. Esta sustancia, que a temperatura ambiente es l¨ªquida, se vaporiz¨® en la corriente sangu¨ªnea de los enfermos -debido a la temperatura corporal, entre otros factores- lo que provoc¨® la formaci¨®n de burbujas y su alojamiento en ¨®rganos vitales que acab¨® en la muerte de once enfermos.

La explicaci¨®n de Baxter se produjo el d¨ªa siguiente de que las primeras conclusiones de un informe elaborado por un grupo de epidemi¨®logos del Instituto de Salud Carlos III encargado por el Ministerio de Sanidad apuntara hacia "una clara asociaci¨®n" entre las muertes y el empleo de filtros. El estudio apunt¨® tambi¨¦n hacia los dializadores como "el factor m¨¢s probable" de los fallecimientos.

Hasta entonces Baxter sostuvo la inocuidad de su producto amparado en los resultados de un an¨¢lisis encargado a la mayor empresa europea de certificaciones de calidad T?V Product Service, que aval¨® los resultados "plenamente satisfactorios" a las pruebas a las que se someti¨® el filtro.

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