Sanidad retira m¨¢s de un centenar de medicamentos contra la hipertensi¨®n

La Agencia Espa?ola del Medicamento, dependiente del Ministerio de Sanidad, orden¨® este jueves retirar de las farmacias una serie de presentaciones de medicamentos que contienen valsart¨¢n, un f¨¢rmaco contra la hipertensi¨®n con un amplio uso. El organismo insiste a los pacientes en que, antes de dejar de consumir el f¨¢rmaco, acudan a su m¨¦dico para que les recete otro medicamento similar que sea de uno de los fabricantes que no se han visto afectados por la contaminaci¨®n en la producci¨®n.

La causa del aviso est¨¢ en que Zhejiang Huahai, el fabricante chino del principio activo, hab¨ªa alterado con la autorizaci¨®n de las autoridades europeas el proceso de fabricaci¨®n del producto, lo que ha ocasionado que este contenga una contaminaci¨®n por una sustancia, la N-nitrosodimetilamina, que ha demostrado que aumenta el riesgo de c¨¢ncer de pulm¨®n y otros en animales. Aunque en humanos no se han hecho los correspondientes estudios ¡ªb¨¢sicamente, porque la sustancia es muy infrecuente¡ª, la Agencia Internacional para la Investigaci¨®n del C¨¢ncer de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud lo califican como de nivel 2A, ¡°probablemente carcinog¨¦nico en humanos¡±. Esto quiere decir que la asociaci¨®n entre el producto y los tumores no est¨¢ sustentada en ensayos cl¨ªnicos, pero que, dado su efecto en animales, es probable que lo tenga en humanos.

Lo que esta clasificaci¨®n no indica es la potencia del efecto. En animales es muy ligero, y, aunque la agencia espa?ola no lo menciona, lo m¨¢s probable es que la cantidad de sustancia por pastilla sea muy peque?a, por lo que su riesgo tambi¨¦n lo ser¨¢. Esto justifica el consejo de que no se deje de tomar la medicaci¨®n hasta que se tenga una alternativa. En este caso, el riesgo asociado a que la hipertensi¨®n se descontrole al dejar el f¨¢rmaco (infartos, ictus) es mayor que el posible efecto carcinog¨¦nico de la contaminaci¨®n.

Adem¨¢s, aunque ha habido muchos fabricantes afectados (17 en la lista del ministerio), la contaminaci¨®n solo ha afectado a algunos lotes. Es decir, ni siquiera todas las cajas de esos laboratorios han sido reitradas. En este caso, adem¨¢s, la sustituci¨®n por otro medicamento con valdesart¨¢n pero de un lote y fabricante no afectado por la contaminaci¨®n debe de ser f¨¢cil, ya que seg¨²n el cat¨¢logo del Consejo de Colegios Oficiales de Farmac¨¦uticos tiene hasta 51 fabricantes, por lo que es f¨¢cil disponer de una alternativa.

La hipertensi¨®n es muy frecuente. La Sociedad Espa?ola del Coraz¨®n calcul¨® en 2016 que un 23% de los adultos (el 88% de los diagnosticados) toman medicamentos para controlarla.