Niegan a un ni?o un f¨¢rmaco no aprobado que podr¨ªa salvarle la vida
El caso muestra los problemas ¨¦ticos y financieros que enfrentan los medicamentos que no han pasado el escrutinio de la FDA
Josh Hardy tiene solo siete a?os y ha sobrevivido a cuatro recidivas de c¨¢ncer de ri?¨®n. Fue diagnosticado por primera vez cuando ten¨ªa nueve meses y ahora se enfrenta a una infecci¨®n viral, potencialmente mortal, que le ha provocado que sus ri?ones y su coraz¨®n fallen, tras someterse a un trasplante de m¨¦dula el pasado enero.
Lo ¨²nico que podr¨ªa salvarle, seg¨²n han explicado sus m¨¦dicos del hospital St. Jude Children?s Research de Tennessee, es un medicamento experimental fabricado por una peque?a empresa, Chimerix, asentada en Carolina del Norte. La compa?¨ªa ha denegado a la familia el acceso a este f¨¢rmaco (brincidofovir).
El hospital lo recomend¨® para Josh tras obtener muy buenos resultados en un estudio que realizaron con ni?os y que acababa con el adenovirus en dos semanas. Tras la decisi¨®n, los m¨¦dicos han mandado varias solicitudes a la compa?¨ªa para que cambien de opini¨®n. ¡°El medicamento, un antiviral, puede combatir la infecci¨®n que padece el ni?o", explicaron en un comunicado.
El caso ilustra los problemas ¨¦ticos, m¨¦dicos y financieros que suscitan en EE UU las medicinas que no han sido aprobadas a¨²n por la Agencia del Control de Alimentos y Medicamentos del pa¨ªs (FDA, en sus siglas en ingl¨¦s), pero que se han empezado a evaluar.
A pesar de ello la FDA permite que las compa?¨ªas faciliten estos medicamentos a los enfermos en determinadas circunstancias. Exactamente, cuando alguien padece una enfermedad que pone en riesgo su vida y ya se han probado todos los tratamientos posibles y estos han fallado. En estos casos los pacientes pueden solicitar un medicamento experimental a la compa?¨ªa que lo fabrica, siempre que la FDA lo est¨¦ estudiando. Algunas empresas dicen que s¨ª, en 2013 ocurri¨® en 974 casos, seg¨²n informa la CNN, y en otras, dicen que no, como en el caso de Josh.
El presidente de Chimerix, Kenneth Moch, explic¨® que no pod¨ªan decir que s¨ª a Josh ¡°porque tendr¨ªan que hacer lo propio con muchos otros¡± y se gastar¨ªan muchos recursos que impedir¨ªan completar el estudio necesario para conseguir la aprobaci¨®n de la FDA, y ¡°as¨ª ayudar a muchos pacientes en un futuro¡±. ¡°Entendemos por lo que est¨¢ pasando la familia. Pero esto no solo afecta a un solo ni?o¡±, explic¨® Moch. ¡°Cada caso nos cuesta unos 50.000 d¨®lares de nuestro bolsillo, porque las aseguradoras no cubren los medicamentos experimentales¡±, a?adi¨®.
Para recibir el medicamento la compa?¨ªa exige que los sujetos se hayan sometido al producto en ensayos cl¨ªnicos, incluidos los beb¨¦s que padecen el virus del herpes simple -agente infeccioso com¨²n de piel, de los genitales y de la mucosa oral y far¨ªngea en humanos-. Josh no cumple ninguno de estos criterios, sostuvo. La compa?¨ªa habr¨ªa ayudado en el pasado a 451 pacientes, pero dejaron de hacerlo. Seg¨²n la cadena Fox, la empresa habr¨ªa recibido unos 72 millones de d¨®lares para desarrollar el f¨¢rmaco.
Tras la constante negativa de Chimerix, los padres del ni?o, Todd y Aim¨¦e, comenzaron el pasado? jueves varias campa?as de presi¨®n en las redes sociales y distintas cadenas de televisi¨®n, en la confianza de que la farmac¨¦utica cambie de opini¨®n. En Twitter se ha creado el hashtag #savejosh, para conseguir este objetivo.
Adem¨¢s, miles de personas se han puesto en contacto con la farmac¨¦utica suplicando que modifiquen su criterio con respecto a Josh, seg¨²n explic¨® Moch, en un comunicado. ¡°Los doctores nos han dicho que el medicamento puede curar y salvar a nuestro hijo¡±, reiter¨® el padre de Josh en varios medios.
Este martes una organizaci¨®n de caridad ha ofrecido pagar el tratamiento de Josh pero la compa?¨ªa sigue neg¨¢ndose a facilit¨¢rsela.
Entre los que est¨¢n a favor de la opini¨®n de la compa?¨ªa aseguran que a pesar de la simpat¨ªa que despierta la familia, y que tienen derecho a defender los intereses y el bienestar de su peque?o, la compa?¨ªa, que es peque?a y cuenta con unos 45 empleados, tiene limitados recursos e inversores, ¡°y podr¨ªa ralentizar el proceso de aprobaci¨®n¡±. Mientras que el padre, al igual que los que apoyan a Josh, reitera que est¨¢ convencido de que el medicamento le ayudar¨ªa. ¡°Mi hijo podr¨ªa alimentarse con lo que necesitara; andar por s¨ª mismo, y salir del hospital¡±.
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