Investigadores espa?oles desarrollan una vacuna terap¨¦utica antituberculosa

Investigadores del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona) han desarrollado una vacuna terap¨¦utica contra la tuberculosis que, si se demuestra efectiva en humanos, impedir¨ªa el desarrollo de la enfermedad en personas infectadas por el bacilo Mycobacterium tuberculosis con un tratamiento de menos de dos meses de duraci¨®n. Actualmente, la terapia que se prescribe para las personas que han entrado en contacto con el bacilo tuberculoso, a base de isoniacida, debe prolongarse durante nueve meses, un periodo excesivamente largo, seg¨²n los especialistas, porque favorece el abandono del tratamiento antes de su finalizaci¨®n, lo que anula su efectividad. Otro de los inconvenientes de la actual terapia es que su larga duraci¨®n incrementa el riesgo de toxicidad hep¨¢tica en el paciente.

La nueva vacuna, que los investigadores han patentado con el nombre de Ruti -denominaci¨®n de la monta?a donde se ubica el hospital Germans Trias i Pujol- se ha desarrollado a partir de la detoxificaci¨®n (eliminaci¨®n de sustancias t¨®xicas) y la fragmentaci¨®n en peque?as part¨ªculas del bacilo tuberculoso. "El microorganismo se cultiva de manera que genera una mejor inmunidad", explica el coordinador del proyecto, Pere Joan Cardona.

Unos tres millones de personas, la mayor¨ªa en los pa¨ªses subdesarrollados, mueren anualmente de tuberculosis. En los pa¨ªses desarrollados, seg¨²n Cardona, cerca del 40% de la poblaci¨®n est¨¢ infectada por el bacilo tuberculoso, aunque s¨®lo el 10% desarrollar¨¢ la enfermedad en alg¨²n momento de su vida.

Desde que una persona entra en contacto con el microorganismo causante de la tuberculosis hasta que enferma pueden transcurrir hasta 10 a?os, periodo en el que el bacilo se encuentra en fase latente. Sin embargo, afirma Cardona, en los pa¨ªses industrializados no llega a desarrollarse la enfermedad en la mayor¨ªa de los casos. La aparici¨®n del sida y el incremento de la inmigraci¨®n han frenado en los ¨²ltimos a?os la tendencia al descenso que ven¨ªa experimentando la incidencia de la enfermedad en el primer mundo.

Cardona explica que la vacuna Ruti, que podr¨ªa comercializarse en un plazo de unos seis o siete a?os si acaba superando todas las fases de experimentaci¨®n y ensayos cl¨ªnicos, tendr¨ªa especial utilidad en los pa¨ªses desarrollados, donde hay m¨¢s personas infectadas que pacientes que han desarrollado la enfermedad. La nueva vacuna tendr¨ªa un uso terap¨¦utico, es decir, servir¨ªa para evitar la aparici¨®n de la enfermedad en personas que han entrado en contacto con el agente causante, aunque Cardona no descarta su posible utilidad en personas que ya han enfermado.

En los ensayos realizados con ratones, los investigadores han observado que con tres dosis de la nueva vacuna, suministrados en un periodo de un mes, se destru¨ªa el bacilo que se encontraba en fase latente. "En un solo mes se ha logrado lo que se consigue en nueve meses con el actual tratamiento", se?ala el investigador.

El objetivo del equipo investigador es iniciar los ensayos en humanos, si logra la autorizaci¨®n de la Agencia del Medicamento, a finales de a?o en el mismo hospital de Badalona. La segunda fase de experimentaci¨®n, la que permitiria evaluar su eficacia en pacientes, se realizar¨ªa probablemente en Mozambique, en colaboraci¨®n con el Hospital Cl¨ªnico de Barcelona.

Para las personas que ya han desarrollado la enfermedad existe un tratamiento con varios f¨¢rmacos que debe seguirse durante un periodo de unos seis meses. "El problema es que se trata de pr¨¢cticamente los mismos medicamentos que se crearon en la d¨¦cada de 1960, muy agresivos y con importantes efectos secundarios", explica Cardona.