Autorizadas las vacunas contra la gripe A que ha comprado Espa?a

El Comit¨¦ T¨¦cnico de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA en ingl¨¦s) ha recomendado a la Comisi¨®n que autorice la comercializaci¨®n de las dos primeras vacunas contra la nueva gripe. Con esta decisi¨®n, ya est¨¢n completados todos los pasos cient¨ªficos previos a que los medicamentos est¨¦n disponibles. Los productos son Focetria, de Novartis, y Pandemrix, de GlaxoSmithKline.

Estos dos laboratorios son, precisamente, los que han recibido los encargos del Ministerio de Sanidad espa?ol, seg¨²n ha confirmado un portavoz de ¨¦ste. El departamento que dirige Trinidad Jim¨¦nez ha pedido dosis para tratar al 40% de la poblaci¨®n (18 millones de dosis) ampliable a otro 20%. En cambio, la mol¨¦cula de Baxter no ha recibido el visto bueno.

Como recuerda la EMEA, cada pa¨ªs decidir¨¢ c¨®mo distribuir la vacuna. En Europa, en principio, las primeras vacunas se van a distribuir a las autoridades sanitarias. Esto quiere decir que al principio, cuando no habr¨¢ dosis para todos, no estar¨¢ en farmacias. De momento se mantienen los grupos prioritarios (embarazadas, enfermos cr¨®nicos y personal de primeros auxilios, desde el sanitario a polic¨ªas). Ellos dispondr¨¢n -si quieren pon¨¦rselas- de las primeras vacunas que lleguen. Sanidad insiste en que, a lo largo del a?o (el plazo depende de la capacidad de producci¨®n de los, laboratorios, que este a?o se han encontrado con que tienen que fabricar dos vacunas, la de la gripe estacional y la de la H1N1), "habr¨¢ para todos".

El comit¨¦ de EMEA recomienda que se aplique la vacuna en dos tomas, con tres semanas de separaci¨®n, aunque hay alguna de las que est¨¢ en investigaci¨®n que parece que da buenos resultados con una solo.

La aprobaci¨®n, que ha seguido un proceso acelerado, se ha basado en el sistema de vacunas marco (mock up en ingl¨¦s). Esto quiere decir que se ha aprovechado todo el esqueleto de la vacuna que se usa cada a?o para la gripe estacional, con el cambio de las partes correspondientes del nuevo virus necesario para hacerlas espec¨ªficas. Este sistema se plante¨® para estar preparados en caso de que la gripe aviar (causada por un virus H5N1) se convirtiera en una pandemia, y lo que se ha hecho ha sido reutilizarlo.

La inmunizaci¨®n contra la gripe sigue un proceso similar desde 1945, y son todos estos a?os de experiencia los que ahora permiten agilizar el tr¨¢mite y los ensayos.

Aun as¨ª, ¨¦stos tendr¨¢n que continuar, aunque ya ha habido m¨¢s de 6.000 personas que han probado que las vacunas crean una respuesta inmunol¨®gica lo suficientemente potente y que los efectos secundarios (la reacci¨®n de despu¨¦s de recibir el f¨¢rmaco y el enrojecimiento en la zona del pinchazo) eran tan leves como siempre. Los siguientes resultados, con 9.000 voluntarios para cada f¨¢rmaco, se esperan en octubre y noviembre, seg¨²n EMEA, aunque la experiencia acumulada hace descartar que vaya a haber sorpresas.