Sanidad aprueba combinar los dos nuevos medicamentos de la hepatitis C

Sanidad ha hecho p¨²blicas las esperadas instrucciones que deber¨¢n seguir los m¨¦dicos para administrar los dos nuevos (y caros) f¨¢rmacos aprobados para tratar la hepatitis C: simeprevir y sofosbuvir. Estos documentos, los denominados Informes de Posicionamiento Terap¨¦utico (IPT), contemplan, solo en los casos m¨¢s graves, la administraci¨®n de los dos antivirales de ¨²ltima generaci¨®n conjuntamente, la terapia ¨®ptima para los pacientes, ya que es una combinaci¨®n que aporta tasas de curaci¨®n de m¨¢s del 90%. En la mayor¨ªa de los casos (en espa?a hay 800.000 personas infectadas por el virus de la hepatitis C) se mantendr¨¢ el tratamiento convencional

As¨ª lo contempla el documento relativo al simepravir (Olysio en su nombre comercial), donde se reconoce de forma expl¨ªcita la administraci¨®n conjunta con sofosbuvir (Sovaldi). Este c¨®ctel se autorizar¨¢ a pacientes que no puedan someterse a la terapia cl¨¢sica -por no tolerar el interfer¨®n- y requieran un tratamiento urgente. El informe no detalla qu¨¦ se entiende por tratamiento urgente, ni cuenta con memoria econ¨®mica.

El IPT del sofosbuvir, sin embargo, no alude a la posibilidad del tratamiento conjunto, lo que ha sembrado de inquietud a los hepat¨®logos consultados por este diario. Fuentes del Ministerio de Sanidad trasladaron a EL PA?S que cuando se elaboraron las indicaciones de tratamiento de Sovaldi, a¨²n no se hab¨ªa aprobado el simeprevir, por lo que no se pod¨ªa adelantar el uso conjunto. Las mismas fuentes garantizaron la terapia combinada y la aplicaci¨®n inmediata de estas instrucciones.

El documento solo recomienda la administraci¨®n de sofosbuvir a los enfermos en situaciones cl¨ªnicas con un estado avanzado de la enfermedad ¡°y no existan alternativas terap¨¦uticas, o las existentes no sean las adecuadas¡±. Ello implica que el tratamiento se limitar¨¢ a enfermos a la espera de trasplante hep¨¢tico, a aquellos trasplantados en los que el virus se haya reactivado o los que tengan una cirrosis avanzada.

Tambi¨¦n incluye a los enfermos que no puedan ser tratados con interfer¨®n, el f¨¢rmaco de referencia cl¨¢sico junto a la ribavirina, debido a los efectos secundarios (irritaci¨®n, depresi¨®n, insomnio, p¨¦rdida de peso, anemia) que, en ocasiones, provoca, hasta el punto de obligar el abandono del tratamiento.

Planteamiento "restrictivo"

Las situaciones que plantea el informe de uso del f¨¢rmaco elaborado por la Agencia Espa?ola del Medicamento son limitadas, a juicio de Javier Garc¨ªa-Samaniego, hepat¨®logo del hospital La Paz-Carlos III de Madrid, teniendo en cuenta que los potenciales beneficiarios (las 800.000 personas infectadas). ¡°Es un planteamiento restrictivo¡±, a?ade, ¡°y no responde a las expectativas que hab¨ªa entre los cl¨ªnicos que atendemos a estos pacientes¡±.

Marina Berenguer, especialista del hospital La Fe de Valencia coincide con Garc¨ªa-Samaniego, y a?ade una advertencia: ¡°Ahora tendr¨¢n que elaborarse las recomendaciones de las consejer¨ªas de sanidad y si estas condiciones son restrictivas, a¨²n pueden serlo m¨¢s¡±.