El ensayo del supuesto antitumoral se hizo sin garant¨ªas de seguridad

El hospital Virgen del Roc¨ªo de Sevilla admiti¨® ayer que el medicamento Emend se recet¨® en altas dosis a seis enfermos de c¨¢ncer por si fuera cierto su efecto antitumoral, a pesar de que la prescripci¨®n para este uso "no cumple los m¨ªnimos requisitos de seguridad exigibles". El centro y la portavoz del Gobierno andaluz, Mar Moreno, negaron ayer que existiera "inequidad" en el acceso al f¨¢rmaco, pero el gerente del Virgen del Roc¨ªo, Francisco Torrubia, admiti¨® en declaraciones a Canal Sur que el f¨¢rmaco se administr¨® "informalmente" en casos conocidos "por compa?eros" y en "situaciones desesperadas".

El Emend se estuvo recetando hasta finales de 2009 bajo la f¨®rmula de uso compasivo (prevista para una finalidad no autorizada oficialmente) y con el visto bueno de la Agencia Espa?ola del Medicamento, seg¨²n explic¨® ayer la direcci¨®n del hospital, que reconoci¨® que esta pr¨¢ctica se fren¨® despu¨¦s de que una "investigaci¨®n interna" desvelara que dicha administraci¨®n se hac¨ªa "sin las m¨ªnimas garant¨ªas de seguridad".

La prescripci¨®n se decidi¨® sin conocer ni la toxicidad ni los efectos adversos

El centro emiti¨® un comunicado en respuesta a una resoluci¨®n dictada la semana pasada por el Defensor del Pueblo Andaluz, Jos¨¦ Chamizo. En su escrito, el defensor denuncia la "falta de equidad" en la administraci¨®n del f¨¢rmaco, cuyo principio activo es el aprepitant, que habitualmente se usa para prevenir las n¨¢useas y v¨®mitos derivados de la quimioterapia, pero sobre el que un grupo de investigadores sevillanos estudia un posible efecto anticanceroso. Es para esta finalidad para la que, seg¨²n reconoce el Virgen del Roc¨ªo, el Emend se facilit¨® a pacientes oncol¨®gicos "a dosis muy superiores de las pautadas para su uso comercial". "Las dosis para las que se usa en este caso no est¨¢n ensayadas, por lo que se desconoce la toxicidad y los efectos secundarios", advierte el hospital. El tratamiento a las dosis necesarias para intentar que ataque las c¨¦lulas cancer¨ªgenas cuesta alrededor de 600 euros diarios.

El propio relato descrito ayer por el hospital revela la falta de control que hubo en la prescripci¨®n del uso compasivo del medicamento, para el que desde hace cinco a?os hay pendiente un ensayo cl¨ªnico en humanos que confirme o desmienta sus propiedades antitumorales. Mientras se investigaba o no, la finalidad anticancerosa del f¨¢rmaco se ha ido probando entre familiares y allegados de m¨¦dicos, que son los que conoc¨ªan los estudios sobre este uso. Y ah¨ª es donde, seg¨²n el defensor, surge el trato desigual.

La direcci¨®n del centro cambi¨® el a?o pasado y, seg¨²n explic¨® ayer, los nuevos gerentes fueron los que detectaron la prescripci¨®n irregular y abrieron una investigaci¨®n. Al ver que las recetas se estaban dando sin las "m¨ªnimas garant¨ªas de seguridad", decidieron no autorizar nuevas solicitudes, revocar las que ya estaban en marcha y alertar a los profesionales del servicio de oncolog¨ªa y a "otros centros sanitarios p¨²blicos". Seg¨²n fuentes del Defensor del Pueblo andaluz, el aprepitant se dio tambi¨¦n con finalidad antitumoral en el hospital Macarena (Sevilla) y en el Virgen de las Nieves (Granada).

Torrubia cuestion¨® ayer la eficacia del aprepitant para curar el c¨¢ncer y lament¨® que se hayan generado "falsas expectativas a familias que se encuentran en situaci¨®n de desesperaci¨®n y ansiedad". El comunicado del centro recoge la "necesidad de iniciar" un ensayo cl¨ªnico riguroso "antes de su aplicaci¨®n en el ser humano".