Sanidad recomienda no vacunar a los ni?os con 'Rotateq'
Detectadas trazas de virus porcino en ese tratamiento contra la gastroenteritis por rotavirus
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomendado hoy que no se vacune a los ni?os con la vacuna oral frente a la gastroenteritis por rotavirus Rotateq, de la compa?¨ªa Sanofi-Pasteur-MSD, en la que se han encontrado trazas de virus porcino.
En la alerta transmitida a los profesionales sanitarios, la AEMPS informa de que se han detectado en este tratamiento fragmentos de ADN correspondiente a circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2).
Aunque no hay ning¨²n dato que sugiera que la presencia de estas part¨ªculas suponga un "riesgo para la salud", las agencias europeas de medicamentos est¨¢n evaluando su presencia an¨®mala en esta vacuna. La AEMPS aconseja, como medida de precauci¨®n y en tanto no se concluye la investigaci¨®n, no iniciar la vacunaci¨®n frente a la gastroenteritis por rotavirus con este producto. Adem¨¢s, ha decidido no autorizar la salida al mercado de nuevos lotes de Rotateq, lo que podr¨ªa conducir en las pr¨®ximas semanas a un desabastecimiento de esta vacuna en el canal de distribuci¨®n farmac¨¦utico.
La presencia an¨®mala de este ADN fue descubierta tras haberse detectado fragmentos similares en la otra vacuna frente a rotavirus -Rotarix, de la compa?¨ªa GlaxoSmithKline-.
La vacuna contra la gastroenteritis por rotavirus no forma parte del calendario de vacunaci¨®n en Espa?a.
Las autoridades sanitarias espa?olas aseguran que en ni?os que ya han recibido Rotateq no es necesaria ninguna acci¨®n m¨¢s, dado que "la eficacia de la vacunaci¨®n no est¨¢ en cuesti¨®n y no presenta ning¨²n problema de seguridad". Asimismo, recalcan que "no hay ning¨²n dato que sugiera que la vacunaci¨®n con Rotateq haya podido producir da?o alguno, por lo que no es necesario un seguimiento especial".
Una portavoz del laboratorio insisti¨® en que trata dealerta"de calidad, no de seguridad".
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