La UE dice ahora que las pr¨®tesis PIP no son da?inas

El cap¨ªtulo de las pr¨®tesis mamarias fraudulentas PIP, elaboradas con silicona industrial no homologada que se vendieron en medio mundo, no est¨¢ a¨²n cerrado. Ayer, m¨¢s de tres a?os despu¨¦s de que se detectara el fraude por la rotura de decenas de ellas y se destapara un grave esc¨¢ndalo sanitario, un comit¨¦ de expertos designado por la Comisi¨®n Europea concluy¨® que las PIP no suponen un riesgo para la salud, a pesar de que su riesgo de rotura es mayor que el de implantes de silicona homologada, y que no es necesaria su extracci¨®n preventiva.

Las recomendaciones de este grupo de especialistas, que ha estudiado publicaciones cient¨ªficas sobre casos, datos facilitados por los pa¨ªses y registros de incidencias, no casa con las anteriores, hechas por las autoridades francesas (en diciembre de 2011), holandesas o espa?olas (en octubre de 2013) que aconsejaron a todas las mujeres que portasen los implantes de la marca Poly Implant Proth¨¨se que se los extrajeran de manera preventiva, aunque no urgente. En Espa?a, seg¨²n los datos del Ministerio de Sanidad, unas 18.000 mujeres llevaban las pr¨®tesis mamarias de la marca francesa. En Francia, el pa¨ªs donde comenz¨® el esc¨¢ndalo, las portaban unas 30.000. En ambos pa¨ªses, las autoridades financian la extracci¨®n en todos los casos, aunque solo cubren la reposici¨®n de aquellas mujeres que se operaron por enfermedad, no por est¨¦tica.

El comit¨¦ europeo SCENIHR, que se ha pronunciado tras una consulta p¨²blica lanzada entre octubre de 2013 y enero de 2014, afirma que estos implantes mamarios no se pueden asociar con una toxicidad ¡°particular¡±. ¡°Las protesis PIP tienen una tasa de rotura mucho m¨¢s elevada que la de otros fabricantes, pero en este momento no se ha apreciado que haya riesgo asociado a la exposici¨®n al gel de silicona que saldr¨ªa del implante, en comparaci¨®n con los otros implantes¡±, dicen los expertos. El grupo de 14 especialistas tampoco ha encontrado relaci¨®n entre las PIP y el c¨¢ncer de mama o los linfomas anapl¨¢sicos de c¨¦lulas grandes.

Sanidad cubre la extracci¨®n en todos los casos, la reposici¨®n solo cuando se implantaron por enfermedad

A pesar de las conclusiones de este informe europeo, una portavoz del Ministerio de Sanidad asegur¨® ayer que Espa?a no variar¨¢ su recomendaci¨®n para que se retiren los implantes de manera paulatina. Explic¨® que la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tom¨® esa decisi¨®n a ra¨ªz de los datos de un estudio epidemiol¨®gico realizado en todo el pa¨ªs, que demostraba que estos implantes se rompen tres veces m¨¢s que uno de otra marca; y que es menos arriesgada e invasiva la extracci¨®n de un implante entero que si est¨¢ roto. En noviembre, m¨¢s de 3.000 mujeres espa?olas hab¨ªan pasado ya por el quir¨®fano para extraerse esas pr¨®tesis, con el estudio de estos implantes retirados, la AEMPS concluye que la mitad de las PIP se romper¨¢ al cumplir 10 a?os.

Estas pr¨®tesis est¨¢n elaboradas con un gel industrial mucho m¨¢s barato y de peor calidad que el de uso m¨¦dico. Sin embargo, la empresa Poly Implant Proth¨¨se consigui¨® sortear los controles sanitarios ¡ªque tampoco eran muy agudos¡ª y comercializarlas no solo en toda Europa y con el sello de calidad comunitario, sino en medio mundo. El fundador de la empresa, el franc¨¦s Jean Claude Mas, fue condenado en diciembre a cuatro a?os de c¨¢rcel por enga?o agravado y estafa a m¨¢s de 5.000 mujeres. Tambi¨¦n en Espa?a, hay un proceso judicial abierto de una de las asociaciones de afectadas contra todos los eslabones de la cadena que permitieron que los implantes fraudulentos llegaran a implantarse.