EE UU autoriza el primer medicamento hecho a partir de la marihuana

La biotecnol¨®gica brit¨¢nica GW Pharmaceuticals acaba de convertirse en la primera compa?¨ªa en recibir en Estados Unidos la aprobaci¨®n para comercializar un tratamiento derivado del cannabis. El f¨¢rmaco se conoce como Epidiolex y se desarroll¨® para casos muy raros de epilepsia severa en ni?os. Se estima que puede generar ventas por valor de 1.200 millones de d¨®lares anuales.

GW Pharmaceuticals fue fundada por el doctor brit¨¢nico Geoffrey Guy en 1998, anticipando que alg¨²n d¨ªa se reconocer¨ªa el potencial terap¨¦utico de la planta. La compa?¨ªa recaud¨® durante los ¨²ltimos cinco a?os cerca de 1.000 millones de fondos que operan en el sector de la salud en EE UU, para desarrollar esta terapia para pacientes con s¨ªndrome de Dravet o Lennox-Gastaut.

El Epidiolex utiliza como componente activo el cannabidiol (CBD), una de las mol¨¦culas que se pueden obtener de la planta de la marihuana. El medicamento entr¨® en la recta final de las pruebas cl¨ªnicas hace dos a?os, para demostrar su efectividad. Lo previsible es que pueda empezar a comercializarse este oto?o. Se espera que los reguladores europeos la autoricen el a?o pr¨®ximo.

Scott Gottlieb, comisario de la agencia del medicamento (FDA), se?al¨® que el proceso que llev¨® al aprobado del Epidiolex es el precursor de otras terapias que contengan ingredientes activos del cannabis. Tambi¨¦n se?ala que el examen garantiza la seguridad y la eficiencia de este tipo de f¨¢rmacos. Y deja claro que actuar¨¢n si se comercializa ilegalmente productos que contenga CBD.

La FDA ya aprob¨® a final del a?o pasado que se siguiera adelante con la autorizaci¨®n final de un tratamiento a base de marihuana sint¨¦tica, destinado a pacientes que sufren n¨¢useas y v¨®mitos por la quimioterapia o para estimular el apetito en enfermos de Sida. Pero en el caso del Epidiolex es la primera vez que autoriza un derivado directo de la planta.

La marihuana est¨¢ sujeta al control de la agencia de lucha contra la droga (DEA) por su potencial adictivo y sus implicaciones en la salud. El aprobado de la FDA obligar¨¢, por tanto, a la DEA a reclasificar el cannabidiol para retirarla de la lista de sustancias prohibidas y reconocer de esta manera su valor terap¨¦utico. La oficina antidroga dispone ahora de un plazo de 90 d¨ªas para hacerlo.

Se estima que en EE UU hay 45.000 personas afectadas por los s¨ªndromes de Dravet y Lennox-Gastaut. Los ataques epil¨¦pticos son diarios. Los pacientes pueden sufrir lesiones severas y la muerte temprana. Justin Gover, consejero delegado de la compa?¨ªa, no descarta que puede ser utilizada en el futuro para otras formas de epilepsia. ¡°Estamos rascando la superficie¡±, afirma.

GW, que cotiza en el Nasdaq desde hace cinco a?os, comercializa tambi¨¦n un medicamento conocido como Sativex, para el tratamiento de s¨ªntomas de la esclerosis m¨²ltiple. La autorizaci¨®n al Epidiolex podr¨ªa hacerle ahora de puente para llevarlo al mercado estadounidense. Las acciones de la compa?¨ªa se cambian a cerca de 150 d¨®lares la unidad, 16 veces m¨¢s que cuando se estren¨®.