Novartis completa la producci¨®n del primer lote de vacunas contra la nueva gripe

Novartis ha anunciado que ha "completado con ¨¦xito" la producci¨®n del primer lote de vacunas contra la nueva gripe que existe en el mundo, unos 10 litros de producto fabricado en sus instalaciones de Marburg (Alemania) y que ya est¨¢ listo para someterse a los procesos de evaluaci¨®n para obtener el certificado que apruebe su uso como medicamento en pacientes. Esta farmac¨¦utica se ha adelantado en la fabricaci¨®n de la vacuna al resto de las empresas del sector debido a que, en su creaci¨®n, ha utilizado los ¨²ltimos avances en biotecnolog¨ªa, lo que permiti¨® iniciar la producci¨®n "en el momento en el que que el virus fue identificado", sin la necesidad de adaptar la cepa del virus para su crecimiento en huevos, un paso previo que piden las tecnolog¨ªas tradicionales para producir vacunas.

Adem¨¢s de la rapidez, otra ventaja de esta forma de producir vacunas es que permite aumentar con celeridad su producci¨®n y producir millones de dosis a la semana. Adem¨¢s, Novartis est¨¢ construyendo unas segundas instalaciones de este tipo en Holly Spring (Estados Unidos), en colaboraci¨®n con el Ministerio de Sanidad estadounidense.

Seg¨²n el CEO de Vacunas y Diagn¨®sticos de Novartis, Andrin Oswald, "las ventajas que proporciona la rapidez de nuestra producci¨®n basada en la biotecnolog¨ªa y nuestro inquebrantable compromiso con las emergencias de salud p¨²blica han obtenido resultado en nuestra habilidad para proporcionar la respuesta m¨¢s r¨¢pida a la pandemia". "La compa?¨ªa prev¨¦ comenzar los ensayos cl¨ªnicos de esta vacuna en julio y espera conseguir su licencia de venta en oto?o de 2009", a?adi¨®.

M¨¢s de 30 gobiernos han pedido a Novartis que se encargue de suministrarles los componentes de la vacuna contra la nueva gripe, recientemente convertida en pandemia. El pedido de vacunas realizado el pasado mayo por el Gobierno de Estados Unidos, al que destinar¨¢ unos 289 millones de d¨®lares, es por el momento el mayor que se ha realizado a la empresa. No obstante, la farmac¨¦utica recuerda que "no puede haber garant¨ªas" de que las vacunas contra la gripe A sean aprobadas para su venta en el mercado ni tampoco la seguridad de que este producto pueda ser fabricado en ninguna fecha o volumen concretos, as¨ª como tampoco hay garant¨ªas de que estas vacunas puedan lograr determinado nivel de ingresos futuros.

La promesa de Jim¨¦nez

La ministra de Sanidad, Trinidad Jim¨¦nez, anunci¨® en el ¨²ltimo Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) que Gobierno y comunidades aut¨®nomas ya han dado el primer paso para conseguir vacunas contra la nueva gripe "al mismo tiempo que el resto de los pa¨ªses europeos" en el momento en el que se lograra fabricar. En concreto, anunci¨® un preacuerdo con las farmac¨¦uticas que trabajan en el desarrollo de este medicamento para conseguir la cantidad de vacunas suficiente para proteger "a la poblaci¨®n que lo necesite" y que, seg¨²n los primeros c¨¢lculos podr¨ªa ser entre el 25 y el 30% de la poblaci¨®n espa?ola, entre 12 y 16 millones de personas.

Por tratarse de un precio y unas cantidades de f¨¢rmaco a¨²n por concretar, Jim¨¦nez rehus¨® precisar el n¨²mero de dosis que se adquirir¨¢n y la cantidad a destinar a la compra. No obstante, adelant¨® que el Gobierno centralizar¨¢ la compra de est¨¢s vacunas y que adelantar¨¢ el pago para que est¨¦ lista para su uso en oto?o. Las autonom¨ªas deber¨¢n abonar despu¨¦s, en un per¨ªodo de tiempo a¨²n sin determinar, lo que corresponda por las dosis adquiridas.