Sud¨¢frica probar¨¢ una vacuna antituberculosis espa?ola para ni?os

El Gobierno sudafricano ha aprobado el ensayo en ni?os de un prototipo de vacuna contra la tuberculosis desarrollado en Espa?a (la primera parte de investigaci¨®n, en la Universidad de Zaragoza dirigida por Carlos Mart¨ªn; la industrial, por Biofabri). Es un nuevo intento de actualizar y mejorar un tratamiento que ya existe pero que tiene un siglo de antig¨¹edad y que, sobre todo, "protege bien a los ni?os de la tuberculosis diseminada y la visceral, peor no de la pulmonar, que es la m¨¢s frecuente", como explica Mart¨ªn.

La enfermedad afecta cada a?o a nueve millones de personas, de los que fallecen 1,5 millones, seg¨²n los datos de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), y la aparici¨®n de cepas que no reaccionan a los tratamientos puede poner en peligro todo lo conseguido hasta ahora. por ejemplo, en Espa?a y los dem¨¢s pa¨ªses ricos ni siquiera se vacuna a la poblaci¨®n: hay pocos casos y "se prefiere tratar", afirma Mart¨ªn. Esta ventaja desaparece con las cepas resistentes.

En el resto del mundo, s¨ª que se vacuna (o, al menos, ese es el objetivo), pero el f¨¢rmaco que se utiliza es muy antiguo y tiene varias limitaciones. Parte de ellas vienen de su origen: se usa una bacteria atenuada de la tuberculosis de bovino, la famosa BCG (Bacillus de Calmette y Gu¨¦rin), que se ha tratado para que no sea infecciosa pero s¨ª que produzca respuesta inmune. "Nuestra vacuna, la MTBVAC, utiliza el m¨¦todo m¨¢s antiguo que existe, el de Pasteur", afirma Mart¨ªn, pero, a diferencia de la BCG, se parte de un preparado de humanos, con lo que la bacteria con la que se trabaja es la que est¨¢ acostumbrada a infectar a las personas.

L¨®gicamente, este pat¨®geno debe inactivarse para que no cause la enfermedad al inyectarla, pero debe mantener la capacidad de provocar una fuerte respuesta inmune para que el sistema inmunitario aprenda a reconocerla y se prepara para cuando llegue la infecci¨®n verdadera. Eso lo han conseguido manipulando por modernas tecnolog¨ªas dos genes, indica el investigador.

Para el laboratorio y el investigador, la aprobaci¨®n del ensayo en Sud¨¢frica es "un paso de gigante". Ya se ha hecho una primera prueba de seguridad en adultos sanos en Suiza, que se eligi¨® porque en Lausana hab¨ªa mucha experiencia al respecto. Entonces se trabaj¨® con 36 voluntarios. Pero para demostrar la efectividad hab¨ªa que acudir a pa¨ªses donde la enfermedad fuera end¨¦mica. Por eso, la siguiente parte, ya en ni?os, ser¨¢ en Sud¨¢frica.?

Con una ligera mejora que consigamos sobre lo que hay ya se salvar¨¢n much¨ªsimas vidas"

Mar¨ªn cuenta que conseguir el permiso y, sobre todo, la financiaci¨®n para esta segunda parte ha sido muy complicada. Y la causa es una muestra de las dificultades de esta investigaci¨®n. En 2013 en el mismo sitio fracas¨® otra vacuna experimental dirigida a ni?os, la de Oxford, lo que ha causado m¨¢s reticencias en los inversores. Al final el proyecto va a seguir adelante con el apoyo de la South African Tuberculosis Vaccine Initiative (SATVI) y la Iniciativa Europea contra la Tuberculosis (TBVI).?

El de Biofabri no es el ¨²nico desarrollo espa?ol para conseguir una vacuna contra la tuberculosis. En 2006 empez¨® sus ensayos la denominada vacuna Ruti, desarrollada en el hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, conocido como Can Ruti. El preparado super¨® la fase I, que mide la seguridad, y en 2011 la fase dos, que comprueba eficacia. Ahora se sigue trabajando para conseguir organizar la fase III, la que comprueba su funcionamiento a gran escala, afirma Olga R¨²e, directora de Archivel Farma, que es el que se encarga de este proceso. R¨²e admite que ha habido problemas de financiaci¨®n, pero que "en absoluto" se ha abandonado. Este f¨¢rmaco es diferente del de Zaragoza porque no se ensaya para prevenir la enfermedad, sino para tratar, en combinaci¨®n con los antibi¨®ticos, casos de reca¨ªda.

Aunque el desarrollo de un medicamento desde el laboratorio hasta su uso normalizado es largo, Mart¨ªn espera que ellos puedan acortar las etapas, y, por ejemplo, en esta primera fase ya est¨¢n midiendo no solo si el preparado es seguro, sino la respuesta inmunitaria que produce, la inmunogenicidad. "Nuestro objetivo es evitar las muertes en adolescentes, que son los m¨¢s vulnerables, pero para eso tenemos que vacunar ni?os. Con una ligera mejora que consigamos sobre lo que hay ya se salvar¨¢n much¨ªsimas vidas", concluye.?