Europa y EE UU indagan si un f¨¢rmaco com¨²n para la diabetes causa infartos
Las agencias del medicamento de la UE y de Estados Unidos anunciaron ayer sendas investigaciones sobre la seguridad de Avandia, un f¨¢rmaco contra la diabetes adulta de la multinacional GlaxoSmithKline (GSK) muy usado en todo el mundo. Las agencias lanzan la revisi¨®n a ra¨ªz de dos estudios cient¨ªficos publicados en junio que relacionan el f¨¢rmaco con problemas cardiovasculares, como ataques al coraz¨®n. Las agencias decidir¨¢n la pr¨®xima semana el futuro del superventas de GSK. La compa?¨ªa asegura que dispone de seis informes que avalan la seguridad del medicamento.
La agencia de EE UU, la FDA, va m¨¢s lejos. El doctor Thomas Marciniak afirma en su web que GSK malinterpret¨® datos de un estudio sobre m¨¢s de 4.447 pacientes y que ese ensayo, de hecho, ya debi¨® alertar sobre los riesgos de Avandia, cuyo principio activo es la rosiglitazona. Entre sus conclusiones, Marciniak afirma que el estudio "sugiere" que el f¨¢rmaco aumenta el riesgo de isquemia de miocardio y "confirma y ampl¨ªa las preocupaciones sobre el riesgo de infarto y de muertes por infarto".
El f¨¢rmaco, autorizado en la UE desde 2000, est¨¢ indicado en pacientes con diabetes que no requieren insulina, la que se desarrolla con la edad cuando el p¨¢ncreas no produce suficiente insulina y el cuerpo no controla el nivel de glucosa (az¨²car) en sangre. Est¨¢ especialmente indicado en personas con sobrepeso.
920 millones de euros
Avandia supuso para GSK ingresos por 920 millones de euros (un 2,7% de las ventas de la multinacional) el a?o pasado. En el Reino Unido -con 60 millones de habitantes- lo toman 100.000 personas, y en Espa?a hay decenas de miles de pacientes. La compa?¨ªa no pudo precisar la cifra ayer por la tarde.
En octubre de 2007, cuando un estudio de la Universidad Wake Forrest, en EE UU, alert¨® del riesgo por primera vez, las dos agencias del medicamento avalaron la seguridad del producto.
La compa?¨ªa se remiti¨® ayer a un comunicado hasta que la Agencia Europea del Medicamento decida el pr¨®ximo mi¨¦rcoles. "Desde 2007 hemos visto resultados de seis ensayos cl¨ªnicos sobre la seguridad cardiovascular de Avandia y en conjunto muestran que este medicamento no aumenta el riesgo total de infarto, ictus o muerte", afirm¨® el vicepresidente de desarrollo cl¨ªnico de GSK, Murray Stewart.
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