Mueren 57 personas en Gran Breta?a que tomaban un f¨¢rmaco para dejar de fumar

Un total de 57 personas que estaban tratando su adicci¨®n al tabaco con clorhidrato de bupropi¨®n, comercializado por GlaxoSmithKline como Zyban en el Reino Unido y como Zyntabac en Espa?a, y que experimentaron efectos adversos, fallecieron en el Reino Unido desde junio de 2000, seg¨²n informa hoy la Agencia para el Control de Medicamentos (MCA) brit¨¢nica.

No obstante, el organismo se?ala que por el momento no est¨¢ demostrada la implicaci¨®n del f¨¢rmaco en las muertes, ya que en la mayor¨ªa de los casos las condiciones f¨ªsicas de los pacientes podr¨ªan explicar tambi¨¦n el motivo de los fallecimientos. De hecho, 14 de estos pacientes ya hab¨ªan dejado de tomar Zyban en el momento de la muerte.

Seg¨²n indica la MCA, un total de 500.000 pacientes han tomado Zyban en el Reino Unido y las autoridades sanitarias han recibido notificaci¨®n de 6.975 posibles casos de reacciones adversas hasta el pasado 10 de enero.

Las m¨¢s frecuentes son insomnio (919 casos), urticaria (915), sarpullidos (802), dolor de cabeza (680), v¨¦rtigo (667), n¨¢useas (581) y depresi¨®n (448). En cualquier caso, la MCA destaca que estos efectos no tienen por qu¨¦ estar provocados por el f¨¢rmaco, y pueden estar relacionados con otros factores como la retirada de la nicotina o la concurrencia de otras patolog¨ªas y enfermedades.

Una larga lista de contraindicaciones

El clorhidrato de bupropi¨®n, comercializado en Espa?a como Zyntabac desde el pasado mes de julio, presenta numerosas contraindicaciones, referidas sobre todo a las personas que sufren trastorno convulsivo, bulimia o anorexia nerviosa, cirrosis hep¨¢tica grave, o trastorno bipolar maniaco-depresivo, seg¨²n consta en el registro farmac¨¦utico de la Organizaci¨®n Farmac¨¦utica Colegial espa?ola.

En lo que se refiere a los efectos adversos, y aparte de los cl¨¢sicos derivados de la retirada de la nicotina (agitaci¨®n, insomnio, temblor, y sudoraci¨®n), puede aparecer, en menos de uno cada cien casos, fiebre, sequedad de boca, alteraci¨®n gastrointestinal, dolor abdominal, estre?imiento, alteraci¨®n de la concentraci¨®n, cefalea, mareo, depresi¨®n, agitaci¨®n, ansiedad, prurito, y alteraciones del sentido del gusto.

Otros efectos adversos menos frecuentes son el dolor tor¨¢cico, la taquicardia, el aumento de la presi¨®n arterial, el rubor, y la confusi¨®n, mientras que son efectos raros la vasodilataci¨®n, la hipotensi¨®n postural, el s¨ªncope, la anorexia, la alteraci¨®n de la visi¨®n, o las convulsiones.

En este sentido, la MCA ha pedido a los especialistas que no prescriban el f¨¢rmaco a pacientes con historial de ataques epil¨¦pticos, bulimia, anorexia nerviosa o aquellos a los que el alcohol o las benzodiazepinas (un f¨¢rmaco para tratar el insomnio y la ansiedad) ocasionan s¨ªndrome de abstinencia.

La empresa niega cualquier relaci¨®n

Por su parte, un portavoz de GlaxoSmithKline en el Reino Unido ha asegurado hoy que "no hay ninguna raz¨®n para pensar que las personas que toman Zyban tengan un riesgo m¨¢s alto que otras de morir". A su juicio, "no hay ninguna relaci¨®n probada entre las muertes, y adem¨¢s este medicamento es prescrito a personas que ya padecen riesgos, dado que llevan varios a?os fumando".

Las primeras noticias sobre los supuestos adversos del clorhidrato de bupropi¨®n -inicialmente autorizado para tratar la depresi¨®n y, a mediados de 2000, se autoriz¨® tambi¨¦n como tratamiento para dejar de fumar- surgieron el pasado 26 de abril del a?o pasado, cuando el doctor Howard Marsh, consejero m¨¦dico de GlaxoSmithKline, declar¨® ante un juez de Hertford (Reino Unido) que 35 personas que segu¨ªan tratamiento con Zyban hab¨ªan fallecido.

Marsh, que compareci¨® ante el juez en relaci¨®n con la muerte en un hotel de Kenia de una joven azafata de British Airways que tomaba este f¨¢rmaco, explic¨® en cualquier caso que no exist¨ªan pruebas concluyentes que relacionen estas muertes con el medicamento.

"Estamos muy interesados en estudiar todos y cada uno de estos casos muy, muy cuidadosamente para ver si existe una influencia de 'Zyban' en alguna de las muertes. No obstante, la relaci¨®n de 'Zyban' con ellas sigue sin estar probado", dijo.