El fiasco de la insulina inhalada

Cuatro meses despu¨¦s de que se pusiera a la venta en Espa?a, Pfizer anunci¨® el pasado viernes 18 de octubre la retirada general de la primera insulina inhalada. Seg¨²n la compa?¨ªa, Exubera, nombre con el que se comercializaba el medicamento, no ha alcanzado las ventas esperadas. La decisi¨®n ha causado estupor entre los pacientes y m¨¦dicos que hab¨ªan puesto expectativas en esta nueva insulina.

La Seguridad Social no cubr¨ªa el uso de este inhalador por el 90% de los diab¨¦ticos

Las ventas alcanzan 12 millones de euros anuales, frente a 2.000 millones previstos

El 13 de octubre este peri¨®dico anunciaba la escasa demanda que la insulina inhalada estaba recibiendo por parte de los diab¨¦ticos espa?oles. La penetraci¨®n del nuevo f¨¢rmaco estaba siendo muy inferior al esperado. El paso de las agujas al inhalador se estaba produciendo con cuentagotas. En esa ocasi¨®n, el presidente de la Sociedad Espa?ola de Diabetes (SED), Ram¨®n Gomis, ya coment¨® a EL PA?S que en EE UU la cifra de usuarios despu¨¦s de dos a?os de comercializaci¨®n apenas alcanzaba el 2%. Pero no se contemplaba la posibilidad de una retirada.

"?C¨®mo lo iba a ser, si el cese de la producci¨®n de Exubera ha tenido lugar s¨®lo 15 d¨ªas despu¨¦s de que Pfizer nos la presentara oficialmente a los endocrin¨®logos en un simposio en Palma de Mallorca? La sorpresa ha sido total", se?ala ahora Ram¨®n Gomis, jefe del Servicio de Endocrinolog¨ªa, Nutrici¨®n y Diabetes del hospital Cl¨ªnico de Barcelona. Tambi¨¦n lo ha sido para los diab¨¦ticos. Los educadores en diabetes, profesionales sanitarios encargados de instruir a los pacientes en el tratamiento de su enfermedad, son testigos directos del desenga?o. Octavia es educadora en el hospital Doctor Peset de Valencia: "Es una verg¨¹enza", dice. "Los mismos pacientes que lloraban de alegr¨ªa cuando les ense?aba a manejar el inhalador que les libraba de tres pinchazos diarios, han llorado ahora de rabia y desilusi¨®n".

Los motivos para la retirada han sido estrictamente econ¨®micos, ya que se trata de un medicamento "seguro y eficaz", seg¨²n puntualiz¨® en un comunicado el director del departamento m¨¦dico de Pfizer, Joseph Feczko. Exubera ha conseguido s¨®lo 12 millones de d¨®lares en ventas en un a?o, cuando la compa?¨ªa estimaba que lograr¨ªa 2.000 millones de d¨®lares anuales.

Para Mar¨ªa del Toro, presidenta de la Asociaci¨®n Valenciana de Diabetes, las razones de Pfizer son inaceptables. "Nos parece triste que una vez m¨¢s vuelvan a imperar los criterios econ¨®micos por encima del bienestar de los pacientes", afirma. ?Qu¨¦ ha podido ocurrir para que un medicamento tan prometedor no haya recibido la suficiente atenci¨®n por parte de sus usuarios potenciales? Mar¨ªa del Toro cree que el lanzamiento de Exubera ha sido muy precipitado. "Hab¨ªa carencias obvias de dise?o y manejo. Hab¨ªa que lavar el inhalador despu¨¦s de cada uso y la administraci¨®n en cantidades fijas de uno o tres miligramos no permit¨ªa ajustar con precisi¨®n la cantidad de insulina necesaria, ya que un miligramo equival¨ªa a tres unidades de las de antes".

Otra importante explicaci¨®n, seg¨²n Del Toro, es que la Seguridad Social no cubr¨ªa su uso por parte de los pacientes con diabetes tipo 2, la que padecen el 90% de los diab¨¦ticos. "Es obvio que los principales candidatos para el uso de Exubera son los pacientes con una fuerte aversi¨®n a las agujas, y ¨¦sta se da mayoritariamente en los pacientes tipo 2, personas mayores que se han estado tratando con pastillas y que recientemente han tenido que empezar a inyectarse insulina, algo a lo que no est¨¢n tan acostumbrados como los tipo 1", a?ade.

Incluir al 90% de los diab¨¦ticos en la lista de candidatos al tratamiento subvencionado con Exubera supon¨ªa multiplicar el gasto sanitario para el sistema de salud.Pero para Ram¨®n Gomis, el origen de la decisi¨®n de Pfizer est¨¢ en el descalabro en EE UU, "que supone el 50% del mercado y donde no exist¨ªa este tipo de restricciones". De ah¨ª el desconcierto en Espa?a, ya que parad¨®jicamente la retirada ha golpeado justo en plena promoci¨®n del medicamento. Algunos m¨¦dicos y pacientes se preguntan si no se deber¨ªan tomar medidas que protejan a los usuarios en casos de retirada s¨²bita de nuevos medicamentos. Pero un portavoz de la Agencia Espa?ola de Medicamentos se?ala que en este caso no existe ninguna justificaci¨®n para actuaciones en ese sentido porque el cese de suministro de Exubera "no deja ning¨²n vac¨ªo terap¨¦utico". Por su parte, Ram¨®n Gomis est¨¢ convencido de que la insulina inhalada saldr¨¢ de nuevo al mercado. "Pfizer la ceder¨¢ a una compa?¨ªa farmac¨¦utica low cost con menos gastos, que pueda asumir su producci¨®n y distribuci¨®n. Adem¨¢s, otros laboratorios est¨¢n investigando en nuevas insulinas inhaladas", recuerda. Mientras tanto, Pfizer ha anunciado que continuar¨¢ suministrando Exubera durante tres meses para dar tiempo a los diab¨¦ticos que las estaban utilizando a cambiar la forma del tratamiento.