Varapalo a Zeltia

Si hiciera falta la prueba del nueve del riesgo en que se mueve el sector de biotech, ah¨ª est¨¢ lo sucedido con el Yondelis, de PharMar (

Zeltia) en EE UU. Aunque ten¨ªa desde 2007 autorizaci¨®n de EMEA, agencia europea del medicamento, para comercializar el f¨¢rmaco en su indicaci¨®n para el sarcoma de tejidos blandos para un n¨²mero restringido de casos, el l¨ªder espa?ol del sector se ha topado con que un comit¨¦ de expertos de la agencia de medicamentos de EE UU, FDA, ha decidido no recomendarlo para la indicaci¨®n de c¨¢ncer de ovario bajo el argumento de que la toxicidad del producto no compensa el leve beneficio que aporta.

Toda una mala noticia, pues el Yondelis es el ¨²nico f¨¢rmaco logrado hasta ahora por el sector, producto de much¨ªsimos a?os de investigaci¨®n, lo que ilustra la dura carrera que les espera a las dem¨¢s empresas, con mol¨¦culas en estado a¨²n m¨¢s incipiente. Algo que s¨®lo servir¨¢ para endurecer las reticencias de los inversores.

Aunque Zeltia es un grupo con capacidad financiera y comercial superior al resto de las empresas del sector, su rev¨¦s en EE UU hizo caer su valor en Bolsa un 46% en 10 d¨ªas. Tras un ascenso triunfal hasta los 20 euros en 2000, Zeltia dej¨® de atraer a los mercados. Ni se benefici¨® de la recuperaci¨®n burs¨¢til de 2003 a 2007 ni de la comercializaci¨®n del Yondelis despu¨¦s de 2007. El t¨ªtulo no cesa de caer.

Los inversores no se dejaron, pues, impresionar por el Yondelis para tejidos blandos, habiendo puesto todas sus esperanzas en la indicaci¨®n para c¨¢ncer de ovario. Lo que revela que estas empresas se mueven por alt¨ªsimas expectativas y no por cifras de signo moderado. El lanzamiento del Yondelis le permiti¨® a Zeltia subir sus ventas de 85,5 a 105,3 millones en 2008. Mientras que hace a?os sus ingresos proced¨ªan casi por entero del negocio qu¨ªmico, en marzo de este a?o la facturaci¨®n biofarmac¨¦utica ya le supon¨ªa un 43,8% del total.

La situaci¨®n ha puesto al grupo en un aprieto; necesitaba los ingresos de la nueva indicaci¨®n del Yondelis para financiar su abundante cartera de compuestos en ensayos cl¨ªnicos, entre ellos, el Aplidin (anticancer¨ªgeno). Le queda, de no aprobarse el producto finalmente, la opci¨®n de ampliar capital. Pero teniendo en cuenta la p¨¦rdida de valor de Zeltia y lo remisos que est¨¢n los inversores (Noscira s¨®lo obtuvo 11 de los 25 millones solicitados en una operaci¨®n similar), la empresa puede tener problemas para hacerse con la caja necesaria.

Zeltia, que ha rebatido en un comunicado las acusaciones de cardiotoxicidad de su producto, dice que conf¨ªa en que al final no haya una prohibici¨®n absoluta del Yondelis pese al contundente resultado de 14 votos en contra por uno a favor y pese a las dudas sobre fiabilidad, relevancia y adecuaci¨®n de los ensayos. "Habr¨¢ que esperar a septiembre para conocer la decisi¨®n final", se?ala un portavoz.

Tras reconocer que lo sucedido a Yondelis es preocupante, Josep Sanfeliu, de Ysios, subraya que "a los fondos e inversores m¨¢s profesionales, esta decisi¨®n de la FDA no nos va a alejar del sector. Sabemos bien que ¨¦ste tiene un alto riesgo de fracaso y contamos con ello". Sanfeliu a?ade que "todo ello confirma el papel de fondos especializados como el nuestro y su ventaja para los inversores, al no apostar por una sola compa?¨ªa, sino en un portafolio de varias, lo que diversifica el riesgo, algo que compensa, pues cuando aciertas, los beneficios pueden ser muy elevados". Para Garc¨ªa Carneros, de ASEBIO, "lo sucedido es algo normal en este sector. Tenemos que ser positivos y seguir adelante porque nuestras expectativas son muy altas". -