Sanidad confirma que el Bio-Bac carece de eficacia terap¨¦utica

Bio-Bac, el supuesto medicamento retirado por el Ministerio de Sanidad en octubre del a?o pasado, carece de eficacia terap¨¦utica, no tiene una composici¨®n fija, no se sabe de d¨®nde salen sus materias primas y se fabric¨® sin garant¨ªas sanitarias. El resumen del informe elaborado por los t¨¦cnicos de la Agencia Espa?ola del Medicamento y del Instituto de la Salud Carlos III no deja dudas acerca de la inutilidad y el posible riesgo del producto, que se vend¨ªa para tratar el c¨¢ncer, el sida la hepatitis y otras enfermedades graves.

El director de la Agencia, Fernando Garc¨ªa Alonso, s¨®lo apunt¨® ayer un aspecto positivo: si se hubiera fabricado respetando los est¨¢ndares de esterilidad y calidad necesarios, el Bio-Bac ser¨ªa inocuo. Pero ni siquiera eso se puede asegurar, ya que se han encontrado viales contaminados por hongos y bacterias, por lo que el falso medicamento podr¨ªa causar infecciones en los pacientes que lo tomaran.

Los miles de folios que present¨® su distribuidor, Fernando Chac¨®n, al Ministerio de Sanidad tampoco ayudaron para mejorar el dictamen. Seg¨²n Garc¨ªa Alonso, el extenso dossier no menciona ni siquiera la posibilidad de usar el producto para tratar el c¨¢ncer, una de las principales indicaciones con las que se vend¨ªa.

Composici¨®n variable

Adem¨¢s, la variabilidad en su composici¨®n (una sopa de prote¨ªnas de origen bacteriano llamada peptona en la que se han usado al menos cuatro cepas distintas de microorganismos) impide realizar ensayos cl¨ªnicos con el producto. Tampoco se sabe el m¨¦todo o m¨¦todos usados para inactivar los bacilos en el laboratorio fabricante, que s¨®lo tiene permiso para producir sustancias de uso veterinario.

El an¨¢lisis de los t¨¦cnicos de Sanidad no ha desanimado al principal encausado por la venta ilegal del producto. Fernando Chac¨®n ha pedido la "liberaci¨®n inmediata de las decenas de miles de frascos" requisados del Bio-Bac oral (una de las presentaciones del producto), ya que considera que su inocuidad "est¨¢ demostrada y certificada".

Tambi¨¦n un grupo de pacientes que tomaba Bio-Bac (alguno de los cuales lleg¨® a asaltar en noviembre el chal¨¦ donde la polic¨ªa hab¨ªa inmovilizado el producto) anunci¨® ayer que pedir¨¢n en el juzgado de instrucci¨®n n¨²mero 2 de San Lorenzo de El Escorial (Madrid), que lleva al caso, que se levante la prohibici¨®n de su venta, inform¨® a Efe su abogado, Gustavo Gal¨¢n.

Por su parte, Enrique S¨¢nchez de Le¨®n, ex ministro de Sanidad y defensor de Rafael Chac¨®n, rest¨® credibilidad a las conclusiones de la Agencia del Medicamento. Seg¨²n una carta que el abogado ha enviado al Ministerio de Sanidad, y que cita Europa Press, el informe del Ministerio de Sanidad est¨¢ "condicionado", ya que el departamento de Ana Pastor es parte en el caso que se est¨¢ instruyendo sobre su retirada del mercado.