As¨ª son los c¨¢lculos de riesgo y beneficio con la vacuna de AstraZeneca
Un repaso a los n¨²meros con los que trabajan las agencias de los medicamentos para decidir sobre la validez de la vacuna anglosueca. En la 'newsletter' de Kiko Llaneras
Buenos d¨ªas. Hoy escribo de los c¨¢lculos sobre los riesgos y beneficios de la vacuna de? AstraZeneca. Es un ejemplo ¨²til de c¨®mo se est¨¢n tomando decisiones en situaciones de incertidumbre.
Esta semana la Agencia Europea del Medicamento ha incluido la posibilidad de que, entre los posibles efectos secundarios de la vacuna de AstraZeneca contra la covid, aparezcan casos de trombos ¡°muy raros¡±. Pero lo ha hecho subrayando que el riesgo es peque?o y recomendando que siga su uso. Es lo mismo que ha concluido la agencia brit¨¢nica, aunque hace una excepci¨®n con los menores de 30 a?os: la enfermedad causada por el coronavirus es menos grave para ellos, el equilibrio cambia y recomiendan que se d¨¦ prioridad al uso de otra vacuna en este grupo de edad.
La consecuencia en Espa?a es que Sanidad y las comunidades han acordado no vacunar con AstraZeneca a los menores de 60 a?os. Es una decisi¨®n m¨¢s sencilla en nuestro pa¨ªs, por un motivo: tenemos millones de personas de 60, 70 y 80 a?os sin inmunizar. De momento, ayer Espa?a ya decidi¨® elevar la edad para vacunar con AstraZeneca a personas de 60 a 69 a?os.
?Pero en qu¨¦ basan sus recomendaciones los reguladores europeo y brit¨¢nico? Sus c¨¢lculos son un caso t¨ªpico de an¨¢lisis de riesgo.
Los c¨¢lculos en Reino Unido
La agencia brit¨¢nica ha sido ejemplar en su comunicaci¨®n de este asunto. En su rueda de prensa presentaron unos escenarios para comparar el peque?o riesgo de la vacuna de AstraZeneca con los beneficios que reporta, que es evitar otra amenaza, en este caso la que implica la covid. Los resultados los resum¨ªa Alexandra Freeman, de la Universidad de Cambridge, con tres gr¨¢ficos como este:
Beneficios y riesgos potenciales
de la vacuna de AstraZeneca
Casos por cada 100.000 en personas
con bajo riesgo de exposici¨®n al virus*
Beneficios
potenciales
Riesgos
potenciales
Ingresos en UCI
por covid evitados
Trombos
espec¨ªficos
provocados
por la vacuna
Edad
0,8
20-29
1,1
30-39
2,7
0,8
40-49
5,7
0,5
50-59
10,5
0,4
60-69
14,1
0,2
15
12
9
6
3
0
0
3
6
* Basada en una incidencia de 20 contagios por 100.000 personas al d¨ªa, m¨¢s o menos la del Reino Unido en marzo.
Fuente: Gobierno brit¨¢nico.
EL PA?S
Beneficios y riesgos potenciales
de la vacuna de AstraZeneca
Casos por cada 100.000 en personas
con bajo riesgo de exposici¨®n al virus*
Beneficios
potenciales
Riesgos
potenciales
Ingresos en UCI
por covid evitados
Trombos
espec¨ªficos
provocados
por la vacuna
Edad
0,8
20-29
1,1
30-39
2,7
0,8
40-49
5,7
0,5
50-59
10,5
0,4
60-69
14,1
0,2
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* Basada en una incidencia de 20 contagios por 100.000 personas al d¨ªa, m¨¢s o menos la del Reino Unido en marzo.
Fuente: Gobierno brit¨¢nico.
EL PA?S
Beneficios y riesgos potenciales de la vacuna de AstraZeneca
Casos por cada 100.000 en personas con bajo riesgo de exposici¨®n al virus*
Beneficios potenciales
Riesgos potenciales
Ingresos en UCI por covid evitados
Trombos espec¨ªficos
provocados por la vacuna
Edad
20-29
0,8
1,1
30-39
2,7
0,8
40-49
5,7
0,5
50-59
10,5
0,4
60-69
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* Basada en una incidencia de 20 contagios por 100.000 personas al d¨ªa, m¨¢s o menos la del Reino Unido en marzo.
Fuente: Gobierno brit¨¢nico.
EL PA?S
El gr¨¢fico compara el riesgo contraer la covid en los pr¨®ximos cuatro meses (y acabar ingresado) con el riesgo de sufrir un trombo con la vacuna anglosueca, seg¨²n su estimaci¨®n. La conclusi¨®n del estudio es clara en lo que respecta a la poblaci¨®n general: incluso si la incidencia es baja, vacunarse es mejor. Para la gente de 30 a 39 a?os ser¨ªa 3 o 4 veces menos riesgo que la exposici¨®n al virus; y para la gente de 60 a 69 el riesgo ser¨ªa 70 veces menos. Las ventajas de vacunarse son a¨²n mayores si se eleva la incidencia: si el n¨²mero de casos es el que hab¨ªa en el Reino Unido en febrero, el riesgo que supone la covid dobla al de la vacuna a los 25 a?os, se multiplica por 10 a los 35 y por 200 a los 65.
As¨ª resum¨ªa sus resultados la jefa del regulador brit¨¢nico (MHRA), la doctora June Raine: ¡°Los beneficios de la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 contin¨²an compensando con creces los riesgos para la mayor¨ªa de la gente¡±. Sus c¨¢lculos solo plantean ciertos dilemas en el grupo de 20 a 29 a?os. Por eso el organismo propone vacunar a ese grupo con las otras vacunas. El virus es menos peligroso a esas edades y si adem¨¢s circula poco, el riesgo de la enfermedad se iguala al riesgo, tambi¨¦n bajo, que presentan los trombos que parecen asociados con la vacuna.
Estos c¨¢lculos deben considerarse aproximados, como es evidente y subrayan sus autores. Por ejemplo, dependen de cu¨¢nto dure todav¨ªa la epidemia. El riesgo por covid se acumula semana a semana y mes a mes, mientras que el de la vacuna dura un instante: ¡°Sus beneficios se incrementar¨¢n, pero los riesgos no¡±, como subraya Freeman.
Unos c¨¢lculos (orientativos) para Espa?a
Los escenarios anteriores se pueden replicar para el caso espa?ol. Creo que es un ejercicio ¨²til para entender las decisiones de los organismos responsables y no verlas como algo opaco o arbitrario.
El riesgo de trombos raros por la vacuna
La agencia europea habla de 1 caso en 100.000 vacunados. Esa ser¨ªa el riesgo de sufrir uno de estos episodios tras la inmunizaci¨®n con Astrazeneca. La cifra es una aproximaci¨®n, como muchas de las que siguen. De hecho, la agencia brit¨¢nica estima un riesgo inferior ¡ª1 en 250.000¡ª, que adem¨¢s modula por edad. Tomando estos datos, podemos estimar el riesgo de sufrir un trombo para cinco personas de diferentes edades:
- ?? 20-29 a?os: Riesgo de 2 en 100.000
- ?? 30-39 a?os: Riesgo de 1,5 en 100.000
- ?? 40-49 a?os: Riesgo de 1 en 100.000
- ?? 50-59 a?os: Riesgo de 0,8 en 100.000
- ?? 60-69 a?os: Riesgo de 0,5 en 100.000
El riesgo de morir por covid
Es ¨²til empezar con un dato conocido: la probabilidad de fallecer por covid. Seg¨²n estimaciones del Imperial College, muere 1 de cada 166 infectados (0,6%), aunque esa letalidad es muy variable con la edad, de manera que el riesgo es muy distinto seg¨²n grupos:
- ?? 20-29 a?os: Riesgo de 30 en 100.000
- ?? 30-39 a?os: Riesgo de 75 en 100.000
- ?? 40-49 a?os: Riesgo de 200 en 100.000
- ?? 50-59 a?os: Riesgo de 450 en 100.000
- ?? 60-69 a?os: Riesgo de 1.000 en 100.000
- ?? +90 a?os: Riesgo de 15.000 en 100.000 (1 de 6)
Conclusi¨®n: Las diferencias son aplastantes. El riesgo de morir al contraer la covid ser¨ªa mucho mayor que el de sufrir un trombo raro despu¨¦s de recibir la vacuna. Para la gente de 60 a 69 a?os, el riesgo por covid es 2.000 veces superior. Pero la vacuna tambi¨¦n reduce el riesgo a la d¨¦cima parte para alguien de 25 a?os.
Y eso es considerando solo muertes. El riesgo de acabar en la UCI es mayor. Lo he estimado tomando las tasas de ingresos por fallecidos en Espa?a (ISCIII):
- ?? 20-29 a?os: Riesgo UCI de 150 en 100.000
- ?? 30-39 a?os: Riesgo UCI de 400 en 100.000
- ?? 40-49 a?os: Riesgo UCI de 700 en 100.000
- ?? 50-59 a?os: Riesgo UCI de 1.100 en 100.000
- ?? 60-69 a?os: Riesgo UCI de 1.500 en 100.000
- ?? +90 a?os: (Es mayor el riesgo de morir)
?Cu¨¢l es el riesgo de contraer covid?
En el c¨¢lculo anterior comparaba vacuna e infecci¨®n, pero el riesgo por covid se reduce si asumimos que no todo el mundo se contagiar¨¢. El problema en este caso es estimar la probabilidad que tiene alguien de coger el virus, que es algo individual (un caso l¨ªmite es la gente que ya lo pas¨®) y que depende de la incidencia seg¨²n lugar de residencia o periodo de tiempo (?c¨®mo vamos a estimar el riesgo de contagio este verano o en 2022?).
Hagamos como el trabajo de Cambridge: pensemos en el riesgo de cuatro meses con una incidencia como la que hay ahora en Espa?a, que ronda los 500 contagios mensuales por 100.000 personas. En ese escenario, basta multiplicar los riesgos anteriores por la probabilidad de contagio, que hemos estimado en un 2% (2.000 de 100.000) durante ese periodo de tiempo.
Entonces, los riesgos de fallecer por covid en cuatro meses ser¨ªan:
- ?? 20-29 a?os: Riesgo de 0,6 en 100.000
- ?? 30-39 a?os: Riesgo de 1,5 en 100.000
- ?? 40-49 a?os: Riesgo de 4 en 100.000
- ?? 50-59 a?os: Riesgo de 9 en 100.000
- ?? 60-69 a?os: Riesgo de 20 en 100.000
- ?? +90 a?os: Riesgo de 300 en 100.000
Y los de pasar por la UCI:
- ?? 20-29 a?os: Riesgo UCI de 3 en 100.000
- ?? 30-39 a?os: Riesgo UCI de 8 en 100.000
- ?? 40-49 a?os: Riesgo UCI de 14 en 100.000
- ?? 50-59 a?os: Riesgo UCI de 22 en 100.000
- ?? 60-69 a?os: Riesgo UCI de 30 en 100.000
- ?? +90 a?os: (Es mayor el riesgo de morir)
Conclusi¨®n: La diferencia para la gente de 40 o 60 a?os sigue siendo clar¨ªsima; el riesgo de acabar en la UCI por covid ser¨ªa 14 y 60 veces superior, respectivamente, al de sufrir un trombo tras ser inmunizada. Son diferencias muy grandes. Pero como pasaba en los c¨¢lculos de Cambridge, para los j¨®venes existe ya cierto dilema y los riesgos aparejados a la vacuna y a la infecci¨®n parecen del mismo orden de magnitud.
No obstante, la vacuna tiene otros dos beneficios.
Por un lado, el paso del tiempo. Si pensamos que el riesgo de contraer covid en los pr¨®ximos meses se eleva hasta el 10% ¡ªesa es la gente que se ha contagiado desde agosto pasado¡ª, entonces el riesgo de acabar en la UCI para un joven de 20 o 29 a?os se elevar¨ªa hasta 15 por 100.000, lo que vuelve a ser claramente mayor que el riesgo de los trombos.
El otro beneficio es el social. Hemos hecho los c¨¢lculos individuales, pero otra ventaja de la vacuna es que reduce la probabilidad de que se contagien terceros. Cuando alguien se vacuna, pone un granito de arena para proteger a todo el mundo, literalmente.
Por ¨²ltimo, subrayar¨¦ que estos n¨²meros solo son una exploraci¨®n. Son un ejercicio, espero que ¨²til, para entender el tipo de dilemas que enfrentamos y el tipo de an¨¢lisis que hacen los reguladores. Pero los c¨¢lculos precisos ser¨¢n los suyos.
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