El Tribunal de Cuentas destapa "ingresos at¨ªpicos" de los m¨¦dicos por ensayos cl¨ªnicos

El Tribunal de Cuentas ha encontrado, en su fiscalizaci¨®n de los ensayos cl¨ªnicos contratados por 15 hospitales durante 1999 y 2000, "omisiones de informes" de los comit¨¦s ¨¦ticos de investigaci¨®n y de la Agencia del Medicamento, ausencia de las preceptivas compensaciones econ¨®micas a los pacientes e "importantes omisiones" en los procedimientos de facturaci¨®n, entre otras irregularidades. El tribunal conmina a las autoridades sanitarias a "extremar los controles" sobre los m¨¦dicos que participan en los ensayos cl¨ªnicos, financiados por la industria, para evitar "ingresos at¨ªpicos".

La fiscalizaci¨®n del Tribunal de Cuentas revela que los hospitales p¨²blicos incumplen los requerimientos legales en las contrataciones de los ensayos cl¨ªnicos, y tambi¨¦n eluden varias condiciones ¨¦ticas impuestas por la Ley del Medicamento y otras normativas, informa Europa Press. "Esto revela una poca diligente gesti¨®n administrativa por parte de los hospitales en estos proyectos, que son esenciales para la viabilidad jur¨ªdica de los ensayos", a?ade el informe.

Los promotores de los ensayos auditados fueron sobre todo laboratorios, aunque tambi¨¦n hab¨ªa otros hospitales, grupos sin ¨¢nimo de lucro e investigadores a t¨ªtulo individual.

Ninguno de los 15 hospitales fiscalizados aplicaron todos los requisitos legales previos al ensayo cl¨ªnico. El tribunal se?ala: "Esto revela una poco diligente gesti¨®n administrativa por parte de los hospitales en estos aspectos, que son esenciales para la viabilidad jur¨ªdica de los ensayos".

El organismo fiscalizador pide a las autoridades sanitarias que eviten "las consecuencias negativas de los posibles conflictos de intereses que pudieran producirse en los m¨¦dicos de los hospitales que act¨²an como investigadores". Estos m¨¦dicos, seg¨²n el tribunal, reciben una remuneraci¨®n de los laboratorios, pero al tiempo "deben cumplir con sus obligaciones asistenciales".

Los hospitales investigados fueron algunos de los de mayor actividad investigadora de Espa?a, como el Valdecilla (Santander), Miguel Servet (Zaragoza), Ram¨®n y Cajal (Madrid), Son Dureta (Palma de Mallorca), Virgen de la Arrixaca (Murcia), R¨ªo Hortega (Valladolid), Cabue?es (Gij¨®n), Universitario de Guadalajara, Vall D'Hebron (Barcelona), Bellvitge (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona), La Fe (Valencia), Costa del Sol (Marbella, M¨¢laga), Divino Vall¨¦s (Burgos), Alcorc¨®n (Madrid) y Manacor (Palma de Mallorca).

Fuentes de la Consejer¨ªa de Sanidad de la Generalitat Valenciana comentaron ayer que el informe que remiti¨® el Tribunal de Cuentas sobre el hospital La Fe de Valencia era en general "bastante bueno", y s¨®lo hac¨ªa referencia a "puntualizaciones en alguna cl¨¢usula de los contratos", informa Jaime Prats. Se trataba de "recomendaciones formales" que tampoco eran exigibles legalmente y en ning¨²n caso se detectaron problemas ¨¦ticos, seg¨²n manifestaron.

Fuentes del Hospital Virgen de la Arrixaca, de Murcia, dijeron que hace dos meses hab¨ªan recibido una notificaci¨®n del Tribunal de Cuentas pidi¨¦ndoles una serie de documentos. El hospital los envi¨®, y desde entonces no hab¨ªan vuelto a saber nada del asunto.

La m¨¦dico Carmen S¨¢nchez Carazo, portavoz de Sanidad del PSOE en el Ayuntamiento de Madrid, afirm¨® que "el tema de los ensayos cl¨ªnicos es un problema muy grave", informa Emilio de Benito. "En la mayor¨ªa de los protocolos no viene bien especificado el contrato" que regula las condiciones econ¨®micas. "Ello quiere decir que al final s¨®lo ganan dinero los promotores del ensayo [los laboratorios] y los m¨¦dicos que lo dirigen, pero no el resto del personal que interviene, como el de enfermer¨ªa. Por otro lado, lo normal si hay gastos extra en medicamentos es que corran a cargo del hospital", a?adi¨®.

Para S¨¢nchez Carazo, una de las acusaciones m¨¢s graves del Tribunal de Cuentas es que "no se compense a los voluntarios por las molestias". "Es indignante que no les paguen ni el transporte", coment¨®. La experta en bio¨¦tica se?ala otro punto "que queda fuera del informe porque ¨¦ste s¨®lo se fija en los aspectos econ¨®micos: que en muchos casos se hace firmar a los voluntarios una renuncia sobre la confidencialidad de sus datos, cuando se trata de un derecho irrenunciable".

Seg¨²n la m¨¦dico, el deterioro en las condiciones de los ensayos es continuo. "Un ejemplo es la reducci¨®n del seguro obligatorio, que ha pasado, por una circular de la Agencia Espa?ola del medicamento, de 180.000 euros por persona 1,8 millones en total, aunque en el ensayo participen mil voluntarios", afirm¨®.

La ministra de Sanidad, Ana Pastor, declin¨® hacer comentarios hasta no conocer el informe en detalle.