La ¡®penicilina¡¯ de la hepatitis C llegar¨¢ al 0,6% de enfermos
4.900 personas tendr¨¢n acceso en un a?o a sofosbuvir La sanidad p¨²blica pagar¨¢ 25.500 euros por cada terapia
El esperado y costoso f¨¢rmaco contra la hepatitis C, una enfermedad que sufren alrededor de 800.000 personas en Espa?a, solo llegar¨¢ al 0,6% de los afectados en un a?o. El Ministerio de Sanidad y el laboratorio estadounidense Gilead alcanzaron en septiembre un acuerdo sobre el precio del sofosbuvir, de nombre comercial Sovaldi, del que solo ha trascendido que el Gobierno destinar¨¢ 125 millones de euros en el primer ejercicio para financiarlo. Varias fuentes del sector confirman a EL PA?S que el precio finalmente pactado por el tratamiento de tres meses es de 25.500 euros. De esta forma, solo unas 4.900 personas tendr¨¢n acceso al medicamento en la sanidad p¨²blica.
?Se queda muy corta esta cifra? ¡°Si todos los pacientes muy graves pueden acceder al tratamiento en un a?o, a lo mejor es un n¨²mero razonable¡±, dice Javier Garc¨ªa-Samaniego, hepat¨®logo del hospital La Paz-Carlos III de Madrid. ¡°Pero se tiene que ampliar necesariamente en los a?os siguientes. La filosof¨ªa deber¨ªa ser que llegara a ser universal, llegar al mayor n¨²mero de pacientes posibles. Es una terapia que cura¡±.
Con o sin interfer¨®n
El interfer¨®n es un f¨¢rmaco que hasta ahora formaba parte de todas las combinaciones de los tratamientos para la hepatitis C. Con los nuevos y caros antivirales, se puede prescindir de ¨¦l. ¡°No solo tiene efectos secundarios, sino tambi¨¦n complicaciones graves¡±, dice Manuel Torres, jefe de Enfermedades Infecciosas del Hospital Punta de Europa de Algeciras. "Yo no quiero prescribirlo m¨¢s sabiendo que hay f¨¢rmacos seguros y mejores", a?ade. La gu¨ªa del Ministerio de Sanidad asegura estar elaborando especificar¨¢ en qu¨¦ casos se seguir¨¢ medicando con combinaciones que incluyen el interfer¨®n o solo con los antivirales de nueva generaci¨®n. "Los pacientes estamos esperando para comprobar si el interfer¨®n continuar¨¢ siendo la base de los tratamientos para bastantes pacientes. No lo queremos habiendo f¨¢rmacos m¨¢s efectivos con menos efectos secundarios¡±, explica una portavoz de Asscat, la asociaci¨®n catalana de afectados.
El f¨¢rmaco, conocido como la penicilina de la hepatitis C por sus elevadas tasas de curaci¨®n en combinaci¨®n con otros medicamentos (hasta el 95%), entr¨® en el sistema p¨²blico de salud el pasado lunes. Pero los m¨¦dicos no tienen a¨²n en sus manos el llamado Informe de Posicionamiento Terap¨¦utico (IPT) que establece a qu¨¦ pacientes debe tratarse y garantiza de esta manera la equidad en el acceso al tratamiento. El IPT se aprob¨® el pasado 9 de septiembre pero su contenido no ha sido desvelado. Sanidad asegura que el retraso se debe a que se est¨¢ elaborando ¡°una gu¨ªa completa de uso de todos los medicamentos para la hepatitis C¡± que debe consensuarse con las comunidades aut¨®nomas. ¡°Se conocer¨¢ el viernes [por ma?ana] o el lunes¡±, asegura una portavoz.
Hasta entonces, los facultativos espa?oles no est¨¢n en condiciones de recetar sofosbuvir. ¡°A d¨ªa de hoy no podemos prescribirlo¡±, admite Xavier Forns, hepat¨®logo del Hospital Cl¨ªnic de Barcelona. ¡°El CatSalud [Servicio de Salud catal¨¢n] est¨¢ deliberando si las indicaciones van a ser las mismas que en el uso compasivo ¡ªpacientes trasplantados con reinfecci¨®n y personas en lista de espera para trasplantes o enfermos cirr¨®ticos en riesgo de descompensaci¨®n o muerte en un a?o¡ª o si se incluye tambi¨¦n la precirrosis¡±, contin¨²a. ¡°Como eso aumentar¨ªa mucho el n¨²mero de pacientes a tratar, est¨¢n haciendo un c¨¢lculo¡±.
La Comunidad de Madrid, como ocurre en otras autonom¨ªas, tambi¨¦n est¨¢ esperando a que el Ministerio de Sanidad haga p¨²blico el IPT. ¡°Seguir¨¢ sus recomendaciones¡±, dice, cuando las conozca. Mientras tanto, ha creado un ¡°comit¨¦ especial centralizado¡± formado por m¨¦dicos y farmac¨¦uticos ¡°para estudiar y aprobar¡± las peticiones que hagan los hepat¨®logos de cada hospital. Los expertos de esta regi¨®n tienen ya sobre la mesa los informes de 400 pacientes cuyos m¨¦dicos consideran que deber¨ªan recibir el f¨¢rmaco, confirma Garc¨ªa-Samaniego.
Sovaldi, aprobado el pasado enero por la Agencia Europea del Medicamento, se ha hecho esperar en Espa?a. Sanidad y Gilead tardaron 10 meses en llegar a un acuerdo sobre el coste del medicamento, que en Europa se comercializa a un precio medio de unos 60.000 euros. Unos 500 enfermos espa?oles en situaci¨®n muy grave han podido acceder al f¨¢rmaco antes de que se aprobara su precio oficial. Sus comunidades lo han comprado en el extranjero.
¡°Hay una discusi¨®n fundamental¡±, dice Xavier Forns. ¡°Yo entiendo que la Administraci¨®n no tiene dinero, pero el tratamiento m¨¢s coste efectivo en el fondo no es el enfermo moribundo sino el que tiene una enfermedad todav¨ªa en fase de regresi¨®n, el que tiene fibrosis leve. Le curas y le sacas del sistema sanitario. ?Un cirr¨®tico? Le curas de la infecci¨®n, pero no de la enfermedad, le tendr¨¢s que ver durante a?os para hacerle ecograf¨ªas, ver si tiene tumor. Lo bueno ser¨ªa tratar a enfermos para que no lleguen a esa situaci¨®n ni a necesitar un trasplante, que en Espa?a cuesta 100.000 euros. Y Sovaldi es el medicamento que combinado con otros da mejor resultado¡±.
Coincide con ¨¦l Rafael Esteban, hepat¨®logo del hospital Vall d'Hebron de Barcelona: ¡°A diferencia de otros virus, el C es erradicable y tenemos las armas para hacerlo. Estos f¨¢rmacos son un ahorro a largo plazo, pero a nivel pol¨ªtico el largo plazo es dif¨ªcil de evaluar¡±. Y a?ade: ¡°En las consultas vivimos aut¨¦nticas tragedias, porque nos piden un tratamiento que no podemos darles. ?Hay que esperar a que se est¨¦n muriendo?¡±.
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