Canad¨¢ se convierte en el primer pa¨ªs en aprobar un f¨¢rmaco con c¨¦lulas madre

Canad¨¢ se ha convertido en el primer pa¨ªs del mundo en aprobar un f¨¢rmaco, Prochymal, que contiene como ingrediente activo c¨¦lulas madre y que va dirigido a tratar la enfermedad injerto contra hu¨¦sped (EICH) en ni?os -que ocurre en un trasplante de m¨¦dula ¨®sea o de c¨¦lulas madre que involucra a un donante y a un receptor-, una complicaci¨®n devastadora que mata a m¨¢s del 80% de los menores que la padecen, seg¨²n ha informado el Departamento de Salud Canadiense en un comunicado de prensa.

¡°Estamos orgullosos que nuestro pa¨ªs lleve la ventaja en la terapia celular y sobre todo que esta hist¨®rica decisi¨®n beneficie a ni?os que sin este f¨¢rmaco tendr¨ªan poca esperanza¡±, ha dicho en el mismo comunicado Andrew Daly, profesor asociado cl¨ªnico del Departamento de Medicina y Oncolog¨ªa de la Universidad de Calgary.

La enfermedad de EICH representaba hasta el momento una necesidad m¨¦dica no cubierta. Esta patolog¨ªa es la principal causa de mortalidad relacionada con los trasplantes y consiste en que las c¨¦lulas inmunes de la m¨¦dula ¨®sea trasplantada reconocen al receptor como extra?o. Cuando esto sucede, las c¨¦lulas atacan el cuerpo del receptor del trasplante. La EICH aguda generalmente sucede dentro de los primeros 3 meses despu¨¦s de la operaci¨®n, mientras que la cr¨®nica por lo general empieza m¨¢s tarde y puede durar toda una vida.

En su estadio agudo puede causar ampollas en la piel, hemorragias intestinales e insuficiencia hep¨¢tica, en los casos m¨¢s graves es extremadamente dolorosa y mortal en el 80% de los casos, seg¨²n se explica en el comunicado. Hasta ahora el principal tratamiento se limitaba al uso de esteroides, con un tasa de ¨¦xito entre el 30% y el 50%.

La aprobaci¨®n de dicho medicamento se hizo tras un consejo de profesionales independiente encargado de evaluar su eficacia y seguridad. Y finalmente ha sido aprobado para el tratamiento de la EICH aguda para ni?os que no responden al tratamiento con esteroides. Estudios cl¨ªnicos demostraron una respuesta significativa tras 28 d¨ªas en el 61%-64% de los pacientes. Adem¨¢s, los resultados mostraron una mejor¨ªa en cuanto a la supervivencia, siendo m¨¢s pronunciada en los pacientes que se encontraban en los estadios m¨¢s severos de la enfermedad.

Prochymal se convierte as¨ª en el primer medicamento que contiene como ingrediente c¨¦lulas madre mesenquimales -tambi¨¦n conocidas como c¨¦lulas madre estromales o MSC, son c¨¦lulas multipotentes primitivas con la capacidad de diferenciarse en diversos tipos de c¨¦lulas-. Este medicamento es una f¨®rmula intravenosa que se deriva de c¨¦lulas de la m¨¦dula ¨®sea de donantes adultos sanos de edades comprendidas entre los 18 y los 30 a?os. Este f¨¢rmaco est¨¢ desarrollado por los laboratorios Osiris Therapeutics y las c¨¦lulas seleccionadas de una m¨¦dula ¨®sea se mantienen en cultivo. La compa?¨ªa afirma que ¡°a partir de un donante se pueden conseguir unas 10.000 dosis¡±. Debido al uso de c¨¦lulas madre adultas, esta acci¨®n no conlleva las preocupaciones ¨¦ticas de las embrionarias, a?ade la agencia Reuters.

Las c¨¦lulas madres ya se usan en medicina. C¨¦lulas madre de la m¨¦dula ¨®sea se utilizan sobre todo para combatir varios tipos de c¨¢ncer y enfermedades gen¨¦ticas. ¡°Sin embargo, los transplantes son procedimientos terap¨¦uticos, no medicamentos vendidos por una farmac¨¦utica¡±, se?ala el diario The New York Times.

¡°Hoy es un gran d¨ªa para todos los involucrados en el desarrollo responsable de las terapias con c¨¦lulas madre", ha explicado Randal C. Mills, presidente y consejero delegado de Osiris. Mills ha se?alado adem¨¢s que la Agencia de Medicamentos norteamericana exige m¨¢s datos para su aprobaci¨®n en EE UU, por eso lo intentaron primero en Canad¨¢.