Sanidad retira del mercado varios lotes de soluciones para di¨¢lisis de Baxter
Otras especialidades para la nutrici¨®n parenteral en hospitales, fabricados por la misma compa?¨ªa, han sido tambi¨¦n apartados cautelarmente. -La causa se debe a "cuestiones de calidad" en la fabricaci¨®n
El Ministerio de Sanidad y Consumo ha procedido a la retirada cautelar del mercado, a trav¨¦s de la Agencia del Medicamento, de varios lotes de soluciones utilizadas en el proceso de di¨¢lisis intraperitoneal ambulatoria y de otras para la nutrici¨®n parenteral en hospitales, ambas fabricadas por la compa?¨ªa Baxter, debido a "cuestiones de calidad", seg¨²n fuentes de Sanidad y del citado laboratorio.
En el primer caso, la Agencia ha retirado del mercado un total de veinticinco lotes de la soluci¨®n intraperitoneal Extraneal en su presentaci¨®n de dos litros.
Se trata de un producto que act¨²a como agente osm¨®tico durante la di¨¢lisis intraperitoneal ambulatoria practicada a pacientes con insuficiencia renal cr¨®nica. Fuentes del sector indican que se ha detectado en los citados lotes contaminaci¨®n por p¨¦ptidoglicanos. El pasado mes de enero ya fue retirado un lote de este producto tras asociarse con una incidencia mayor de la esperada de procesos irritativos abdominales.
Bajo receta
En el segundo caso, se han retirado un total de nueve lotes de las especialidades Clinoleic (3 lotes) e Ivelip (seis lotes). Se trata de soluciones grasas que incluyen aceites de soja, de oliva, lecitina y glicerol para la nutrici¨®n parenteral, y que se administran en hospitales bajo receta.
Seg¨²n fuentes consultadas, la intervenci¨®n de las autoridades sanitarias se ha debido concretamente, en lo que se refiere a estos ¨²ltimos productos, a la presencia de contaminaci¨®n microbiana debajo de las c¨¢psulas de pl¨¢stico que cubre los tapones de los frascos de producto.
En agosto del a?o pasado, 11 personas fallecieron en Espa?a y otros 25 en el mundo, debido a la contaminaci¨®n de dializadores fabricados por la compa?¨ªa por un hidrocarburo fluorado.
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