La UE investiga los efectos adversos de un popular relajante muscular
Francia pide que se proh¨ªba la venta de tetrazepam, En Espa?a se comercializa desde hace 40 a?os bajo la marca Myolastan
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha abierto una investigaci¨®n para revisar los efectos secundarios de un popular relajante muscular, el tetrazepam, en respuesta a una petici¨®n de las autoridades sanitarias francesas, tras detectar una alta incidencia de reacciones cut¨¢neas en los pacientes tratados con este f¨¢rmaco. El tetrazempam, que pertenece a la familia de las benzodiazepinas, es un medicamento muy recetado en pa¨ªses como Francia, Italia y Espa?a.
El tetrazepam se comercializa en Espa?a desde hace 40 a?os bajo la marca Myolastan y est¨¢ financiado. Un portavoz del Ministerio de Sanidad informa de que se trata de una simple investigaci¨®n sobre la relaci¨®n beneficio-riesgo del f¨¢rmaco, no sobre nuevos efectos secundarios no descritos hasta ahora, por lo que de momento no recomendar¨¢ su retirada, a la espera de las conclusiones de la UE.
En un comunicado, la EMA se?ala que el tetrazepam puede originar reacciones cut¨¢neas graves, como el s¨ªndrome de Stevens Johnson, la necrosis t¨®xica epid¨¦rmica y otras reacciones dermatol¨®gicas severas.?Las agencia europea ha invitado a m¨¦dicos, pacientes, organizaciones sanitarias y ciudadanos en general a que aporten informaci¨®n que pueda ser ¨²til para la investigaci¨®n.
El informe franc¨¦s recoge m¨¢s de 1.500 casos de reacciones negativas registras, de las que 648 pueden considerarse graves, con incluso once muertes que podr¨ªan atribuirse a su administraci¨®n desde el comienzo de la comercializaci¨®n del producto en Francia, en los a?os sesenta.?
A la espera de los resultados de la investigaci¨®n de la UE, las autoridades francesas han decidido no retirar el producto del mercado, aunque recomiendan recurrir a medicamentos alternativos o, en caso de no ser posible, limitar al m¨¢ximo el tratamiento, informa el diario Le Monde.
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