EE UU aprueba el primer f¨¢rmaco contra la tuberculosis resistente

La agencia del medicamento de EE UU (FDA por sus siglas en ingl¨¦s) aprob¨® el pasado 28 de diciembre un nuevo f¨¢rmaco contra la tuberculosis (y lo anunci¨® el 31 de diciembre). Se trata de la bedaquilina, y tiene como especial caracter¨ªstica que es el primer f¨¢rmaco que est¨¢ indicado expresamente para las formas resistentes de esta enfermedad infecciosa.

Las mutaciones del bacilo son tan importantes que ya definen un tipo nuevo de tuberculosis: la m¨²ltiple resistente (MDR), que se define cuando el microrganismo no responde a dos de los f¨¢rmacos m¨¢s habituales, la rifampicina y la isoniazida. Entonces la ¨²nica opci¨®n es probar combinaciones m¨¢s agresivas que pueden suponer hasta dos a?os con 20 pastillas diarias, un r¨¦gimen que en muchos pa¨ªses es insostenible. La gravedad de esta variante va en aumento. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) calcula que en 2011 hubo 8,7 millones de casos de tuberculosis en el mundo, de los que murieron 1,4 millones de personas. Las estimaciones de la OMS indican que ya ha habido m¨¢s de 300.000 casos de la variante resistente, y solo el 20% recibe tratamiento.

De hecho, la FDA ha aprobado el medicamento mediante un procedimiento acelerado, que es el que se utiliza para acortar los plazos y que se basa en una r¨¢pida evaluaci¨®n del riesgo del f¨¢rmaco frente a sus potenciales beneficios. Por eso indica que el medicamento habr¨¢ que usarlo en combinaci¨®n con otros, y que tiene varios riesgos, sobre todo cardiacos.

Pese a ello, y debido a la gravedad de la infecci¨®n, organizaciones como M¨¦dicos sin Fronteras (MSF) han saludado con alegr¨ªa la noticia. ¡°La bedaquilina es el primer medicamento activo contra la tuberculosis que la FDA aprueba desde 1963¡±, indican en un comunicado. ¡°Es un avance may¨²sculo, y adem¨¢s el hecho de que este f¨¢rmaco sea activo contra las formas resistentes a medicamentos de la tuberculosis supone que tiene el potencial de cambiar las reglas del juego¡±, ha dicho el director de la Campa?a de Acceso de MSF, el doctor Manica Balasegaram.