60 hospitales espa?oles administrar¨¢n un nuevo f¨¢rmaco contra el sida resistente

Un total de 60 hospitales espa?oles han empezado a administrar un nuevo medicamento, el raltegravit, a enfermos de sida que no responden a los tratamientos que ya existen porque est¨¢n infectados por cepas resistentes de VIH.

Los antirretrovirales que actualmente se utilizan act¨²an sobre dos enzimas, la proteasa y la transcriptasa. El nuevo f¨¢rmaco bloquea una enzima que hasta ahora nunca se hab¨ªa atacado, la integrasa, que hace que el virus inserte su material gen¨¦tico en la c¨¦lula. Impidiendo a la integrasa desarrollar esta funci¨®n, se bloquea la capacidad del virus de replicarse e infectar nuevas c¨¦lulas.

Los centros que ya disponen del raltegravit forman parte del Programa de Acceso Expandido que impulsa la compa?¨ªa farmac¨¦utica MSD. El medicamento se encuentra en fase III de investigaci¨®n cl¨ªnica, lo que significa que ya se ha demostrado su eficacia y tolerancia, aunque es necesario recoger m¨¢s datos sobre pacientes. Este laboratorio ha iniciado ya los tr¨¢mites para recibir la aprobaci¨®n de las autoridades americanas y europeas y, despu¨¦s, de las agencias estatales (en Espa?a, la Agencia Espa?ola del Medicamento). Aunque es dif¨ªcil precisar cuando estar¨¢ en el mercado, seg¨²n fuentes del laboratorio podr¨ªa ser el pr¨®ximo a?o. El nombre comercial del raltegravit ser¨¢ Isentress. Por otro lado, los facultativos que no forman parte de este programa tambi¨¦n pueden solicitar su uso compasivo a trav¨¦s del Ministerio de Sanidad.

Desde 2002 no aparec¨ªa ninguna nueva familia de f¨¢rmacos para el sida

Este medicamento viene precedido por los buenos resultados que se han obtenido en estudios realizados en todo el mundo y que acaban de aparecer en The Lancet. En estos ensayos han participado tres hospitales espa?oles, el Hospital Cl¨ªnico de Barcelona, Can Ruti de Badalona y el Hospital Carlos III de Madrid

En Espa?a hay 72.000 personas con sida. Seg¨²n Josep M. Gatell, responsable del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Cl¨ªnico de Barcelona y coautor del estudio sobre este f¨¢rmaco, "entre un 15% y un 20% de los enfermos presentan resistencias y fallo terap¨¦utico". Gatell afirma que "con los tratamientos actuales, los enfermos con virus resistentes tienen hasta ahora un 30% de posibilidades de ¨¦xito, mientras que con el nuevo f¨¢rmaco la probabilidad es del 70%".

En la investigaci¨®n han participado 180 pacientes infectados por VIH en estado avanzado que hab¨ªan sido sometidos a otros tratamientos antirretrovirales durante una media de 10 a?os y que ya no respond¨ªan a la medicaci¨®n porque hab¨ªan generado cepas del virus resistentes. Los cient¨ªficos los dividieron en cuatro grupos que recibieron distintas dosis de raltegravit o placebo, en combinaci¨®n con otros antirretrovirales. Los resultados han demostrado que en combinaci¨®n con la terapia est¨¢ndar, el raltegravit reduce la presencia del VIH en sangre y aumenta el n¨²mero de c¨¦lulas CD4, las c¨¦lulas que ayudan al cuerpo a combatir infecciones y, por tanto, el indicador que revela que la respuesta inmune est¨¢ mejorando.

Est¨¢n en marcha otros estudios para ver qu¨¦ resultados se obtienen en enfermos que acaban de iniciar el tratamiento y que no han desarrollado resistencias. Los resultados preliminares revelan que su eficacia es similar a otros f¨¢rmacos, pero que se obtienen resultados mucho m¨¢s r¨¢pido.

Tambi¨¦n se ha observado que, en general, es muy bien tolerado. Gatell destaca que no altera los l¨ªpidos, por lo que "puede ser muy indicado para pacientes con lipodistrofia, con colesterol y triglic¨¦ridos".

Por el momento, el uso del raltegravit se reservar¨¢ para pacientes cuyo virus haya desarrollado resistencias a las tres familias de medicamentos existentes. En este sentido, Gatell anticipa que es importante utilizarlo bien para que este nuevo medicamento no acabe tambi¨¦n generando resistencias.

Desde 2002 no aparec¨ªa ninguna nueva familia de medicamentos para combatir el virus del VIH. Actualmente, existen 21 f¨¢rmacos aprobados que frenan la entrada del virus en la c¨¦lula y que se agrupan en tres familias: los inhibidores de la transcriptasa (una enzima que act¨²a en la replicaci¨®n del virus), los inhibidores de la proteasa (enzima que el VIH necesita para completar copias de s¨ª mismo), y los inhibidores de la entrada del virus. Este ¨²ltimo grupo se divide en dos subfamilias, los inhibidores de fusi¨®n, y un nuevo inhibidor del correceptor CCR5, el maraviroc, un medicamento en el que est¨¢n trabajando los laboratorios Pfizer y que todav¨ªa est¨¢ en fase de experimentaci¨®n aunque ya se ha empezado a utilizar para uso compasivo. La cuarta familia quedar¨¢ inaugurada oficialmente cuando las autoridades aprueben el raltregravit.