La UE recibe la primera petici¨®n para aprobar una vacuna contra el virus
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recibido ya una primera petici¨®n de aprobaci¨®n de una vacuna contra la gripe aviar en humanos. La iniciativa, del laboratorio GlaxoSmithKline Biologicals consiste en empezar a elaborar un molde de vacuna, una estructura que pueda actualizarse si se detecta que el virus H5N1 muta y se convierte en una amenaza para las personas.
Lo que en verdad quiere fabricar el laboratorio no es la vacuna propiamente dicha. ?sta no se puede elaborar hasta que no se sepa exactamente c¨®mo ser¨¢ el virus que causar¨¢ la temida pandemia. Lo que ha hecho la multinacional es adelantarse y pedir permiso para una especie de vacuna gen¨¦rica que servir¨¢ para cualquier mutaci¨®n del virus, al que luego se le a?adir¨ªan las caracter¨ªsticas espec¨ªficas del agente que cause la epidemia.
La posibilidad de registrar este tipo de pre-vacunas fue aprobada por la agencia europea en 2005, con el objetivo de facilitar la investigaci¨®n. Si se produjera la temida mutaci¨®n del virus y se declarara una pandemia, bastar¨ªa con adaptar la documentaci¨®n para acelerar los tr¨¢mites para conseguir la aprobaci¨®n de la vacuna, con lo que se ganar¨ªa tiempo, afirma la agencia.
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