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Ha llegado el momento de que las autoridades sanitarias a nivel europeo y espa?ol se pronuncien sobre la implementaci¨®n de la Profilaxis Pre-exposici¨®n contra el VIH
En Espa?a viven unas 150.000 personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y cada a?o se diagnostican aproximadamente 3.000 casos nuevos de esta infecci¨®n. La gran mayor¨ªa de los nuevos diagnosticados en Espa?a ¨Cal igual que en el resto de Europa Occidental y Estados Unidos- son hombres j¨®venes que tienen sexo con otros hombres.
Pese al intenso esfuerzo cient¨ªfico llevado a cabo, no existe (ni existir¨¢ en un futuro cercano) una vacuna preventiva frente a la infecci¨®n por VIH. Sin embargo, disponemos ya de una estrategia que puede prevenir el contagio por el VIH. Esta estrategia se conoce con el nombre de PrEP que es el acr¨®nimo Ingl¨¦s de Profilaxis Pre-exposici¨®n (¡°Preexposure Prophylaxis¡±).
La ¡°PrEP¡± consiste en que una persona que no est¨¢ infectada por el VIH y que va a tener una relaci¨®n sexual de riesgo, toma medicaci¨®n frente al virus antes de la relaci¨®n sexual para evitar el contagio. En medicina, existen otros ejemplos de toma de medicaci¨®n por parte de personas sanas para prevenir determinadas infecciones como por ejemplo la toma de medicamentos antimal¨¢ricos cuando se viaja a zonas del mundo en donde esta grave enfermedad parasitaria es end¨¦mica. En el campo del VIH, hace a?os que disponemos de estudios cient¨ªficos que demuestran que si una persona no infectada por el VIH toma dos medicamentos antirretrovirales antes de tener una relaci¨®n sexual con una persona infectada, las posibilidades de infectarse por el VIH disminuyen hasta un 90%. Esta informaci¨®n result¨® decisiva para que en 2012, la agencia reguladora de los medicamentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration - FDA) aprobara la PrEP como una intervenci¨®n m¨¦dica adecuada para reducir el riesgo de infectarse por VIH por relaciones sexuales.
Durante el a?o 2015 se han publicado los resultados de dos estudios de investigaci¨®n llevados a cabo en Francia e Inglaterra que han vuelto a corroborar la eficacia de la PrEP para prevenir la infecci¨®n por VIH en hombres con pr¨¢cticas homosexuales de riesgo, con una eficacia cercana al 90%. Estos resultados se han visto corroborados por experiencias en la vida real de diferentes pa¨ªses del mundo. El consenso de los expertos en VIH es inequ¨ªvoco: la PrEP funciona. De hecho, la Sociedad Europea de SIDA (EACS) ha emitido este a?o por primera vez recomendaciones que respaldan el uso de PrEP en personas que pueden tener riesgo de infectarse por VIH por v¨ªa sexual.
No hay que olvidar que cada infecci¨®n por VIH prevenida evita toda la cadena posterior de transmisi¨®n
Sin embargo, tres a?os despu¨¦s de la aprobaci¨®n de la PreEP en Estados Unidos y a pesar de las evidencias cient¨ªficas generadas en pa¨ªses europeos, la PrEP no puede ser utilizada de forma oficial en ning¨²n pa¨ªs de nuestro continente y esto se debe a que la Agencia Europea del Medicamento no ha autorizado el uso de antirretrovirales para esta indicaci¨®n. Es la primera vez en la historia de la epidemia de VIH que existe un desfase tan prolongado entre la incorporaci¨®n de un avance cient¨ªfico en Estados Unidos y en pa¨ªses europeos. Es de esperar que en los pr¨®ximos meses, Gilead la compa?¨ªa que produce los antirretrovirales utilizados para la PrEP (Tenofovir y Emtricitabina), inicie el procedimiento para solicitar la aprobaci¨®n de su utilizaci¨®n como profilaxis. Una vez obtenida esta aprobaci¨®n ?estaremos preparados en Espa?a para el uso de PrEP?. En nuestra opini¨®n hay dos grandes interrogantes que deben ser respondidas mediante el acuerdo de los diversos actores concernidos
?Qui¨¦n tendr¨¢ que prescribir la PrEP? Estamos hablando de personas sanas en riesgo de adquirir la infecci¨®n por VIH. La estimaci¨®n del riesgo hay que realizarla sobre la base de datos como haber tenido otras infecciones de transmisi¨®n sexual, n¨²mero de parejas sexuales y uso no consistente de preservativos. El m¨¦dico que prescriba PrEP debe contar con los medios precisos para diagnosticar la infecci¨®n por VIH as¨ª otras enfermedades de transmisi¨®n sexual. Adem¨¢s, deber¨¢ tener un conocimiento sobre los efectos adversos de los medicamentos utilizados y ser capaz de controlar el cumplimiento del tratamiento. En nuestra opini¨®n las cl¨ªnicas de enfermedades de transmisi¨®n sexual establecidas fuera de los hospitales ser¨ªan los dispositivos asistenciales m¨¢s adecuados para realizar esta actividad preventiva al igual que ocurre en otros pa¨ªses europeos como las cl¨ªnicas de Salud Sexual de Reino Unido.
?Qui¨¦n tendr¨¢ que pagar por la PrEP? Trabajamos en un sistema sanitario p¨²blico acuciado por las limitaciones presupuestarias. Desde un punto de vista farmacoecon¨®mico ya existen datos preliminares que respaldan que la PrEP pueda ser una intervenci¨®n costo-eficaz. Los resultados de los ensayos cl¨ªnicos nos han mostrado que aproximadamente solo hay que prescribir PrEP a 13 pacientes de alto riesgo para evitar un contagio. No hay que olvidar que cada infecci¨®n por VIH prevenida evita toda la cadena posterior de transmisi¨®n y significa que el sistema sanitario p¨²blico no tendr¨¢ que sufragar el gasto en antirretrovirales de varios pacientes de por vida. Mientras que el paciente infectado en la actualidad debe tomar medicaci¨®n toda su vida, es muy probable que el uso de PrEP sea limitado en el tiempo. Un aspecto muy interesante es que los medicamentos que actualmente se recomiendan para la PrEP ser¨¢n gen¨¦ricos en 2017 y su coste ser¨¢ mucho menor que el actual.
En nuestra opini¨®n ha llegado el momento de que las autoridades sanitarias a nivel europeo y espa?ol se pronuncien sobre la implementaci¨®n de PrEP. La PrEP no es una panacea capaz por si sola de terminar con la epidemia, pero s¨ª que es una intervenci¨®n ¨²til que sumada a acciones tan importantes como el diagn¨®stico de todos los pacientes ¨C en Espa?a se calcula que un tercio los pacientes infectados por el VIH no est¨¢n diagnosticados-, el tratamiento temprano de todos los diagnosticados y las medidas educativas sobre sexo seguro nos acercar¨¢ progresivamente al objetivo final de evitar las nuevas infecciones por el VIH
Jos¨¦ Ram¨®n Arribas y Juan Berenguer son especialistas en Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario La Paz de Madrid y del Hospital General Universitario Gregorio Mara?¨®n de Madrid. Ambos son presidentes del VII Congreso Nacional de GeSIDA
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