Las mascarillas que la Comunidad de Madrid reparti¨® a la poblaci¨®n incumplen la normativa europea

Hasta 19 requisitos de la Uni¨®n Europea incumplen las mascarillas que desde el lunes la Comunidad de Madrid puso a disposici¨®n de la poblaci¨®n en las farmacias: 10 que exige la legislaci¨®n europea de equipos de protecci¨®n individual y nueve relativos a las normas t¨¦cnicas que indican cumplir los tapabocas. Cuando la presidenta, Isabel D¨ªaz Ayuso, hizo el anuncio, asegur¨® que hab¨ªa comprado 14 millones de ffp2 por 32 millones de euros que ¡°cumplen con la normativa de la Unio?n Europea¡±, que son ¡°reutilizables¡± y que ese uso es de hasta ¡°48 horas seguidas, por lo que se puede utilizar en distintas ocasiones a lo largo de varios di?as¡±. No hay nada que certifique que ninguna de esas informaciones sea cierta. Ni siquiera que son ffp2, para ello deber¨ªan haberse ensayado en un laboratorio notificado y esa prueba deber¨ªa ir en el marcado. Hasta este martes, 1,58 millones de ciudadanos madrile?os ya la hab¨ªan retirado de su farmacia, seg¨²n datos del Colegio Oficial de Farmace¨²ticos.

Las fallas en ese marcado y etiquetado las analiz¨® Asepal, la Asociaci¨®n de Empresas de Equipos de Protecci¨®n Individual, que envi¨® el informe de esa revisi¨®n a la Consejer¨ªa de Sanidad y del que a¨²n no han tenido respuesta. En el embalaje, el fabricante ¡ªla empresa Wenzhou Haoshuo Home Textile¡ª incluy¨® la marca CE, que indica que el producto cumple con la legislaci¨®n de la Uni¨®n Europea que aplica a la mascarilla. Pero no es as¨ª. Adem¨¢s, como ha adelantado Maldita.es, el certificado que avalaba ese marcado era falso, como lo tambi¨¦n lo era el que usaban de la FDA (la Agencia de Medicamentos y Alimentaci¨®n de Estados Unidos, por sus siglas en ingl¨¦s) y la compa?¨ªa ha borrado su p¨¢gina oficial de Alibaba, la mayor plataforma de venta por Internet del mundo.

En estas mascarillas no se adjuntan las instrucciones de limpieza, desinfecci¨®n y revisi¨®n; ni llevan informaci¨®n sobre las clases de protecci¨®n apropiada para los diferentes niveles de riesgo y los l¨ªmites de uso; ni se aclara el riesgo del que se supone que protegen ni se identifica el organismo que las ha evaluado. Tampoco incluyen qu¨¦ empresa las ha fabricado ni qu¨¦ tipo son (ffp1, ffp2 o ffp3) ¡ªa pesar de que el Gobierno madrile?o ha insistido en varias ocasiones que son ffp2¡ª ni hay impresa una ¡°R¡±, que es la se?al de que son reutilizables.

A preguntas de este diario, la Consejer¨ªa de Sanidad responde que Asepal ¡°obvia el contexto legal vigente: Resoluci¨®n de 20 de marzo de 2020, de la Secretar¨ªa General de Industria y de la Peque?a y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo. Esta resoluci¨®n establece que la Norma GB 2626:2006 [la norma china] y la norma EN 149: 2001+A1:2009 [la que rige en Espa?a] son armonizadas, es decir son hom¨®nimas¡±.

Desde Asepal son tajantes: ¡°No¡±. Apuntan que, en primer lugar, ¡°la resoluci¨®n a la que la Consejer¨ªa hace referencia para argumentar qued¨® derogada por una posterior, del 23 de abril". Y a?aden que "no hay que confundir lo que es una norma armonizada y una que puede ser equivalente¡±. La armonizaci¨®n, que la hace la Uni¨®n Europea, implica que los requisitos que cumplen dos normas son exactamente los mismos, ¡°por lo que no hay que hacer ninguna verificaci¨®n adicional para comprobar que el producto en cuesti¨®n cumple con esos requisitos¡±, explican. Por lo que las mascarillas deber¨ªan haber sido revisadas una vez llegaron a Madrid.

El objetivo de la distribuci¨®n de estos tapabocas es, seg¨²n afirm¨® la Comunidad, proteger la salud de los ciudadanos, es decir, act¨²an como un equipo de protecci¨®n individual. ¡°Los EPI deben cumplir con un reglamento, el 2016/425, en el que se especifica que los equipos deben dar respuesta a unos requisitos esenciales de salud y seguridad¡±, concluyen desde Asepal. La lista de defectos que han encontrado tanto en el marcado como en el etiquetado indica que no es as¨ª.

Facua tambi¨¦n ¡°reclama¡± explicaciones ¡°urgentes¡± a la Comunidad de Madrid; este lunes, afirman, ya pidieron a la Consejer¨ªa de Sanidad que ¡°aclarase si se hab¨ªan analizado en Espa?a antes de su distribuci¨®n para confirmar que cumplen con la normativa y explicase por qu¨¦ est¨¢ recomendando su uso durante hasta 48 horas cuando organismos internacionales advierten de que no deben utilizarse m¨¢s de 8¡å.

Expertos en Salud P¨²blica, contrarios al reparto de estas mascarillas

Antes de la distribuci¨®n de las mascarillas, hubo otros expertos que se posicionaron en contra. Las sociedades cient¨ªficas que agrupan a los especialistas en Medicina del Trabajo espa?oles ¡ªlos que trabajan en servicios de prevenci¨®n de riesgos laborales, preventivistas y expertos en salud p¨²blica¡ª, los jefes de servicio de Medicina Preventiva y Salud P¨²blica y los de Prevenci¨®n de Riesgos Laborales de los hospitales madrile?os ya advirtieron a la Comunidad de Madrid que estas mascarillas ¡°no son adecuadas para la poblaci¨®n general¡±.

Pidieron que se ¡°reconsiderara¡± esta medida que "no se sustenta en la evidencia cient¨ªfica, que puede confundir a la poblaci¨®n y no ayudar al control de la transmisi¨®n, y que podr¨ªa volver a poner en riesgo la seguridad y la salud de los profesionales sanitarios¡±, que llevan desde el comienzo de la pandemia trabajando contra sin los equipos adecuados.

En ese sentido tambi¨¦n se tomaron parte la Asociaci¨®n Madrile?a de Salud P¨²blica, que public¨® un documento titulado No derrochar en las mascarillas que la poblaci¨®n de Madrid no necesita; y la Asociaci¨®n Madrile?a de Enfermer¨ªa (AME), que lanz¨® la campa?a Ante la precariedad, apadrina un profesional de la sanidad: ¡°Dona tu mascarilla FFP2 a un sanitario y evita que tenga que trabajar sin ellas cuando se les dota a usar la misma durante varios d¨ªas seguidos¡±.

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