El antiinflamatorio Vioxx pudo haber causado entre 88.000 y 140.000 infartos s¨®lo en EE UU

El rofecoxib, el antiinflamatorio no esteroideo comercializado por MSD como Vioxx y retirado del mercado mundial el 30 de septiembre de 2004, pudo haber causado s¨®lo en Estados Unidos entre 88.000 y 140.000 infartos o enfermedades coronarias graves desde su lanzamiento en 1999. Estas estimaciones han sido realizadas por la Food and Drug Administration (FDA), la agencia del medicamento estadounidense, y se publican en la edici¨®n digital de la revista m¨¦dica The Lancet. En Espa?a, cuando se retir¨® el medicamento, m¨¢s de 277.000 personas lo estaban tomando para tratar la artritis, la artrosis o el dolor.

El rofecoxib pertenece a una clase de medicamentos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa (COX-2), que en su d¨ªa fueron conocidos como superaspirinas y que eran recetados para el tratamiento de la artritis por tener menor problemas g¨¢stricos que otros antiinflamatorios como la aspirina. El f¨¢rmaco fue retirado del mercado al asociarse su uso con problemas cardiacos en los pacientes.

Los investigadores de la FDA, en un estudio dirigido por David J. Graham, evaluaron si los riesgos de enfermedad cardiaca coronaria se incrementaban con dosis est¨¢ndar o altas de rofecoxib en comparaci¨®n con otro f¨¢rmaco de su misma familia, el celecoxib o Celebrex, y con otros antiinflamatorios no esteroideos cl¨¢sicos.

Los cient¨ªficos estudiaron a 1,4 millones de personas en California que hab¨ªan tomado antiinflamatorios no esteroideos desde comienzos de 1999 hasta septiembre de 2004. Los pacientes hab¨ªan recibido varios de estos f¨¢rmacos, incluyendo celecoxib (unos 40.000 de ellos lo hab¨ªan tomado), ibuprofeno (consumido por alrededor de un mill¨®n), naproxeno (435.000 pacientes tratados) y rofecoxib (unos 27.000).

Los investigadores de la FDA descubrieron que 8.143 personas sufrieron enfermedades cardiacas coronarias graves, de las cuales 1.508 tuvieron una muerte s¨²bita.

Las personas que tomaron rofecoxib tuvieron el 34% m¨¢s de posibilidades de sufrir estos episodios cardiacos en comparaci¨®n con aquellos que tomaron otros antiinflamatorios. La enfermedad coronaria fue 1,6 veces m¨¢s probable entre las personas que tomaban Vioxx que entre las que tomaban Celebrex, y 3,6 veces m¨¢s frecuente que entre las que tomaban otros antiinflamatorios convencionales.

El estudio tambi¨¦n descubri¨® que las personas que tomaban naproxeno tuvieron el 14% m¨¢s de riesgo de enfermedad coronaria en comparaci¨®n con otros antiinflamatorios no esteroideos. Anteriores estudios hab¨ªan sugerido que el naproxeno proteg¨ªa contra la enfermedad coronaria.

Las estimaciones indican que "probablemente se produjo un exceso de entre 88.000 y 140.000 casos de enfermedad cardiaca coronaria grave en EE UU mientras el rofecoxib estuvo en el mercado", afirma Graham. La tasa de muerte por infarto cardiaco en EE UU es del 44%, lo que sugiere que muchos de los infartos atribuibles al rofecoxib tuvieron un desenlace fatal.

Graham considera que en el futuro, cuando los ensayos cl¨ªnicos muestren que un nuevo tratamiento provoca un mayor riesgo de un efecto adverso que el tratamiento habitual, las autoridades deber¨ªan ser mucho m¨¢s cuidadosas a la hora de permitir su uso generalizado.