"La sanidad francesa estuvo ciega y sorda ante un f¨¢rmaco peligroso"
Un d¨ªa de febrero de 2007, la m¨¦dica Ir¨¨ne Franchon, neum¨®loga del hospital franc¨¦s de Brest, sospech¨® que una dolencia en las v¨¢lvulas cardiacas de una paciente a la que atendi¨® podr¨ªa tener que ver con el hecho de haber tomado un medicamento sospechoso, el Mediator, comercializado en Francia desde 1976. Franchon emprendi¨® esa misma ma?ana una cruzada contra ese compuesto, elaborado por el laboratorio franc¨¦s Servier, el segundo de Francia, usado como remedio para diabetes y como adelgazante.
Hace unos d¨ªas, un informe de la Seguridad Social francesa presentado en la Asamblea Nacional reconoci¨® que el medicamento ha causado 500 muertes en los 33 a?os en que fue comercializado y 3.500 hospitalizaciones. Cerca de cinco millones de personas tomaron Mediator en Francia. Fue apartado del consumo en noviembre de 2009 gracias a que meses antes, tras visitar seis veces la Agencia de Seguridad Sanitaria francesa, Franchon deposit¨® un informe determinante que vinculaba el Mediator con las malfunciones cardiacas.
"Es una cat¨¢strofe no solo por las 500 muertes sino por los afectados"
"No vi mucha prisa por prohibir su comercializaci¨®n al entregar el estudio"
"Los laboratorios tienen 'lobbies' muy poderosos. Ten¨ªan miedo"
Desde el hospital de Brest, en el que sigue trabajando, acept¨® ayer hablar por tel¨¦fono con EL PA?S. En su mesa de trabajo, seg¨²n explic¨®, ten¨ªa delante un ejemplar del peri¨®dico Le Parisien, que presentaba ayer una decena de personas con secuelas graves a causa del Mediator.
Pregunta. ?Qu¨¦ piensa al ver a todas esas personas afectadas?
Respuesta. Que todo esto ha sido una aut¨¦ntica cat¨¢strofe. No solo por las muertes, sino por todas las personas afectadas. Ahora veo sus rostros y pienso lo que est¨¢n sufriendo. Este medicamento, pensado para la diabetes, era usado, sobre todo, por mujeres mayores de 50 a?os, que con la menopausia hab¨ªan engordado. Entonces, para rebajar esos kilos, el m¨¦dico les recetaba Mediator. Era muy popular. Hay que tener en cuenta que como remedio para la diabetes no era muy bueno. Y como adelgazante, o como producto que quitaba el apetito, pues actuaba como una anfetamina.
P. ?C¨®mo empez¨® su investigaci¨®n?
R. En 2007, en mi hospital, vi una paciente cuyos s¨ªntomas de hipertensi¨®n arterial pulmonar me recordaron otros que vi muchos a?os atr¨¢s a otra paciente que tomaba Isom¨¦ride
[otro producto de ese mismo laboratorio, tambi¨¦n utilizado como producto que quitaba el apetito, retirado en 1997 tras considerarlo peligroso]. Despu¨¦s, indagu¨¦ en los archivos inform¨¢ticos del hospital buscando m¨¢s casos. A muchos pacientes con disfunciones en las v¨¢lvulas cardiacas les pregunt¨¦ si tomaban Mediator. Despu¨¦s, me dirig¨ª a otros colegas de otros hospitales para que me ayudaran. En febrero de 2009 ya ten¨ªa un estudio hecho. Ya estaba completamente convencida de que el Mediator era peligroso.
P. ?Y qu¨¦ hizo?
R. Fui con toda la documentaci¨®n a la Agencia de Seguridad Sanitaria francesa, pero no vi mucha prisa por querer prohibir la comercializaci¨®n del Mediator. Me pidieron m¨¢s informaci¨®n. Y eso que sab¨ªan que era peligroso.
P. ?Qu¨¦ quiere decir con eso?
R. Que desde 1997, fecha en que retiraron el Isom¨¦ride, sab¨ªan que el Mediator pod¨ªa ser peligroso. As¨ª consta en algunos documentos. Pero no se lo dijeron a ning¨²n m¨¦dico.
P. ?Por qu¨¦?
R. No lo s¨¦, no lo comprendo. Todo esto es una locura.
P. ?Qu¨¦ hizo despu¨¦s?
R. Segu¨ª investigando. La historia del Mediator se hab¨ªa convertido en una aut¨¦ntica obsesi¨®n para m¨ª. Y antes de irme de vacaciones aport¨¦ m¨¢s casos. Tambi¨¦n estaban ya investigando en ello los m¨¦dicos de la Seguridad Social, que, por cierto, creyeron en mi historia desde el primer momento. Ellos s¨ª, pero las autoridades sanitarias han estado ciegas y sordas.
P. ?Cree que ha habido presiones de los laboratorios, que por eso se retras¨® la prohibici¨®n?
R. Los laboratorios y la Agencia de Seguridad Sanitaria francesa no son compartimentos estancos. Hay muchas reuniones a las que acuden juntos. Y los laboratorios tienen lobbies muy poderosos. Yo creo que la Agencia de la Seguridad Sanitaria ten¨ªa miedo del laboratorio. Ya s¨¦ que lo que digo no es normal, pero es as¨ª.
P. ?Y cu¨¢ndo se prohibi¨®?
R. En noviembre de 2009. Despu¨¦s de que presentara m¨¢s casos. Tambi¨¦n coincidi¨® con la inminencia de un estudio de la Seguridad Social. Ahora que veo todos los casos que salen en la prensa de personas afectadas, no entiendo c¨®mo las autoridades sanitarias no oyeron nada.
P. ?Cree que pueden surgir otros casos parecidos?
R. Naturalmente. El sistema tiene debilidades importantes.
P. Se entrevist¨® con el nuevo ministro de Sanidad, Xavier Bertrand. ?Qu¨¦ conclusi¨®n sac¨®?
R. Se ha convencido del problema, creo. Me asegur¨® que va a hacer trabajar a los inspectores, y que va a ordenar una investigaci¨®n.
Calamidad m¨¦dica
- El laboratorio Servier comenz¨® a comercializar en Francia el f¨¢rmaco Mediator -su base es el benfluorex- en 1976 para luchar contra la diabetes y para mitigar el apetito y bajar as¨ª de peso.
- Las sospechas que hicieron que pa¨ªses como EE UU y Espa?a prohibieran su venta (en 1997 y 2003) quedaron confirmadas en 2007 con la investigaci¨®n de Ir¨¨ne Franchon: el medicamento causaba disfunciones en las v¨¢lvulas cardiacas.
- Francia impidi¨® su comercializaci¨®n en 2009. Un total de 300.000 personas se trataban entonces con Mediator (dos millones desde 1976).
- Un informe m¨¦dico de la Seguridad Social francesa calcula "a la baja" que unas 500 personas han muerto y 3.500 han sido hospitalizadas por el f¨¢rmaco.
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