Zeltia logra la autorizaci¨®n para vender su primer anticancer¨ªgeno en Europa

Ha tardado algunos a?os m¨¢s de lo previsto, pero al fin lo ha conseguido. El comit¨¦ de productos para consumo humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) recomend¨® ayer que se autorice la comercializaci¨®n de Yondelis (ecteinascidin) para el tratamiento de los sarcomas de tejidos blandos avanzados. Eso garantiza en la pr¨¢ctica la primera aprobaci¨®n de un anticancer¨ªgeno de Pharma Mar, la filial biotecnol¨®gica de la firma espa?ola Zeltia, en un plazo de unos tres meses y tras dos d¨¦cadas de investigaciones con compuestos de origen marino.

Aunque las ventas que pueda lograr Yondelis para esta indicaci¨®n no ser¨¢n muy elevadas, la aprobaci¨®n del medicamento da a la compa?¨ªa espa?ola un respiro y una inyecci¨®n de credibilidad de cara al futuro.

Zeltia aspira a comercializar Yondelis para el tratamiento de c¨¢ncer de ovario en 2009, una indicaci¨®n con la que lograr¨ªa ventas m¨¢s elevadas y que permitir¨ªa a la empresa abandonar las p¨¦rdidas que ha sufrido en los ¨²ltimos a?os a causa de las fuertes sumas destinadas a la investigaci¨®n y el desarrollo de antitumorales.

Zeltia se saca as¨ª la espina de 2003, cuando la EMEA rechaz¨® el antitumoral alegando que Zeltia hab¨ªa violado principios metodol¨®gicos b¨¢sicos en sus ensayos.

Junto al Yondelis, el comit¨¦ de la EMEA recomend¨® ayer la aprobaci¨®n de otros cuatro f¨¢rmacos, incluido el gen¨¦rico Zalasta para el tratamiento de la esquizofrenia. La EMEA anunci¨® tambi¨¦n que incorpora a su comit¨¦ de evaluaci¨®n a la espa?ola Sol Ruiz.