La UE aprueba el primer f¨¢rmaco obtenido de una cabra transg¨¦nica

Las cabras dan leche y, desde hace una semana, anticoagulantes. Es el resultado de la aprobaci¨®n por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) del primer f¨¢rmaco obtenido a partir de la leche de una cabra transg¨¦nica. El producto, antitrombina-alfa, es un anticoagulante y ha sido autorizado para su uso en enfermos con deficiencia de antitrombina cong¨¦nita antes de someterse a una operaci¨®n quir¨²rgica o para combatir la trombosis venosa profunda.

La aprobaci¨®n ha sido complicada. En enero, un comit¨¦ de la agencia descart¨® el producto, pero el fabricante presento un recurso para que se reconsiderara la decisi¨®n. Al final, la agencia ha decidido que sus beneficios superan sus riesgos.

La idea de conseguir animales laboratorio por ingenier¨ªa gen¨¦tica es antigua, pero es la primera vez que uno de los productos as¨ª conseguidos recibe la autorizaci¨®n de la m¨¢xima autoridad farmacol¨®gica europea. Hasta ahora, los mayores ¨¦xitos en este campo se hab¨ªan dado con microorganismos (bacterias modificadas para producir penicilina o insulina, por ejemplo).

La idea no es que se consuma la leche como medicamento, sino que de ella se extraiga y depure la antitrombina. Para conseguir esta producci¨®n, hay que introducir el gen (las instrucciones para la fabricaci¨®n de una prote¨ªna) en un embri¨®n de cabra, y esperar a que ¨¦ste se manifieste en el animal adulto en el lugar adecuado, para que el producto llegue a la leche.