La OMS autoriza el uso de f¨¢rmacos experimentales para el ¨¦bola

El Comit¨¦ de ?tica de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) ha aprobado este martes el uso de tratamientos experimentales en las v¨ªctimas del actual brote de ¨¦bola en ?frica occidental, aunque su eficacia no haya sido comprobada, coincidiendo con el d¨ªa en que ha fallecido el religioso espa?ol infectado con el virus. La recomendaci¨®n tiene una causa clara: "Las medidas utilizadas en otros brotes de prevenci¨®n de la infecci¨®n, control de los cassos y seguimiento de los contactos no est¨¢n funcionando", ha dicho despu¨¦s de la reuni¨®n Marie-Paule Kieny, subdirectora de Sistemas Sanitarios de la OMS. Los datos son elocuentes. Desde el 8 de agosto al 11, la cifra de afectados ha pasado de 1.779 a 1.848 (69 m¨¢s), y a de fallecidos de 961 a 1.013 (52). La expansi¨®n de la enfermedad "es demasiado grande", ha se?alado Kieny. En esta situaci¨®n, favorecer un sistema acelerado para pasar de los ensayos al uso compasivo de los medicamentos que puedan surgir para cualquiera de las fases del ¨¦bola "no solo es ¨¦tico, es casi un imperativo moral", ha a?adido.

"En las circunstancias particulares de este brote y si se cumplen ciertas condiciones, el comit¨¦ consensu¨® que es ¨¦tico ofrecer intervenciones cuya eficacia no est¨¢ comprobada y con efectos secundarios todav¨ªa desconocidos, como potencial tratamiento o prevenci¨®n", seg¨²n la declaraci¨®n difundida por la OMS. La declaraci¨®n no se refiere solo al suero experimental, sino a todos los productos con los que se est¨¢ investigando, sean tanto para prevenir la infecci¨®n (vacunas) como tratamientos antivirales o que potencien el sistema inmunol¨®gico, como el que se ha ensayado con el religioso Miguel Pajares y los cooperantes estadounidenses.

Los expertos han subrayado que la aplicaci¨®n de estos tratamientos tienen que seguir una serie de "criterios ¨¦ticos", entre los que se incluye la "transparencia" sobre la naturaleza del medicamento, el consentimiento informado, la libertad de elecci¨®n, la confidencialidad, el respeto a la persona, la preservaci¨®n de la dignidad y la implicaci¨®n de la comunidad.

Tras afirmar que en los ¨²ltimos a?os ha habido "resultados prometedores" en ensayos -en laboratorio y animales- de medicamentos contra el ¨¦bola, han admitido que ¨¦stos "todav¨ªa no han sido evaluados en t¨¦rminos de seguridad y de eficacia en seres humanos", que es el primer paso del proceso para una comercializaci¨®n est¨¢ndar. Adem¨¢s, el comit¨¦ insite en que, al suministrar cualquiera de estos f¨¢rmacos, se aproveche para recopilar toda la informaci¨®n cient¨ªfica relevante.

La organizaci¨®n ha estado recabado estos d¨ªas las opiniones de especialistas en bio¨¦tica sobre el uso de f¨¢rmacos experimentales. Un debate muy vivo tras la administraci¨®n del suero en desarrollo Zmapp a dos estadounidenses y al sacerdote espa?ol Miguel Pajares mientras ning¨²n paciente africano lo ha recibido. Y que tiene lugar despu¨¦s de que la propia OMS, a trav¨¦s de un portavoz, desaconsejara el martes pasado el uso de cualquier producto ¡°que no haya pasado por el proceso normal de licencias y pruebas m¨¦dicas¡±.

Ahora, que ha dado su aprobaci¨®n al uso de dichos f¨¢rmacos, se plantea el dilema de qui¨¦n deber¨ªa recibir las dosis, si hay pocas disponibles. Los expertos en bio¨¦tica consultados por este peri¨®dico coinciden en la injusticia que supone que s¨®lo se hayan beneficiado del suero ciudadanos occidentales.

Al respecto, el comit¨¦ de la OMS insiste en que habr¨¢ que establecer prioridades con criterios ¨¦ticos para suministrar los f¨¢rmacos.

Este puede ser uno de los temas m¨¢s controvertidos. Kieny ha admitido que ya en la reuni¨®n hab¨ªa posturas diferentes entre los expertos. Estaban quienes cre¨ªan que el personal sanitario, que se juega la vida atendiendo a los enfermos, deber¨ªa tener prioridad. Pero tambi¨¦n los familiares o los miembros de la comunidad que cuidan a los enfermos podr¨ªan ser beneficiados. Estos criterios se establecer¨¢n en una reuni¨®n a finales de este mes.

Esa reuni¨®n tambi¨¦n servir¨¢ para establecer una lista de posibles candidatos a este uso acelerado. "No se trata de aplicarlo a todo lo que surja", dijo Kieny, "sino a los productos que en los ensayos con animales hayan mostrado resultados positivos". La responsable de la OMS a?adi¨® que hab¨ªa "no menos de tres antivirales, un par de vacunas y otros tres f¨¢rmacos derivados de la sangre [sueros como el probado en Pajares]" que podr¨ªan ser candidatos a un ensayo acelerado en humanos.

De todas formas, el t¨¦rmino "acelerado" hay que tomarlo con cierta perspectiva. La OMS no espera que haya ninguno en condiciones de ser usado hasta finales de a?o, y menos a¨²n quela producci¨®n sea a gran escala. De hecho, el laboratorio que fabrica el Zmapp que se ha suministrado a Pajares ya ha indicado que se ha quedado sin producto. Seg¨²n los medios liberianos, el pa¨ªs recibir¨¢ dos tratamientos, pero Kieny habl¨® de tres.