EE UU trata al primer paciente con c¨¦lulas madre embrionarias

El primer paciente inscrito en el primer ensayo cl¨ªnico con c¨¦lulas madre embrionarias humanas del mundo ha sufrido hace menos de 14 d¨ªas un da?o medular agudo que le ha producido una par¨¢lisis parcial. Es muy probable que sea una v¨ªctima m¨¢s de los accidentes de autom¨®vil, pero no se sabe, igual que no se conocen su nombre, su sexo y su edad. Lo ¨²nico que se sabe es que est¨¢ siendo tratado en el hospital privado Shepherd Center de Atlanta (Estado de Georgia, EE UU), porque as¨ª lo han comunicado la empresa Geron, fabricante de los dos millones de c¨¦lulas que se aplicaron el viernes a este paciente, y el citado hospital. No se van a dar m¨¢s datos por ahora, pero los requisitos para entrar en el ensayo cl¨ªnico s¨ª se conocen y son los descritos: pacientes con lesi¨®n medular grave, con falta total de actividad locomotora o sensorial por debajo de la lesi¨®n, y que por las caracter¨ªsticas de esta puedan ser tratados entre los siete y los 14 d¨ªas siguientes.

Las acciones de Geron, fabricante de la terapia, suben en Bolsa

Las acciones de Geron subieron ayer alrededor de un 6% en Bolsa y algunos activistas contrarios al uso de c¨¦lulas embrionarias criticaron el ensayo: "Geron ayuda a su acci¨®n, no a la ciencia ni, especialmente, a los pacientes. Pasar¨¢n a?os antes de tener pruebas s¨®lidas sobre la seguridad o la efectividad", declar¨®, por ejemplo, David Prentice, del Consejo de Investigaci¨®n de la Familia.

La empresa obtuvo este verano el permiso definitivo de la autoridad sanitaria (la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos, FDA) para realizar el ensayo, de fase I. El objetivo es probar la seguridad y la tolerancia del tratamiento durante un a?o, aunque tambi¨¦n se evaluar¨¢ su posible eficacia en la regeneraci¨®n de la m¨¦dula espinal. La terapia consiste en una ¨²nica inyecci¨®n de un tipo de c¨¦lulas del sistema nervioso en el lugar del da?o en la m¨¦dula espinal. Estas c¨¦lulas producen mielina -la capa aislante que rodea los axones de las neuronas y les permite comunicarse a trav¨¦s de impulsos el¨¦ctricos- as¨ª como otros compuestos que favorecen la actividad de las neuronas. Cuando se inyectaron en animales estas c¨¦lulas, que son precursoras de los oligodendrocitos, se vio que migraron al lugar de la lesi¨®n, se convirtieron en oligodendrocitos funcionales y mejor¨® ostensiblemente la locomoci¨®n de los animales.

El ensayo se har¨¢ con solo 10 pacientes y en todos o algunos de los siete hospitales seleccionados, de los que ¨²nicamente se conocen dos, el Shepherd Center y el Northwestern Medicine de Chicago.

"El inicio del ensayo cl¨ªnico es un hito en el campo de las terapias basadas en c¨¦lulas madre embrionarias", dice Thomas B. Okarma, presidente de Geron, en un comunicado. "Cuando empezamos a trabajar con estas c¨¦lulas, en 1999, muchos predijeron que pasar¨ªan d¨¦cadas antes de que se pudiera aprobar una terapia y realizar ensayos cl¨ªnicos".

Geron ha partido de c¨¦lulas procedentes de embriones desechados en tratamientos de fertilidad, que ha logrado diferenciar en laboratorio para dar lugar a las que va a utilizar en el ensayo. Es una empresa privada que no utiliza fondos p¨²blicos por lo que no resulta afectada por el laberinto legal en que se encuentra en Estados Unidos la investigaci¨®n con c¨¦lulas madre embrionarias humanas con estos fondos. Los tribunales permitieron recientemente que sigan los experimentos en marcha en este ¨¢rea mientras entran a juzgar el fondo de la cuesti¨®n, tras admitir a tr¨¢mite denuncias contra el uso de este tipo de c¨¦lulas.

Mientras tanto, sigue el desarrollo de t¨¦cnicas de manipulaci¨®n gen¨¦tica para llegar al mismo sitio a partir de c¨¦lulas adultas, que se reprograman, y los intentos por clonar c¨¦lulas de pacientes para obtener terapias celulares sin rechazo.