BioNTech pone sus ojos en ?frica y anuncia una vacuna para la malaria con la tecnolog¨ªa usada para la covid-19

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El laboratorio BioNTech anunci¨® este lunes que aplicar¨¢ la prometedora tecnolog¨ªa de ARNm ¨Dusada para algunas de las inmunizaciones contra la covid-19¨D a la lucha contra la malaria y que pondr¨¢ en marcha ensayos para una vacuna el a?o que viene. ¡°BioNTech tiene la intenci¨®n de desarrollar la primera vacuna de ARNm para la prevenci¨®n del paludismo¡±. Y ¨¦sta se producir¨¢ en ?frica, seg¨²n afirm¨® la compa?¨ªa tras un evento internacional sobre la lucha contra las enfermedades infecciosas en este continente que soporta una parte desproporcionadamente alta de la carga mundial de dichas dolencias.

BioNTech, la empresa alemana de inmunoterapia de nueva generacio?n, pionera en terapias novedosas contra el ca?ncer y otras enfermedades graves, lanza la noticia respaldada por el liderazgo e importante trabajo de Ug?ur S?ahin y O?zlem Tu?reci, los dos cienti?ficos fundadores quienes, asociados con Pfizer, consiguieron una vacuna pionera contra la covid-19 con ma?s de un 90% de eficacia en 10 meses.

409.000 personas fallecen cada an?o por la malaria; 230 millones de personas se infectan, y la mayori?a de estas muertes (67%) son de nin?os menores de cinco an?os, segu?n los datos del Informe Mundial contra la Malaria 2020, realizado por la Organizacio?n Mundial de la Salud. En 2019, ma?s de la mitad de los casos de malaria en el mundo se registraban en Nigeria, Repu?blica Democra?tica del Congo, Tanzania, Burkina Faso, Mozambique y Ni?ger.

409.000 personas, el equivalente a cuatro veces el Camp Nou lleno hasta la bandera, fallecen cada an?o por la malaria

La enfermedad, producida por un para?sito que se transmite con la picadura de las hembras del mosquito Anopheles, provoca una infecci¨®n compleja que evade el reconocimiento del sistema inmunol¨®gico. Aunque existe tratamiento y prevenci¨®n, sobre todo con redes e inseciticidas, los mosquitos cada vez son ma?s resistentes. La lucha para eliminarlo es costosa y variopinta. Cient¨ªficos de todo el mundo llevan trabajando d¨¦cadas para desarrollar m¨¦todos diversos para prevenirla. As¨ª, la batalla se libra en muchos frentes. Uno de los ¨²ltimos tiene firma espa?ola y se llama Proyecto Bohemia e intenta que el propio insecto muera picando, convirtiendo a personas sanas, v¨ªctimas potenciales, en asesinos de mosquitos, y que en breve empezar¨¢ ensayos en el coraz¨®n de Mozambique.

¡°La probabilidad de ¨¦xito es alta¡±, vaticin¨® Ugur Sahin, director y cofundador de BioNTech. Los estudios, que se pondr¨¢n en marcha a finales de 2022, se llevar¨¢n a cabo en ?frica y en ¡°otras regiones en las que la malaria es frecuente¡±, pero tambi¨¦n en Alemania, dentro de un programa apoyado por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud, la Uni¨®n Europea y el Centro de Prevenci¨®n y Control de Enfermedades de la Uni¨®n Africana (Africa CDC) y como parte de los esfuerzos para desarrollar la capacidad de fabricaci¨®n de vacunas del continente.

La noticia parece la consecuencia esperada tras el anuncio de hace unos d¨ªas por parte de la farmac¨¦utica alemana y su socio norteamericano Pfizer con Sud¨¢frica para la creaci¨®n de una planta de fabricaci¨®n de vacunas contra la covid 19, que ayudar¨ªa a mitigar la escasez que sufre ?frica donde menos de un 2% de la poblaci¨®n (de 1.300 millones de personas) est¨¢, a d¨ªa de hoy inmunizada y con la variante delta corriendo por la mitad de sus 55 pa¨ªses a sus anchas.

Solo el 2% de los 1.300 millones de africanos est¨¢ vacunado contra la covid-19 hasta la fecha

El extraordinario progreso cient¨ªfico logrado durante la pandemia de covid-19 brinda esperanza para abordar una variedad de enfermedades infecciosas potencialmente mortales. ¡°Estamos trabajando ya en el VIH y la tuberculosis [planean comenzar un ensayo cl¨ªnico para probar una vacuna candidata para la tuberculosis en 2022]; la malaria es la tercera gran enfermedad con una enorme necesidad m¨¦dica no cubierta¡±, asegur¨® Sahin. En los u?ltimos an?os se han venido desarrollando diferentes ensayos cli?nicos de posibles vacunas contra la malaria en los que, aunque ninguno ha sido exitoso totalmente, muestran que la inversio?n en ciencia y en investigacio?n son la clave para avanzar en la lucha contra esta enfermedad.

Un ejemplo de ello es Mosquirix, el nombre comercial de la vacuna RTS, S, desarrollada en los an?os ochenta, que se comenzo? a probar en nin?os de Malawi, Kenia y Ghana en 2019, aunque con unas tasas de eficacia de apenas un 36%. Los investigadores del Instituto Jenner de Oxford, detr¨¢s de la vacuna covid-19 de Oxford-AstraZeneca, tambi¨¦n est¨¢n desarrollando otra que parece prometedora.

En esta ocasio?n, Ug?ur S?ahin y O?zlem Tu?reci ¨Cgalardonados junto con otros cienti?ficos con el premio Princesa de Asturias de investigacio?n cienti?fica y te?cnica 2021¨C plantean una propuesta de desarrollo de la vacuna para la malaria basada en el mismo enfoque en que han estado trabajando frente al coronavirus: una vacuna de segunda generacio?n, que utiliza material gene?tico del propio virus, el ARN mensajero, basa?ndose en dos de?cadas de investigacio?n sobre este a?mbito.

Las vacunas de ARNm inducen al cuerpo humano a producir una prote¨ªna que forma parte del pat¨®geno, lo que desencadena una respuesta inmune. BioNTech dijo que evaluar¨¢ m¨²ltiples candidatos que se dirijan a la prote¨ªna circumsporozoite (CSP), as¨ª como nuevos ant¨ªgenos descubiertos en la investigaci¨®n precl¨ªnica y seleccionar¨¢ los m¨¢s prometedores para el ensayo cl¨ªnico, seg¨²n inform¨® Reuters.

De esta manera, esperan reducir el tiempo de produccio?n a la vez que aumenten las posibilidades de eficacia. Ug?ur S?ahin, director general de BioNTech, reconoci¨® que el plan est¨¢ en una fase muy temprana, pero que cree que es ¡°el mejor momento para abordar este reto¡± debido a los conocimientos que se han adquirido al desarrollar una vacuna de ARNm contra el nuevo coronavirus SARS-Cov2 y al creciente entendimiento de c¨®mo funciona la malaria, e insiste en la importancia de esta colaboracio?n: ¡°La respuesta a la pandemia ha demostrado que la ciencia y la innovacio?n pueden transformar la vida de las personas cuando todas las partes interesadas trabajan juntas hacia un objetivo comu?n¡±.

La respuesta a la pandemia ha demostrado que la ciencia y la innovacio?n pueden transformar la vida de las personas cuando todas las partes interesadas trabajan juntas hacia un objetivo comu?n

Ug?ur S?ahin

El segundo objetivo ¨Cy no menos importante¨C que plantea la propuesta de BioNTech es el desarrollo de soluciones sostenibles de produccio?n y suministro de vacunas en el continente africano, que actualmente importa el 99% de ellas. La propuesta consiste en desarrollarla i?ntegramente en pai?ses africanos. Para ello, esta?n valorando diferentes posibilidades de instalaciones e infraestructuras que permitan la fabricacio?n del ARN mensajero de u?ltima generacio?n y que puedan garantizar un suministro sostenible en el continente.

Sin embargo, esta implicacio?n e intere?s en pai?ses menos desarrollados y por las enfermedades ende?micas no es algo nuevo: desde 2019, BioNTech colabora con la Fundacio?n Bill y Melinda Gates para desarrollar programas contra otras enfermedades infecciosas como el VIH y la tuberculosis y para proporcionar un acceso asequible a las vacunas en pai?ses de ingresos bajos y medios. Actualmente trabaja en vacunas contra nueve enfermedades infecciosas diferentes a la vez que sigue desarrollando 15 programas de oncologi?a en fase cli?nica basados en cuatro clases de fa?rmacos diferentes, incluido el ARN mensajero.

En colaboracio?n con la Unio?n Africana y el Centro Africano para el Control de Enfermedades, y en el marco del programa de asociacio?n para la fabricacio?n de vacunas en A?frica, la propuesta de BioNTech buscara? garantizar tambie?n que se den los factores adecuados, tales como la alineacio?n a nivel legislativo y la transferencia de poli?ticas, asi? como la coordinacio?n entre pai?ses con el objetivo de que las dosis lleguen de las fa?bricas a los ciudadanos de los diferentes pai?ses africanos.

Los principales escollos que se habi?a encontrado la investigacio?n de una vacuna eficaz contra la malaria hasta el momento eran la falta de recursos econo?micos, junto con la complejidad y dificultad a la hora de identificar y aislar al para?sito causante de la enfermedad, lo que requeri?a mucha inversio?n en investigacio?n. La propuesta de BioNTech forma parte de la iniciativa Erradicar la Malaria, dirigida por la Fundacio?n kENUP. Las primeras fases de la vacuna se financiara?n con recursos propios de BioNTech, aunque cuenta con el apoyo de la Comisio?n Europea, el Banco Europeo de Inversiones y la Fundacio?n Bill y Melinda Gates como principales socios.

¡°Estamos ma?s que agradecidos de formar parte de los esfuerzos conjuntos del proyecto Erradicar la Malaria. Haremos todo lo necesario para desarrollar una vacuna contra la enfermedad basada en el ARN mensajero que sea segura y eficaz y que permita prevenir, reducir la mortalidad y garantizar una solucio?n sostenible para el continente africano y otras regiones afectadas. Nuestros esfuerzos incluira?n investigacio?n e innovacio?n de vanguardia, inversiones significativas en su desarrollo, el establecimiento de instalaciones de fabricacio?n y la transferencia de conocimientos te?cnicos a los centros de produccio?n en el continente africano y en cualquier otro lugar donde se necesite¡±, ha explicado S?ahin.

Pedro Alonso, director del programa de malaria de la Organizacio?n Mundial de la Salud (OMS) es optimista, aunque pide ser muy cautos con la noticia: ¡°La malaria es una enfermedad muy compleja, hay muchos interrogantes sobre co?mo afecta el para?sito a nuestro sistema inmunitario, por lo que el camino no estara? exento de escollos¡±. No obstante, se abre una puerta de esperanza en la comunidad cient¨ªfica internacional. Soumya Swaminathan, cienti?fica jefe de la OMS ha destacado acerca de la propuesta de BioNTech que ¡°este es un momento de celebracio?n al unir la tecnologi?a y la ciencia para atajar una de las enfermedades ma?s mortales del mundo¡±.

La Estrategia Te?cnica Mundial contra la Malaria apuesta por una reduccio?n de la incidencia y tasa de mortalidad de esta enfermedad un 90% para 2030

Lo cierto es que BioNTech tiene todo un desafi?o por delante, y no solo en lo relativo a la eficacia de la vacuna, sino tambie?n a la logi?stica y capacidad de produccio?n de la misma, pasando por cuestiones como la formacio?n de personal cualificado para trabajar con ARN mensajero o el mantenimiento de las vacunas a determinadas temperaturas.

Esta propuesta de BioNTech puede ser el inicio de un camino, de una nueva forma de plantear alianzas pu?blico-privadas que pueden ser extrapolables a otros pai?ses y problemas. La clave pasa por priorizar la Estrategia Te?cnica Mundial contra la Malaria, que apuesta por una reduccio?n de la incidencia y tasa de mortalidad de esta enfermedad un 90% para 2030. Como ha reiterado la presidenta de la Comisio?n Europea Ursula Von de Leyen al mostrar el apoyo y compromiso de la Unio?n Europea con la propuesta de BioNTech, ¡°erradicar la malaria es un objetivo realista. Y ahora sabemos que puede lograrse ya en esta generacio?n. De hecho, el momento es ahora¡±.

Durante varias d¨¦cadas, los principales desarrolladores de vacunas ¡°han abandonado gradualmente¡± la investigaci¨®n sobre el tema, lament¨® el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en la conferencia conjunta con BioNTech y la UE. ¡°La alt¨ªsima eficacia de dos vacunas de ARNm para frenar la covid-19 ha demostrado al mundo cu¨¢n poderosa podr¨ªa ser esta tecnolog¨ªa contra muchas enfermedades, incluida la malaria¡±, apostill¨® con esperanza, pues ¨¦l comenz¨® su carrera tambi¨¦n como investigador del paludismo. Y para muchos cient¨ªficos, esta es una espina clavada.

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