La industria farmac¨¦utica estornuda

Es uno de los sectores m¨¢s robustos de la econom¨ªa espa?ola, pero hace un tiempo que tose. Los laboratorios farmac¨¦uticos, que alardean de ser la industria que m¨¢s invierte en I+D -el 18% de toda la inversi¨®n privada- advierte de que la pol¨ªtica de precios y de patentes del Gobierno espa?ol les est¨¢ poniendo la soga al cuello. La inversi¨®n en I+D est¨¢ estancada y llevan tres ejercicios creciendo por debajo del producto interior bruto (PIB) nominal. El Ministerio de Industria reconoce que los precios son bajos pero asegura que les est¨¢ ayudando a innovar. Los fabricantes de gen¨¦ricos atribuyen los lamentos a la futura p¨¦rdida de ingresos: 4.300 millones en cinco a?os.

Los precios de referencia y el vencimiento de una veintena de patentes tendr¨¢n un impacto econ¨®mico de m¨¢s de 4.000 millones en cinco a?os

El profesor del Instituto de Estudios Superiores de la Empresa (IESE) Pedro Nueno, un estudioso de la industria farmac¨¦utica (entre otras), compareci¨® hace un tiempo en el Congreso, a petici¨®n de Farmaindustria, la gran patronal espa?ola de los laboratorios innovadores, para dar su parecer acerca del sector ante la nueva Ley del medicamento. Lo hizo a trav¨¦s de videoconferencia, puesto que se hallaba en Shanghai, donde preside la escuela de negocios para altos ejecutivos de la gran empresa china CEIBS. "Miren -empez¨®- al salir de mi despacho y cruzar la calle hay un centro de I+D de Roche, m¨¢s arriba est¨¢ Bayer, otro centro de Novartis... Esto se mueve por todo el mundo", les dijo.

-?Y c¨®mo penalizamos el uso irresponsable del medicamento? -le inquiri¨® un diputado-.

-?Y el uso irresponsable del autom¨®vil? -le espet¨® el profesor-. Es como si cuando un conductor se salta un sem¨¢foro, penaliz¨¢ramos al fabricante.

Con estos dos ejemplos resume Pedro Nueno el momento actual de la industria farmac¨¦utica en Espa?a. La innovadora, tambi¨¦n est¨¢n los fabricantes de gen¨¦ricos.

El sector, que representa el 1,5% del producto interior bruto (PIB) espa?ol y emplea a unas 40.000 personas de forma directa en 270 compa?¨ªas, es el que m¨¢s invierte en investigaci¨®n y desarrollo (I+D), un 18% de toda la inversi¨®n privada. El empleo es estable y de alta calidad: un tercio son titulados superiores, de los que aproximadamente un 10% est¨¢n dedicadados a labores de investigaci¨®n, llegando a emplear un 11% del total de investigadores que trabajan en la industria espa?ola.

El futuro de los grandes laboratorios depende del desarrollo de nuevos f¨¢rmacos, lo que requiere grandes sumas de dinero. Poner un medicamento en el mercado -esto es, que una mol¨¦cula tenga ¨¦xito- cuesta m¨¢s de 10 a?os de investigaci¨®n y alrededor de 800 millones de euros. Se trata de una cifra equivalente al coste de nueve museos como el Guggenheim de Bilbao o tres aviones Airbus-380. S¨®lo una de cada 10.000 mol¨¦culas acaban en ¨¦xito.

Menos inversi¨®n en I+D

El sector se siente maltratado por la administraci¨®n, debido a los ¨²ltimos cambios normativos, que, dicen, provoca nubarrones en el sector. El principal achaque del sector es el descenso en el ritmo de crecimiento de la inversi¨®n en I+D. En 2006, los recursos destinados alcanzaron casi un montante de 800 millones de euros. A pesar de lo aparente de la cifra, s¨®lo representa un 3,6% m¨¢s que en 2005. Ese a?o la inversi¨®n creci¨® un 7,5% y el ejercicio anterior un 8%. En los primeros a?os de la d¨¦cada, las tasas de crecimiento superaron el 20%, seg¨²n datos de Farmaindustria.

"Por primera vez, el crecimiento de los gastos en I+D farmac¨¦utica ha sido inferior (la mitad) al crecimiento del PIB [en t¨¦rminos n¨®minales, sin descontar la inflaci¨®n], afirma Humberto Arn¨¦s, director general de Farmaindustria.

La patronal denuncia la "clara incoherencia" del Gobierno no para lograr el objetivo marcado en el Programa Ingenio, que pretende que la inversi¨®n en I+D+i, tanto p¨²blica como privada, alcance el 2% del PIB en 2010, el doble del nivel actual.

"No es verdad que no estemos haciendo nada", protesta un alto cargo del Ministerio de Industria. "Hemos puesto, por ejemplo, el programa Profarma en la Ley del medicamento, para que las empresas paguen menos tasa, en funci¨®n de lo excelentes e innovadoras que sean. Asimismo, y a parte de las ayudas directas a la I+D, en Espa?a tenemos uno de los reg¨ªmenes fiscales m¨¢s generosos de Europa con el I+D, al poder desgravar hasta el 30% de los gastos por este concepto en el Impuesto de Sociedades, que en determinados casos puede quedarse en el 17%".

Con todo, Farmaindustria reclama una nueva pol¨ªtica de I+D en que se reconozca la importancia de la innovaci¨®n que realizan los laboratorios farmac¨¦uticos a trav¨¦s de una pol¨ªtica alineada con los europeos, y garantizando una protecci¨®n de las innovaciones que permita un retorno de los esfuerzos e inversiones realizadas y elimine el diferencial que separa a Espa?a respecto de Europa en materia de propiedad industrial (patentes y marcas).

La patronal cuenta con el apoyo de los sindicatos mayoritarios: Comisiones Obreras y UGT. "Apoyamos a Farmaindustria en su emplazo a la administraci¨®n. Teniendo en cuenta la pol¨ªtica de alianzas mundialmente y que el tama?o de muchas de nuestras empresas es una de nuestras debilidades, si la administraci¨®n no clarifica la indefinici¨®n en la regulaci¨®n de un marco estable, las consecuencias pueden ser muy graves", asevera el responsable de la industria qu¨ªmica de CC OO, Joaquim Gonz¨¢lez. Su hom¨®logo en la UGT, Antonio Deusa se manifiesta en el mismo sentido: "El Gobierno deber¨ªa apoyar a las empresas que tiene centros de I+D y que fabrican en Espa?a, con ayudas y protegido sus productos".

La unanimidad para identificar los dos principales elementos que atenazan al sector es total y absoluta: la pol¨ªtica de precios y la protecci¨®n de las patentes. Y ambos dependen del Gobierno. "Somos un sector altamente intervenido", recuerda Arn¨¦s. No en vano, el Estado es el principal cliente de la industria al comprar el 80% de la producci¨®n.

Por debajo del PIB

Tras decretar la rebaja de los medicamentos en un 4,2% en 2005 y un 2% en 2006, para reducir el gasto sanitario, el Ejecutivo ha recuperado este a?o -desde el pasado 1 de marzo- la aplicaci¨®n del sistema de precios de referencia. Este m¨¦todo se aplica a los f¨¢rmacos para los que ya ha vencido la patente y existe un gen¨¦rico, y el precio a aplicar es la media de los tres medicamentos m¨¢s baratos del mercado. El precio acaba reduci¨¦ndose un 30%.

Farmaindustria advierte de que el nuevo sistema tendr¨¢ un impacto de 561 millones de euros al a?o, lo que representa un 6,3% del mercado de prescripci¨®n, y que la mitad de este montante ser¨¢ asumido por s¨®lo siete compa?¨ªas. Los laboratorios quieren que suban los precios y creen que hay margen sin que se resienta el sistema.

Un estudio de Eurostat en que compara el nivel de precios de los productos farmac¨¦uticos de 33 pa¨ªses europeos concluye que los precios de los productos farmac¨¦uticos espa?oles es de los m¨¢s bajos. Si la del nivel de la Europa de los 25 es 100, Espa?a ocupa la vig¨¦simo segunda posici¨®n, con un nivel de precios de 77.

El sector asegura estar perdiendo peso en la econom¨ªa, puesto que "llevamos tres a?os consecutivos creciendo por debajo del PIB ", reitera Arn¨¦s. "Esto no hay industria que lo aguante", exclama el director de comunicaci¨®n de Pfizer en Espa?a, Francisco Garc¨ªa Pascual. En los ¨²ltimos tres a?os, la multinacional norteamericana, l¨ªder del mercado espa?ol de prescripci¨®n, con unas ventas de m¨¢s de 740 millones de euros y una cuota del 8%, ha invertido en el ¨¢rea de I+D+i, alrededor de 60 millones de euros cada a?o.

Sostiene Farmaindustria que hay margen para corresponsabilizar a todos los agentes en la sostenibilidad financiera del sistema sanitario porque la cobertura farmac¨¦utica espa?ola tiene uno de los costes m¨¢s bajos de Europa. Teniendo en cuenta los gastos sanitario y farmac¨¦utico per capita, "si Espa?a gastara en sanidad la media de la UE [1.216 euros frente a 2.169], el gasto farmac¨¦utico [302 euros frente a 408 en la UE], s¨®lo representar¨ªa un 14% del gasto sanitario, en lugar del 24,8%".El otro gran problema son las patentes. En Espa?a, algunos f¨¢rmacos sufren un diferencial de protecci¨®n industrial respecto a Europa. Espa?a tiene una doble regulaci¨®n de patentes: tras su entrada en la Comunidad Econ¨®mica Europea (CEE) en 1986, tuvo que establecer el sistema europeo que permit¨ªa patentar productos -antes s¨®lo se patentaba el procedimiento: c¨®mo hacer el ¨¢cido acetilsalic¨ªlico, pero no la Aspirina, por ejemplo-. Tras un periodo transitorio, implant¨® el sistema en 1992. Pero no especific¨® qu¨¦ ocurr¨ªa con las patentes registradas antes de 1992 y que estar¨ªa en vigor durante 20 a?os, es decir, hasta 2012, como en toda la UE. Son estas patentes las que han generado un conflicto, que se encuentra actualmente en los tribunales.

"En Espa?a, el gen¨¦rico entra antes que en Europa, nos quita mercado anticipadamente y nos obliga a bajar los precios", exclama Arn¨¦s. Farmaindustria ha ofrecido 300 millones para crear un fondo para investigar tratamientos sobre enfermedades raras, a cambio de que el Gobierno intervenga y elimine el diferencial.

Para la patronal de gen¨¦ricos, Aeseg, el punto de partida de Farmaindustria es err¨®neo. "No es cierto que la inversi¨®n en I+D est¨¦ desprotegida en Espa?a, el sistema de patentes es el mismo desde 1992. Hasta esa fecha, muchos fabricantes nacionales copiaban patentes procedentes mayoritariamente de Estados Unidos. Pero si sab¨ªan que pasar¨ªa esto, ?por qu¨¦ no protestaron hace 15 a?os, por ejemplo? Siempre han funcionado como un lobby muy potente en beneficio de las multinacionales, especialmente durante los gobiernos del PP y ahora se les ha terminado", afirma el director general de Aeseg, Miguel Barbero.

Riesgo de deslocalizaciones

Lo que se juegan no es poco. Seg¨²n los datos de la patronal, en los pr¨®ximos cinco a?os, entre 2007 y 2012, vence la patente antigua de una veintena de f¨¢rmacos, que representan unos 1.500 millones de euros, un 10% de la facturaci¨®n de los laboratorios, que en 2005 vendieron por valor de m¨¢s de 11.300 millones de euros. ?stos son los que Farmaindustria quiere proteger.

"No es tan f¨¢cil modificar una ley as¨ª, puesto que los gen¨¦ricos tambi¨¦n tienen unos derechos adquiridos. Lo hemos estado estudiando, pero es muy dif¨ªcil poderlo resolver", aseguran fuentes del Ministerio de Industria, que reconoce que "el aut¨¦ntico problema de fondo de los laboratorios innovadores son los precios, sensiblemente inferiores a la media europea".

Como en tantos otros, sobre el sector farmac¨¦utico tambi¨¦n planea la deslocalizaci¨®n, no ya de los procesos industriales, sino tambi¨¦n de la I+D. El director m¨¦dico de Sanofi-Aventis en Espa?a, Jos¨¦ Mar¨ªa Taboada, advierte de que "no se capturan todas las oportunidades de inversi¨®n que el mercado espa?ol, dado su potencial, podr¨ªa tener". El peligro de deslocalizaci¨®n "existe y lo malo es que se nota muy lentamente", explica el consejero delegado de Boehringer en Espa?a, Manuel Garc¨ªa Garrido, quien a?ade: "Se est¨¢ perdiendo capacidad de inversi¨®n en relaci¨®n con los pa¨ªses emergentes".