Los resultados de todos los ensayos cl¨ªnicos ser¨¢n p¨²blicos
El Parlamento Europeo aprueba la obligatoriedad de comunicar el resultado de todos los trabajos de investigaci¨®n
La Uni¨®n Europea ha seguido el modelo de clinicaltrials.gov estadounidense y dispondr¨¢ de una web en la que deber¨¢n comunicarse todos los ensayos cl¨ªnicos que se vayan a realizar en su territorio, as¨ª como los resultados. De esta manera el conocimiento ser¨¢ universal, independientemente del inter¨¦s de los investigadores o quienes financien sus trabajos.
El Parlamento Europeo ha acordado que ser¨¢ obligatorio publicar todos los informes cl¨ªnicos sobre las investigaciones cuando ¨¦stas terminan en una decisi¨®n empresarial positiva pero tambi¨¦n cuando el ensayo haya sido retirado. Se prev¨¦n multas para aquellos responsables de ensayos cl¨ªnicos que no cumplan con estas exigencias.
"Estoy muy satisfecha de que una mayor¨ªa abrumadora de eurodiputados hayan apoyado este acuerdo, que har¨¢ que los ensayos sean m¨¢s transparentes, dar¨¢ esperanza a pacientes que necesitan nuevos y mejores tratamientos, y aumentar¨¢ el n¨²mero de personas dedicadas a la investigaci¨®n en Europa", subray¨® la eurodiputada brit¨¢nica Glenis Willmott (S&D), ponente de la nueva legislaci¨®n. El pleno de la Euroc¨¢mara dio luz verde a las nuevas normas por 594 votos a favor, 17 en contra y 13 abstenciones.
"El nuevo reglamento tambi¨¦n traer¨¢ esperanza a las millones de personas en Europa que sufren enfermedades raras, haciendo que los ensayos en diferentes pa¨ªses sean mucho m¨¢s f¨¢ciles de desarrollar. En un solo pa¨ªs no siempre hay suficientes pacientes de enfermedades raras para desarrollar nuevos o mejorados tratamientos, pero trabajando a nivel europeo podemos superar el enorme esfuerzo de realizar pruebas en diferentes pa¨ªses" a?adi¨® Willmott.
La legislaci¨®n modernizar¨¢ las leyes europeas sobre ensayos cl¨ªnicos, facilitando la cooperaci¨®n transfronteriza y permitiendo llevar a cabo pruebas m¨¢s ambiciosas y fiables. Tambi¨¦n simplifica los procedimientos e informes que se deber¨¢n presentar y autoriza a la Comisi¨®n Europea a realizar comprobaciones de los mismos. Adem¨¢s, si un investigador o empresa farmac¨¦utica solicita a un Estado miembro llevar a cabo un ensayo cl¨ªnico, ¨¦ste estar¨¢ obligado a responderle en un plazo determinado.
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