Sanidad ordena la retirada de las vacunas antigripales de Novartis
Los viales tienen unas part¨ªculas blancas en suspensi¨®n que hay que analizar Hasta ahora no se han registrado efectos adversos
La Agencia Espa?ola del Medicamento ha ordenado la ¡°inmovilizaci¨®n preventiva de todas las unidades existentes de todos los lotes¡± de dos de los productos de Novartis contra la gripe, comercializados en Espa?a con el nombre de Chiroflu y Chiromas. La causa es la investigaci¨®n de la existencia de ¡°part¨ªculas blancas en suspensi¨®n¡±. Se trata de paralizar su reparto ¡°en las instalaciones de almacenamiento as¨ª como en los puntos de distribuci¨®n o dispensaci¨®n donde se encuentren hasta que se resuelva la investigaci¨®n iniciada¡±.
La alerta fue dada por las autoridades italianas, donde los productos se fabrican y donde se llaman Agrippal y Fluad. Tambi¨¦n se han retirado en Suiza. Seg¨²n la web del laboratorio, ¡°el ministro italiano de Sanidad ha tomado esta medida de precauci¨®n despu¨¦s de un informe del propio fabricante de que hab¨ªa peque?as part¨ªculas en las vacunas¡±. El laboratorio confirma ¡°que esas part¨ªculas pueden producirse en el proceso de manufactura de la vacuna¡±, y se muestra ¡°convencida de que no hay impacto en la seguridad o eficacia de la vacuna¡±.
La compa?¨ªa, despu¨¦s de las campa?as en contra de las vacunas, resalta que no se trata de un problema intr¨ªnseco del preparado, porque el f¨¢rmaco ha pasado todos los controles biol¨®gicos. Con ello quiere distanciarse de las sospechas sobre el producto, ya que se trata de un fallo industrial, no en la seguridad en s¨ª del medicamento que hab¨ªa ¡°demostrado un perfil de seguridad e inmunogenicidad similar a las de otros a?os¡±.
La noticia llega en el peor momento, con la campa?a de la vacunaci¨®n para la gripe en pleno auge. En Espa?a no se han notificado efectos adversos.
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