Merck suspende el ensayo de una prometedora vacuna contra el sida por falta de resultados

Un nuevo rev¨¦s en la investigaci¨®n m¨¦dica para la consecuci¨®n final de una vacuna contra el VIH: los laboratorios Merck anunciaron el pasado viernes la suspensi¨®n de los ensayos cl¨ªnicos de la vacuna V520, una de las m¨¢s prometedoras hasta el momento, despu¨¦s de que los an¨¢lisis de seguridad practicados demostraran que es ineficaz. Un total de 3.000 voluntarios que proced¨ªan de Estados Unidos, Australia y Sur¨¢frica estaban participando en el ensayo, que en sus fases iniciales hab¨ªa generado niveles significativos de defensas frente al virus.

La mitad de los 3.000 participantes fue vacunada, y la otra mitad recibi¨® un placebo. La decisi¨®n de suspender la investigaci¨®n, denominada STEP, se produjo despu¨¦s de que el equipo independiente que lo tutelaba analizara los datos de seguridad y los datos provisionales de eficacia, basados en el seguimiento de 1.500 voluntarios. Un total de 24 de las 741 personas vacunadas contrajeron el VIH, una cifra que super¨® incluso al n¨²mero de infectados, 21, entre los 762 voluntarios que hab¨ªan recibido el placebo.

Los voluntarios que tomaron el tratamiento se infectaban en la misma proporci¨®n que los que recib¨ªan placebo

La suspensi¨®n del ensayo echa por tierra las esperanzas que esta vacuna, diferente a las de primera generaci¨®n, hab¨ªa suscitado entre la comunidad cient¨ªfica. Mientras las primeras que se ensayaron buscaban promover la formaci¨®n de anticuerpos contra el VIH, la V520 pretend¨ªa la producci¨®n de c¨¦lulas inmunitarias especializadas en la defensa antiviral, los linfocitos T.

La vacuna se compone de una versi¨®n debilitada de un virus com¨²n (el adenovirus tipo 5 del resfriado), que se utiliza como transporte, y de tres genes de VIH producidos sint¨¦ticamente. Se esperaba que inoculando en el organismo una dosis suficiente del virus, ¨¦ste lo reconociera y generara su propia respuesta inmune y que ello, o bien previniera totalmente la infecci¨®n, o bien redujera la carga viral.

Tras comprobar la ineficacia de la vacuna en ambos casos, la farmac¨¦utica Merck, en un comunicado, subray¨® la inocuidad de la misma: el adenovirus tipo 5 hab¨ªa sido alterado y no pod¨ªa causar resfriado, mientras que los voluntarios no pod¨ªan ser infectados por la propia vacuna al no contener VIH vivo.

"Tristemente, el desarrollo de una vacuna contra el sida sigue siendo uno de los retos mayores de la medicina moderna", asegur¨® en el comunicado Peter S. Kim, presidente de Merck Research Laboratories. La Red de Ensayos Cl¨ªnicos de la Vacuna del VIH (HVTN, en sus siglas en ingl¨¦s), un grupo internacional de cient¨ªficos y educadores que trabaja en la obtenci¨®n de una vacuna eficaz, participaba asimismo en el ensayo con la colaboraci¨®n del Instituto Nacional para la Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos. Larry Corey, investigador principal de la HVTN, asegur¨® en el comunicado conjunto de Merck que "aunque estamos desilusionados por los resultados, la informaci¨®n obtenida nos ofrecer¨¢ una mejor comprensi¨®n de la enfermedad".