Salud cierra sin sanciones el caso del uso antitumoral del aprepitant

Los investigadores que probaron el uso antitumoral del aprepitant en una decena de pacientes del hospital Virgen del Roc¨ªo de Sevilla no ser¨¢n sancionados. Es la decisi¨®n que ha tomado la Consejer¨ªa de Salud de acuerdo con el resultado de la informaci¨®n reservada abierta en el centro para estudiar por qu¨¦ se prescribi¨® como anticancer¨ªgeno este f¨¢rmaco que habitualmente se usa para paliar los v¨®mitos y las n¨¢useas derivados de la quimioterapia. Los encargados de estudiar el asunto han descartado las sanciones porque los casos en los que los investigadores actuaron de una forma m¨¢s irregular han prescrito, mientras que en los m¨¢s recientes incitaron al uso del medicamento, pero no lo prescribieron.

La dispensaci¨®n del medicamento incumpli¨® "la ¨¦tica profesional"

Se suministraron dosis hasta 20 veces superiores a las permitidas

El SAS abri¨® la investigaci¨®n el pasado mes de abril, despu¨¦s de que el Defensor del Pueblo, Jos¨¦ Chamizo, denunciara un supuesto trato de favor en el uso del f¨¢rmaco como antitumoral. La informaci¨®n ha detallado los casos de todos los pacientes del Virgen del Roc¨ªo de los que hay constancia que tomaran aprepitant asesorados por Miguel Mu?oz y Marisa Rosso, los investigadores que llevan a?os estudiando supuestas propiedades anticancer¨ªgenas en el aprepitant. El primer uso se remonta a 2003, cuando el f¨¢rmaco se dispens¨® con este fin a un ni?o de cuatro a?os afectado por un linfoma. El ¨²ltimo, a finales de 2009.

Seg¨²n la investigaci¨®n, algunos de los usos fueron directamente dictados por el equipo de Mu?oz y salieron de la farmacia del Virgen del Roc¨ªo; en otros los investigadores asesoraron a los enfermos pero el f¨¢rmaco se compr¨® fuera; y en algunos, entre ellos varios de los m¨¢s recientes, Mu?oz medi¨® para que otro m¨¦dico lo recetara. Por eso la informaci¨®n reservada concluye que "no se puede entender que se haya incurrido en una conducta susceptible de un procedimiento disciplinario" contra Mu?oz, Rosso, ni ning¨²n otro profesional del hospital.

Con todo, el equipo que ha analizado los casos cree que el medicamento se dispens¨® en dosis mucho m¨¢s elevadas de las permitidas (en algunos casos hasta 20 veces superiores a las probadas oficialmente) y para un uso no autorizado en su ficha t¨¦cnica. Adem¨¢s, ha constatado que esta dispensaci¨®n "no cumple los requisitos b¨¢sicos de la ¨¦tica profesional", tal y como ya observ¨® la comisi¨®n ¨¦tica del centro.

La investigaci¨®n interna ha dejado entrever que en la dispensaci¨®n del aprepitant como antitumoral funcion¨® mucho el boca a boca. La mayor¨ªa de los enfermos eran familiares de m¨¦dicos del Virgen del Roc¨ªo que sab¨ªan que un grupo de investigadores del centro estudiaba el efecto anticancer¨ªgeno del medicamento. Desesperados, decidieron probarlo como ¨²ltimo intento de frenar el c¨¢ncer. Del interior del hospital, sobre todo de personal de la unidad de Oncolog¨ªa, salieron tambi¨¦n los primeros testimonios que alertaron a los responsables del Virgen del Roc¨ªo de que se estaba dispensando el medicamento para un uso no autorizado. Para entonces, varios onc¨®logos del centro se hab¨ªan ya negado a prescribir con fin antitumoral el medicamento. Una de estas negativas es la que llev¨® a la madre de un enfermo de melanoma a acudir a la oficina de Chamizo para denunciar trato de favor porque a su hijo le negaban el f¨¢rmaco mientras a otros, seg¨²n esta mujer, se lo estaban dando.

El gerente del hospital, Francisco Torrubia, admiti¨® d¨ªas despu¨¦s que el f¨¢rmaco se hab¨ªa estado prescribiendo sin las "m¨ªnimas garant¨ªas de seguridad" y "entre compa?eros". En todos los casos, se dispens¨® mediante la f¨®rmula de uso compasivo (cuando un f¨¢rmaco se emplea para un uso que no es el autorizado) y con la autorizaci¨®n de la Agencia Espa?ola del Medicamento. Seg¨²n Salud, s¨®lo tres de los pacientes que lo tomaron siguen vivos, aunque no hay evidencias cient¨ªficas que indiquen si la supervivencia puede tener algo que ver con ese uso del aprepitant o m¨¢s bien con otros tratamientos convencionales.