La revisi¨®n de los ensayos cl¨ªnicos no publicados desaconseja el uso de antidepresivos en ni?os

Cuando s¨®lo salen a la luz los estudios positivos de un f¨¢rmaco y los negativos no llegan a publicarse, la balanza que mide la seguridad y eficacia del medicamento queda desequilibrada. La revista m¨¦dica The Lancet ha puesto el dedo en la llaga al sugerir que basarse s¨®lo en los estudios publicados para aconsejar el tratamiento de la depresi¨®n infantil podr¨ªa ser inadecuado. Una revisi¨®n de datos de estudios publicados y no publicados ha demostrado que la fluoxetina (Prozac) es el ¨²nico f¨¢rmaco no asociado con resultados negativos en la depresi¨®n infantil. A la luz de este trabajo, resulta m¨¢s necesario hallar un tratamiento eficaz contra la depresi¨®n infantil. Se piensa que hasta un 6% de ni?os y adolescentes padecen depresi¨®n, y el suicidio es la tercera causa de fallecimiento entre la poblaci¨®n de 10-19 a?os en los pa¨ªses desarrollados.

Hasta ahora, se cre¨ªa que los f¨¢rmacos denominados inhibidores selectivos de recaptaci¨®n de serotonina (ISRS) constitu¨ªan el mejor tratamiento farmacol¨®gico contra la depresi¨®n infantil, aunque las recomendaciones terap¨¦uticas se basan en pruebas limitadas obtenidas de los estudios publicados.

Un grupo de investigadores brit¨¢nico han vuelto a analizar los datos de ensayos aleatorios controlados que evaluaban un ISRS comparado con placebo en ni?os de 5 a 18 a?os y publicados en revistas controladas por especialistas. Y ampliaron su an¨¢lisis con datos obtenidos de ensayos no publicados (puestos a su disposici¨®n por la Comisi¨®n para la Seguridad de los Medicamentos brit¨¢nica). Analizando s¨®lo los estudios publicados, todos los antidepresivos parec¨ªan tener una relaci¨®n riesgo-beneficio favorable. Con la excepci¨®n de la fluoxetina, el an¨¢lisis m¨¢s amplio, que inclu¨ªa los datos de estudios no publicados, indicaba que el riesgo que supone el tratamiento con ISRS es superior a los beneficios; la paroxetina, por ejemplo, aumenta el riesgo de que los pacientes experimentaran pensamientos suicidas o intentaran suicidarse.

En este contexto, los investigadores se?alan que un mayor acceso a datos no publicados de la industria farmac¨¦utica es crucial para establecer una imagen clara sobre la seguridad y la eficacia de los antidepresivos.