Sanidad autoriza el uso compasivo de la hero¨ªna para drogadictos
El ensayo logra mejor integraci¨®n social que con la metadona
El uso terap¨¦utico de la hero¨ªna empieza a ser una realidad m¨¢s all¨¢ de los ensayos cl¨ªnicos. El Ministerio de Sanidad ha autorizado su uso compasivo para los siete primeros adictos del ensayo andaluz de prescripci¨®n de hero¨ªna y metadona, que seguir¨¢n legalmente con el tratamiento aunque ya hayan pasado los nueve meses de duraci¨®n del ensayo. Es el primer reconocimiento oficial de que la hero¨ªna mejora la integraci¨®n del adicto m¨¢s que la metadona.
El ministerio, tras evaluar los datos, permite tambi¨¦n que los adictos que han recibido metadona pasen a recibir hero¨ªna.
El comisionado andaluz para las Drogodependencia, Andr¨¦s Estrada, afirma que la petici¨®n del uso compasivo se ha hecho de forma "individual y seg¨²n el criterio m¨¦dico". El ensayo andaluz de dispensaci¨®n de hero¨ªna fue aprobado en abril de 2002. Comenz¨® en Granada el 27 de agosto de 2003. La duraci¨®n era de nueve meses, que se cumplieron el jueves pasado.
La meta no es curar la adicci¨®n, sino demostrar que puede mejorar la integraci¨®n de los adictos m¨¢s irreductibles, que han fallado m¨¢s de dos veces en deshabituaci¨®n con metadona. La mitad de los heroin¨®manos recibe dos dosis de hero¨ªna y una de metadona al d¨ªa y la otra mitad, s¨®lo metadona. El ensayo lo comenzaron 62 pacientes, y una decena ha abandonado. Los adictos se incorporaron poco a poco: por eso las peticiones de uso compasivo ser¨¢n escalonadas.
Hace dos semanas, los investigadores de la Escuela Andaluza de Salud P¨²blica comenzaron a remitir una a una las peticiones de uso compasivo a la Agencia Espa?ola del Medicamento, dependiente de Sanidad, para los siete primeros adictos. Todas han sido aceptadas.
El uso compasivo es el que se da a un f¨¢rmaco pese a no estar autorizado. Una de sus aplicaciones es para continuar el tratamiento de un ensayo antes de saber si Sanidad aprueba el f¨¢rmaco definitivamente. El nombre procede de que a veces se trata de enfermedades sin otra cura que el medicamento que se ensaya. Por compasi¨®n se le da el f¨¢rmaco al enfermo, aunque no est¨¦ demostrada totalmente su eficacia. Los m¨¦dicos lo han de solicitar de forma individual y con el consentimiento del paciente. En este caso, la hero¨ªna es el f¨¢rmaco en experimentaci¨®n aunque sea tambi¨¦n una droga conocida y usada ilegalmente desde hace m¨¢s de un siglo.
El investigador principal, Joan Carles March, reconoce que parte del equipo temi¨® dificultades para conseguir el uso compasivo: "El miedo no ven¨ªa porque no tuvi¨¦semos buenos resultados, sino por el recelo que puede suscitar la hero¨ªna". Seg¨²n la primera evaluaci¨®n, de marzo pasado, los tratados con hero¨ªna han mejorado su salud cuatro veces m¨¢s que los tratados con hero¨ªna y la delincuencia se ha reducido en ese grupo m¨¢s del doble. Suiza, Holanda y Alemania tienen experiencias similares a la andaluza. De los siete pacientes que ya pueden continuar el tratamiento, cinco estaban en el grupo de hero¨ªna y dos en el de metadona. El ministerio ha permitido que los dos de metadona pasen a consumir hero¨ªna porque los m¨¦dicos han considerado que ser¨¢ mejor para ellos.
Estrada asegura que, si nada se tuerce, en menos de seis meses entregar¨¢n los resultados provisionales a la Agencia del Medicamento, para que autorice un programa de dispensaci¨®n de hero¨ªna, al menos en Andaluc¨ªa.
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