Sanidad ordena la retirada de 22 lotes de omeprazol
El f¨¢rmaco no supera los m¨ªnimos exigidos por la Agencia del Medicamento
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de 22 lotes de omeprazol de la empresa malague?a Farma-Qu¨ªmica Sur, cuyo principio activo fabrica la farmac¨¦utica india Smilax Laboratories Limited. Esta medida ampl¨ªa la orden de sacar de la venta un primer lote, dictada el pasado 11 de julio, por obtener "resultados fuera de especificaciones en el ensayo de identidad", es decir, que no pudo ser identificado como omeprazol con el protocolo de la agencia al no superar los m¨ªnimos exigidos.
Todos los lotes afectados del popular protector g¨¢strico tienen fecha de caducidad del 03/2021. Para consultar los lotes retirados, pinche aqu¨ª. El organismo,?dependiente del Ministerio de Sanidad, ha clasificado el defecto como de clase 1 (de un total de tres), el de riesgo m¨¢s elevado, y ha ordenado a las comunidades aut¨®nomas la recogida de las unidades retiradas.
El omeprazol es el principio activo de mayor consumo en Espa?a, con un total de 54 millones de envases, que representan el 5,9% del total de los facturados en 2015, seg¨²n el Informe Anual del Sistema Nacional de Salud 2016. Ochenta y cinco espa?oles de cada 1.000 toman omeprazol o un derivado diariamente.
La organizaci¨®n de consumidores Facua recomienda a los usuarios que, en caso de tener alg¨²n lote afectado,?lo devuelvan a la farmacia para cambiarlo por otro envase no afectado.
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