Los m¨¦dicos acusan a Sanidad: ¡°Pone en riesgo a los enfermos de hepatitis C¡±
Los hepat¨®logos llaman a incumplir la gu¨ªa oficial que restringe la prescripci¨®n de los f¨¢rmacos m¨¢s caros Los nuevos antivirales cuestan 25.000 euros
Los m¨¦dicos que tratan la hepatitis C en Espa?a se han plantado ante el Ministerio de Sanidad. En un gesto inaudito, la sociedad cient¨ªfica que agrupa a la pr¨¢ctica totalidad de los hepat¨®logos ha acusado a la autoridad sanitaria de ¡°poner en riesgo la salud de los pacientes¡± por dificultar el acceso a los f¨¢rmacos innovadores y recomendar para algunas situaciones tratamientos ¡°con una elevada incidencia de efectos adversos graves sin ninguna base cient¨ªfica¡± contraviniendo las recomendaciones ¡°de cualquier gu¨ªa nacional o internacional¡±. Tal es la indignaci¨®n, que la Asociaci¨®n Espa?ola para el Estudio del H¨ªgado (AEEH) ha llamado a los facultativos a rebelarse y ha recomendado ¡°expl¨ªcitamente¡± a sus asociados que no sigan la gu¨ªa ministerial que dicta qu¨¦ terapia debe prescribirse a cada paciente, si un viejo tratamiento u otros de ¨²ltima generaci¨®n, apodados ¡°la penicilina de la hepatitis C¡± por su alta efectividad.
El origen de esta explosi¨®n es un documento titulado Estrategia terap¨¦utica de priorizaci¨®n con fecha 5 de diciembre ¡ªayer mismo fue actualizado en la web del Ministerio de Sanidad con id¨¦ntico contenido¡ª que tanto la AEEH como los hepat¨®logos consultados por EL PA?S califican de ¡°obsoleto¡± y ¡°al margen de la evidencia cient¨ªfica¡±. En el trasfondo de la pol¨¦mica est¨¢ el coste de los nuevos y potentes f¨¢rmacos antivirales que, seg¨²n los expertos, marcan el inicio de la erradicaci¨®n de esta enfermedad, que en Espa?a afecta a unas 800.000 personas. El sofosbuvir, por ejemplo, de marca Sovaldi, cuesta unos 25.000 euros por cada terapia de 12 semanas, pero debe prescribirse en combinaci¨®n con otros f¨¢rmacos para alcanzar una tasa de curaci¨®n de hasta el 95% con lo que el precio total del tratamiento puede superar los 40.000 euros. El Gobierno ha consignado 125 millones para financiarlo en este ejercicio, de tal forma que solo unas 4.900 personas, las m¨¢s graves, tendr¨¢n acceso a ¨¦l.
El Ministerio de Sanidad se mostr¨® ayer sorprendido por la reacci¨®n de los hepat¨®logos. ¡°Es un documento aprobado en el Consejo Interterritorial con el visto bueno de todas las comunidades aut¨®nomas, que aportaron sus propios expertos¡±, dijo una portavoz. ¡°El director de Farmacia les va a llamar el lunes para reunirse con ellos esta misma semana para ver si tienen alguna propuesta que hacer¡±.
EL PA?S solicit¨® la lista de los expertos que forman parte de la Comisi¨®n Permanente de Farmacia, a la que se atribuye la autor¨ªa de la gu¨ªa oficial, pero Sanidad no la proporcion¨®. ¡°Es an¨®nimo, no lo firma nadie. El que lo haya hecho, no conoce la situaci¨®n. Se trata de un documento impresentable, que recomienda tratamientos desfasados, es un fraude de ley y un insulto a la raz¨®n¡±, se?ala Rafael Esteban Mur, expresidente de la AEEH y hepat¨®logo en el hospital Vall d'Hebron de Barcelona. La AEEH celebr¨® hace dos semanas en Sevilla una conferencia de consenso sobre el tratamiento de la hepatitis C y har¨¢ p¨²blica su propia gu¨ªa en enero.
Revoluci¨®n terap¨¦utica
Una revoluci¨®n como la de la penicilina. As¨ª recibieron los hepat¨®logos la llegada de los nuevos f¨¢rmacos antivirales que, combinados de dos en dos o usando tres a la vez, consiguen curar a m¨¢s del 90% de los casos de hepatitis C en un periodo de 12 o 24 semanas, dependiendo de la gravedad del paciente. Se les llama de segunda generaci¨®n porque suceden a los de primera generaci¨®n que llegaron hace un par de a?os: telaprevir y boceprevir, que mejoraron sustancialmente la tasa de curaci¨®n (del 40 al 70%) en el genotipo 1 de la enfermedad, el m¨¢s com¨²n. Eso s¨ª, estos nuevos antivirales a¨²n hab¨ªa que administrarlos combinados con los antiguos ribavirina e interfer¨®n. Este ¨²ltimo f¨¢rmaco provoca terribles efectos secundarios en pacientes graves que en muchos casos obligan a abandonar el tratamiento.
Los c¨®cteles actuales, con f¨¢rmacos de segunda generaci¨®n (sofosbuvir, simeprevir, daclatasvir...) permiten por primera vez combinaciones entre ellos sin interfer¨®n. Y con tasas de curaci¨®n alt¨ªsimas. De ah¨ª que se comparen con la penicilina. Son el primer paso, auguran los expertos, para erradicar el virus.
Una de las situaciones graves de la ¡°barrera de acceso¡± que denuncian los hepat¨®logos es la de los pacientes trasplantados de h¨ªgado. Seg¨²n el documento de Sanidad, tienen que ser tratados con una combinaci¨®n de f¨¢rmacos que incluye el interfer¨®n, un medicamento con efectos secundarios y complicaciones graves del que ahora, con los nuevos antivirales, ya se puede prescindir. Las instrucciones del ministerio indican que solo si la vida de estas personas corre peligro a corto plazo se les podr¨¢ prescribir sofosbuvir con simeprevir o daclatasvir. En el caso de los pacientes con da?o hep¨¢tico pero a¨²n no trasplantados, sus m¨¦dicos solo pueden darles los antivirales sin interfer¨®n si ya padecen una cirrosis muy grave y est¨¢n descompensados. ¡°Se beneficiar¨ªan m¨¢s los pacientes que a¨²n no han desarrollado cirrosis. En los que ya la tienen, los antivirales mejoran la funci¨®n hep¨¢tica, erradican el virus, pero la cirrosis ya no se cura¡±, explica Esteban Mur.
Sanidad recomienda tambi¨¦n en este documento la utilizaci¨®n de telaprevir y boceprevir, antivirales ¡ªinhibidores de la proteasa¡ª de primera generaci¨®n que, se?ala Javier Garc¨ªa-Samaniego, hepat¨®logo del hospital La Paz-Carlos III de Madrid, ¡°han pasado a la historia de la hepatolog¨ªa. Ya no hay lugar para ellos cuando hay alternativas terap¨¦uticas mejores¡±, dice. ¡°Esa gu¨ªa es papel mojado. Los hepat¨®logos defendemos el acceso de la mayor¨ªa de los pacientes al tratamiento. En Alemania, por ejemplo, se ha habilitado una partida extraordinaria de 700 millones de euros para Sovaldi. Tiene el doble de poblaci¨®n pero la mitad de prevalencia, con lo cual el n¨²mero de enfermos es similar si no mejor¡±. Sovaldi entr¨® en la financiaci¨®n p¨²blica el 1 de noviembre. Sanidad dice que desconoce cu¨¢ntas personas est¨¢n recibiendo el tratamiento, pero los pacientes se quejan de que se lo prescriben con cuentagotas y que tardan semanas en recibirlo. Algunos est¨¢n tan hartos que se han encerrado en el hospital 12 de Octubre de Madrid como medida de presi¨®n para lograr el f¨¢rmaco para los que tienen cirrosis. No son pocos. Son 35.000 personas.
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