Francia admite 500 muertes por un f¨¢rmaco contra la diabetes

Un medicamento fabricado para luchar contra la diabetes y que tambi¨¦n era utilizado como tratamiento para mitigar el apetito y as¨ª bajar de peso ha causado al menos 500 muertes en los 33 a?os en que ha sido comercializado en Francia, seg¨²n un informe m¨¦dico elaborado por la Seguridad Social francesa, hecho p¨²blico ayer. Catherine Hill, una de las especialistas responsables del informe advierte, de cualquier forma, que el c¨¢lculo es "a la baja", dado que, entre otras cosas, no han tenido acceso a determinados archivos ni se han podido incluir en el estudio las muertes fuera de los centros hospitalarios.

El medicamento en cuesti¨®n, denominado Mediator, confeccionado a base de benfluorex, del laboratorio Servier, comenz¨® a circular en Francia en 1976 y, seg¨²n los datos del estudio, causaba disfunciones en las v¨¢lvulas cardiacas. Tambi¨¦n fue vendido en Espa?a, donde fue prohibido en 2003. En Estados Unidos, en cambio, fue retirado mucho antes, en 1997. En Francia no se impidi¨® su comercializaci¨®n hasta noviembre de 2009, despu¨¦s de que las autoridades sanitarias comprobaran "que ten¨ªa una eficacia modesta contra la diabetes" y, a su vez, acarreaba "un riesgo de disfunci¨®n de las v¨¢lvulas cardiacas". Por entonces, cerca de 300.000 personas se administraban Mediator y sumaban los dos millones los tratados con el f¨¢rmaco desde 1976. Adem¨¢s de los 500 fallecidos, el informe a?ade que cerca de 3.500 pacientes fueron hospitalizados. En Chipre y Portugal, Mediator se retir¨® incluso m¨¢s tarde.

Las autoridades aconsejan a los pacientes que acudan al m¨¦dico

En Espa?a, el f¨¢rmaco, comercializado con el nombre de Modulator, se retir¨® en 2003, y no se han detectado muertes asociadas a su consumo, seg¨²n confirm¨® el Ministerio de Sanidad, informa Emilio de Benito. Es posible que se deba a que "lo tomaba muy poca gente, entre 400 y 450 personas", indic¨® una portavoz, quien tambi¨¦n descart¨® que, despu¨¦s del plazo transcurrido, aparezcan nuevos efectos adversos.

El laboratorio m¨¦dico, el segundo en importancia en Francia, replic¨® que las "hip¨®tesis del n¨²mero de casos se basan en extrapolaciones". "Si se calcula el n¨²mero de pacientes afectados y el de los que tomaron el f¨¢rmaco durante 33 a?os, concluimos que el riesgo es de 0,005%", a?adi¨® un portavoz de Servier.

Las televisiones y las radios francesas se llenaron ayer de casos parecidos: mujeres de mediana edad a las que los m¨¦dicos, para reducir el sobrepeso, les recetaban Mediator y que ahora, seg¨²n explicaban, ten¨ªan problemas de coraz¨®n y deb¨ªan cuidarse y no llevar a cabo ning¨²n esfuerzo.

Las autoridades sanitarias francesas, de hecho, pidieron ayer a los pacientes que hayan tomado este medicamento durante tres meses, especialmente en los ¨²ltimos a?os, que acudan a su m¨¦dico para asegurarse de que no corren ning¨²n riesgo.

Hac¨ªa mucho tiempo que el Mediator era considerado sospechoso. La persona que descubri¨® los riesgos que implicaba su venta, la neum¨®loga Ir¨¨ne Franchon, de 48 a?os, detect¨® el primer caso en 2007. A base de investigaciones y de cotejar otros episodios parecidos con otros pacientes, ayudada por otros colegas, acudi¨® a la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria en febrero de 2008 con un expediente. "Pero no lo tuvieron en cuenta. No parec¨ªan muy conformes con la idea de denunciar este medicamento peligroso", manifest¨® ayer en varias entrevistas en televisi¨®n. Lo hicieron, ante la insistencia de esta doctora y de otros especialistas, en noviembre de 2009. En junio de este a?o, la especialista public¨® un libro en el que explica toda la investigaci¨®n sobre este medicamento titulado Mediator 150 gramos. "Los laboratorios m¨¦dicos y las personas que inspeccionan los medicamentos deben estar completamente separados", a?adi¨®. "Si nosotros no levantamos la liebre, eso seguir¨ªa a¨²n en las farmacias", concluy¨®.

El diputado socialista G¨¦rard Bapt, cardi¨®logo, tras examinar el informe y catalogarlo como de "esc¨¢ndalo de la sanidad francesa", se pregunt¨® ayer por qu¨¦ hab¨ªa tardado tanto la Administraci¨®n de este pa¨ªs en prohibir este medicamento considerado peligroso. "Tengo la impresi¨®n de que algunos expertos que trabajan en la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria (Afssaps) est¨¢n demasiado cerca de ese laboratorio", a?adi¨®.