Bayer eleva a 52 los muertos vinculados al consumo de 'Lipobay'

En una rueda de prensa celebrada este lunes en Leverkusen (Alemania), la multinacional farmac¨¦utica ha elevado a 52 el n¨²mero estimado de muertes presuntamente relacionadas con el consumo de cerivastatina, comercializado como Baycol o Lipobay retirado del mercado el pasado miercoles. "Hasta ahora tenemos conocimiento de 52 muertes", ha se?alado el responsable de la divisi¨®n farmac¨¦utica de Bayer, David Ebsworth.

La cifra ofrecida este lunes por Bayer es superior a las estimaciones iniciales de las autoridades sanitarias, que cifraron el n¨²mero de fallecimientos supuestamente vinculados al consumo de este f¨¢rmaco en combinaci¨®n con gemfibrozilo en 31 en Estados Unidos, tres en Espa?a, seis en Alemania y uno en Francia. La mezcla posee efectos secundarios graves. Entre ellos est¨¢n importantes da?os renales y la rabdomi¨®lisis (una dolorosa destrucci¨®n del tejido muscular que puede ser irreversible e incluso mortal).

Lazos causales

"No es facil encontrar un v¨ªnculo entre la causa y los efectos", ha dicho el responsable de Bayer. Seg¨²n Ebsworth, los riesgos de efectos secundarios ligados a la prescripci¨®n combinada de cerivastina y gemfibrozilo se mencionaron desde el principio en el prospecto del f¨¢rmaco y fueron comunicados a los m¨¦dicos.

El ¨²nico hecho, seg¨²n Ebsworth es que en relaci¨®n con la cerivastatina, el principio activo de Baycol/Lipobay y en general con las estastitinas, ha habido una serie de fallecimientos asociados a debilidad muscular.

"Hay que tener en cuenta que los pacientes tratados son a menudo personas mayores que padecen otras enfermedades con alto riesgo de mortalidad, como las cardiovasculares", ha se?alado.

Ebsworth ha explicado que desde 1997, cuando lanz¨® su producto al mercado, Bayer conoc¨ªa el riesgo de un determinado tipo de debilidad y destrucci¨®n del tejido muscular -conocido como rabdomi¨®lisis- asociada a la cerivastatina.

Este riesgo, muy reducido, aumenta cuando el medicamento se combina con otro principio activo contra el colesterol llamado gemfibrocilo, especialmente utilizado en EEUU.

Ebsworth ha insistido en que esta incompatibilidad estaba indicada en el envase de Baycol/Lipobay y que, posteriormente, se a?adi¨® una contraindicaci¨®n y se inform¨® por escrito a los m¨¦dicos que, sin embargo, prescribieron en muchos casos ambos medicamentos asociados.

Seg¨²n el directivo, muchos m¨¦dicos tampoco respetaron la dosis inicial recomendada un dato que, seg¨²n las autoridades sanitarias estadounidenses, pudo provocar reacciones negativas en pacientes que incluso no estaban siendo tratados con gemfibrocilo.

Indemnizaciones

La Asociaci¨®n El Defensor del Paciente (ADEPA) ha solicitado hoy al laboratorio Bayer que indemnice a las personas supuestamente afectadas por los efectos secundarios de cerivastatina, seg¨²n ha informado ADEPA.

El f¨¢rmaco retirado ten¨ªa un coste de alrededor de 5.000 pesetas que los usuarios de la sanidad p¨²blica deb¨ªan abonar en el 40 por ciento y los de la sanidad privada pagar en su totalidad.

Por su parte, la ADEPA tambi¨¦n exige al Ministerio de Sanidad la devoluci¨®n del dinero del coste del f¨¢rmaco retirado a las personas que "tuvieron que afrontar este gasto y han tenido que suspender su consumo", as¨ª como la aportaci¨®n econ¨®mica del coste del nuevo medicamento que sustituye la cerivastatina.

Estretegia farmac¨¦utica

Por otro lado, el presidente del grupo qu¨ªmico alem¨¢n, Manfred Schneider, ha anunciado que la compa?¨ªa se dispone a "revisar en profundidad" su estrategia farmac¨¦utica tras la retirada la pasada semana del mercado del medicamento cerivastatina, comercializado como Baycol/Lipobay , por sus efectos adversos en combinaci¨®n con gemfibrozilo.

Schneider se ha referido a las graves consecuencias econ¨®micas para el consorcio de la retirada del f¨¢rmaco.

Ninguno de los productos que Bayer espera sacar al mercado en los pr¨®ximos a?os, dijo, "podr¨¢ compensar la p¨¦rdida de Baycol/Lipobay, un f¨¢rmaco con el que el consorcio gana m¨¢s dinero que con la famosa Aspirina y que el pasado a?o supuso una facturaci¨®n de 1.000 millones de euros (895,5 millones de d¨®lares).

Pero Bayer se enfrenta a otros muchos problemas que han afectado y seguir¨¢n afectando a sus resultados, ya que a la retirada de uno de sus medicamentos estrella, se han sumado los retrasos en la producci¨®n del nuevo medicamento contra la hemofilia Kogenate y la debilidad del mercado de pol¨ªmeros.

Schneider ha recordado que el consorcio alcanzar¨¢ este a?o, como mucho, un beneficio operativo de 3.000 millones de euros (2.686,5 millones de d¨®lares), frente a los 3.287 (2.943,5 millones de d¨®lares) del pasado ejercicio y que pondr¨¢ en marcha un plan de ahorro para reducir 1.500 millones de euros (1.343 millones de d¨®lares) anuales en costes hasta el 2005.

A estos resultados hay que a?adir p¨¦rdidas de entre 600 y 650 millones de euros (537 y 582 millones de d¨®lares), provocadas directamente por la retirada de Baycol/Lipobay, que tambi¨¦n podr¨ªa llevar a nuevos anuncios de reducci¨®n de empleos.